Prospect ADCIRCA 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Lilly SA, Spania

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Grupa farmaceutică: medicamente pentru tratamentul disfunctiei erectile

ADCIRCA conţine substanţa activă tadalafil.

Indicații ADCIRCA 20 mg comprimate filmate:

ADCIRCA este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi și la copii cu vârsta de 2 ani și peste.

Contraindicații:

Nu luaţi ADCIRCA dacă:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente.
- luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil, folosiţi în tratamentul durerilor în piept. S-a demonstrat că ADCIRCA creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- aţi avut vreodată pierderea vederii - afecţiune descrisă uneori ca „accident vascular al ochiului” (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică - NOAIN).
- aţi avut un atac de cord în ultimele 3 luni.
- aveţi tensiune arterială scăzută.
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este CIALIS, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare ADCIRCA 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

ADCIRCA este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg. Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Hipertensiunea arterială pulmonară la adulți
Doza uzuală este de două comprimate de 20 mg administrate o dată pe zi. Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp, unul după celălalt. Dacă aveţi o problemă uşoară sau moderată la nivelul ficatului sau al rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi doar un comprimat de 20 mg pe zi.

Hipertensiune arterială pulmonară la copii (cu vârsta peste 2 ani) cu greutatea de cel puțin 40 kg
Doza recomandată este de două comprimate de 20 mg administrate o dată pe zi. Ambele comprimate trebuie luate în același timp, unul după altul. Dacă aveți o problemă ușoară sau moderată la nivelul ficatului sau al rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați doar un comprimat de 20 mg pe zi.

Hipertensiune arterială pulmonară la copii (cu vârsta de 2 ani și peste) cu o greutate mai mică de 40 kg
Doza recomandată este de un comprimat de 20 mg administrat o dată pe zi. Dacă aveți o problemă ușoară sau moderată la nivelul ficatului sau al rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați 10 mg o dată pe zi.

Alte forme ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii; întrebați medicul sau farmacistul.

Dacă luaţi mai mult ADCIRCA decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau duceţi-vă imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse descrise la pct. Reactii adverse.

Dacă uitaţi să luaţi ADCIRCA
Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi ADCIRCA
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi aşa.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

ADCIRCA face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 care acţionează ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze, îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul plămânilor. Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.

Compoziție ADCIRCA 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, vezi pct. ’’ADCIRCA conține lactoză’’ și ’’ADCIRCA conține sodiu’’.
Film: lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), talc.

Precauții:

Înainte să luaţi ADCIRCA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de a lua comprimatele, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:

- orice probleme cu inima, în afara hipertensiunii arteriale pulmonare
- probleme cu tensiunea arterială
- orice boală ereditară a ochilor
- o anormalitate a celulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră)
- cancer al măduvei osoase (mielom multiplu)
- cancer al celulelor sângelui (leucemie)
- orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore
- o problemă gravă la ficat
- o problemă gravă la rinichi

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu CIALIS și luați legătura imediat cu medicu dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
ADCIRCA nu este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la copiii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.

ADCIRCA conţine lactoză
Dacă ştiţi că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

ADCIRCA conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale ADCIRCA 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie frecventă)
- durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie frecventă)
- priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea ADCIRCA (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
- pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie).

Următoarele reacţii adverse au fost foarte frecvent raportate la pacienţii care utilizează ADCIRCA (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi): dureri de cap, înroşire a feţei, congestie nazală şi a sinusurilor (nas înfundat), greaţă, indigestie (incluzând dureri abdominale sau senzaţie de disconfort abdominal), dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (incluzând senzaţie de disconfort la nivelul extremităţilor).

Alte reacţii adverse au fost raportate:

Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
- vedere înceţoşată, tensiune arterială scăzută, sângerări nazale, vărsături, sângerări uterine crescute sau anormale, umflarea feţei, reflux acid din stomac, migrenă , bătăi neregulate ale inimii şi leşin.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
- crize convulsive, pierderea temporară a memoriei, urticarie, transpiraţii excesive, sângerare la nivelul penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină, tensiune arterială crescută, bătăi rapide ale inimii, moarte subită de origine cardiacă şi ţiuit în urechi .

Inhibitorii PDE5 sunt de asemenea utilizaţi în tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi. Au fost raportate unele reacţii adverse rare:
- Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului. De asemenea, a fost raportată scăderea bruscă sau pierderea auzului.

Unele reacţii adverse au fost raportate la bărbaţii care luau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Acest reacţii adverse nu au fost întâlnite pe parcursul studiilor clinice pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi, ca urmare, frecvenţa lor este necunoscută:
- umflarea pleoapelor, dureri oculare, ochi roşii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral.

Majoritatea pacienţilor la care s-au raportat frecvenţă cardiacă crescută, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi moarte de origine cardiacă aveau probleme cardiace înainte de a lua tadalafil. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro.. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
NU luaţi aceste comprimate dacă faceţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi afectate de ADCIRCA sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona ADCIRCA. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- bosentan (alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară)
- nitraţi (pentru dureri în piept)
- alfa blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau ale problemelor la prostată
- riociguat
- rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
- comprimate de ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- ritonavir (pentru tratamentul HIV)
- comprimate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori PDE5).

ADCIRCA împreună cu alcool
Consumul de alcool etilic poate determina scăderea temporară a tensiunii dumneavoastră arteriale.
Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi ADCIRCA, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.

Administrarea de ADCIRCA 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi ADCIRCA dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul ajunge în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe parcursul sarcinii sau al alăptării.

În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

ADCIRCA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate, de culoare portocalie, în formă de migdale şi sunt inscripţionate cu „4467” pe una din feţe.

ADCIRCA 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 28 sau 56 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ADCIRCA 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ADCIRCA 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!