Prospect Ambroxol 0,3% soluţie orală
Substanța activă: ambroxolum
Producator: Tis Farmaceutic S.A., România
Clasa ATC: [R05CB]:
aparatul respirator >>
preparate pentru tratamentul tusei >>
expectorante fara combinatii cu antitusive >>
mucolitice
Categoria: Afectiuni pulmonare
Indicații Ambroxol 0,3% soluţie orală:
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamentAdministrare Ambroxol 0,3% soluţie orală:
Utilizaţi întotdeauna Ambroxol 0,3% exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.1ml soluție orală conține 3 mg clorhidrat de ambroxol
O lingurita dozatoare soluție orală (5 ml) contine 15 mg clorhidrat de ambroxol.
- Copii sub 2 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 2 ori/zi. -Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 3 ori/zi.
- Copii intre 5-12 ani: doza recomandata este de 1 lingurita de 2-3 ori/zi.
- Copii peste 12 ani si adulti: doza recomandata este de 2 lingurite de 2-3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilită de catre medicul specialist.
Dacă utilizaţi mai mult Ambroxol 0,3% decât trebuie
Până in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3%
Nu dublați dozele pentru a recupera doza omisă. Continuați cu doza obisnuită după orarul normal.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol 0,3%
Nu reprezintă un pericol direct dar se recomandă ca mai întâi să va adresați medicului dumneavoastră.
Compoziție Ambroxol 0,3% soluţie orală:
- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol 0,3%.- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerina, sorbitol, acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata
Precauții:
Înainte să utilizați Ambroxol 0,3% adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau insuficiență renală.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudență la pacienții cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreției bronșice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreție de mucus, datorită riscului de congestie bronșică.
Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l intrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltaţi o erupţie trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea clorhidratului de ambroxol şi adresaţi-vă imediat medicului.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorAmbroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse ale Ambroxol 0,3% soluţie orală:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Clorhidratul de ambroxol este, in general, bine tolerat. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Reacţii de hipersensibilitate
Erupţie trecătoare pe piele, urticarie
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit
Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, epigastralgii
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminării secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice).
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșica.
Ambroxol 0,3% împreună cu alimente şi băuturi
Medicamentul se administreaza înainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Administrarea de Ambroxol 0,3% soluţie orală în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășeste riscul potențial fetal.
Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată.
Prezentare ambalaj:
Solutie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de banane, gust dulce, caracteristic de bananeCutie cu un flacon din PVC a 100 ml soluţie orală și o linguriță dozatoare
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului
Nu utilizaţi Ambroxol 0,3% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă ambroxolum:
- Ambrospray 50 mg/g, spray, soluţie orala
- Ambroxol 7,5mg/ml sol.orala (Glaxo)
- AMBROXOL, sol.int.
- AMBROXOL-RICHTER 30 mg comprimate
- Mucosolvan 30 mg/5ml sirop
- Ambroxol AL 15 mg/5 ml, sirop
- Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml, sirop
- Mucosolvan 30 mg/5 ml, sirop
- TUSSEFAR, sol.int.
- AMBROXOL, comprim.
- MUXOL, compr.
- AMBROXOL VON CT, compr.eff.
- Ambroxol 15mg/5ml solutie orala
- Flavamed 30 mg/5 ml soluţie orală
- Ambrohexal
- Ambroxol 0,75%, picaturi orale solutie
- Ambroxol Vim Spectrum 30 mg comprimate
- Mucosolvan Max 75 mg capsule cu eliberare prelungită
- MUXOL
- Ambroxol Arena 30 mg comprimate
- Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală
- DIGNOBROXOL, sol.buv.
- ABROLEN, sirop
- Ambroxol Egis 3 mg/ml sirop
- Flavamed 30 mg, compr.
- Pinex Expectorant soluție orală
- Pinex Expectorant 30 mg/ 60 mg comprimate efervescente
- ANAVIX, sirop
- Ambroxol Rompharm 15 mg/5 ml sirop
- Neo-Bronchol 15 mg, pastile
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ambroxol 0,3% soluţie orală(din aceeași clasă):
- ABROLEN, sirop
- ACC 100 mg comprimate efervescente
- ACC 100mg, pulbere solutie orala (20pl)
- ACC 100mg/5ml, 30g, granule solutie orala (75ml)
- ACC 100mg/5ml, 60g, granule solutie orala (150ml)
- ACC 200 mg + vitamina C
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- ACC 200mg, capsule
- ACC 600 mg + vitamina C (10 cp.eff)
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
- ACC Injectabil, 100 mg/ml
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC-200, caps.
- ACC-200, compr. eff.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ambroxol 0,3% soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!