Prospect Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala

Substanța activă: amoxicillinum

Producator: Terapia SA, Romania

Clasa ATC: [J01CA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline cu spectru extins

Indicații Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala:

Amoxicilină Terapia conţine amoxicilină. Amoxicilina aparţine unui grup de medicamente denumite peniciline. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor omorând bacteriile care pot determina infecţii.

Amoxicilină Terapia este utilizat pentru tratamentul multor infecţii determinate de bacterii. Acestea includ:
- bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;
- pneumonie bacteriană;
- infecţii la nivelul sinusurilor, gâtului, urechilor, cum sunt: otită medie acută, angină, sinuzită;
- infecţii la nivelul vezicii urinare sau la nivelul uretrei - pielonefrită, cistită, uretrită;
- infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate.
Amoxicilina se mai poate utiliza în:
- infecţii abdominale;
- prevenirea endocarditei bacteriene (infecţie la nivelul inimii);
- septicemia (infecţie generalizată a sângelui);
- infecţii la nivelul pielii şi ale ţesuturilor moi, incluzând pe cele determinate de muşcături de animale;
- infecţii ale dinţilor şi gingiilor (abcese);
- infecţii digestive şi biliare;
- boala Lyme este o infecţie bacteriană. La om, boala Lyme este determinată de muşcătura unor căpuşe;
- adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal provocate de Helicobacter pylori, în asociere cu claritromicină şi omeprazol sau în asociere cu metronidazol şi omeprazol;
- infecţii cu Chlamydia spp. la gravide.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Amoxicilină Terapia
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la amoxicilină, la alte antibiotice beta-lactamice sau la oricare dintre celelalte componente ale Amoxicilină Terapia;
- dacă aveţi mononucleoză infecţioasă (febră glandulară).

Administrare Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala:

Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Amoxicilină Terapia 1g este rezervat adulţilor care necesită doze zilnice de amoxicilină de 2 g sau mai mult.
Pentru amoxicilină sunt disponibile şi alte forme de prezentare adaptate pentru copii şi doze zilnice mai mici de 2 g.
Dozajul amoxicilinei depinde de severitatea, de localizarea infecţiei şi de germenul patogen izolat sau suspectat.
Comprimatele trebuie dispersate în apă înainte de administrare.
Amoxicilină Terapia 1g poate fi administrat independent de orarul meselor.
Copii cu greutatea mai mică de 40 kg
Amoxicilină 1 g nu este recomandată.
Adulţi şi copii cu greutate peste 40 kg
Doza uzuală recomandată este de 1 g amoxicilină până la 1,5-2 g amoxicilină pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi.
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g.
În angine: doza zilnică recomandată este 500 mg amoxicilină, la intervale de 12 ore, timp de 10 zile.
În angina acută streptococică, se recomandă un tratament de 6 zile cu 2 g amoxicilină administrată zilnic, în 2 prize, la intervale de 12 ore, pentru eradicarea streptococului.
În pneumopatii acute: doza recomandată este de 3 g amoxicilină pe zi, administrată la intervale de 8 ore.
Boala Lyme (eritem cronic migrator): doza recomandată este 4 g amoxicilină pe zi;
Eritem cronic migrator asociat cu manifestări sistemice (determinate de diseminarea hematogenă a
Borrelia burgdorferi): doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi.
Durata tratamentului este de 15-21 zile.
Endocardite şi septicemie (după tratamentul injectabil): doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, în cel mult 3 prize;
Profilaxia endocarditei bacteriene
- administrare orală: 3 g amoxicilină în priză unică, cu o oră înainte de intervenţia chirurgicală;
- după administrare parenterală: 1 g amoxicilină la 6 ore după administrarea injectabilă.
Pentru detalii suplimentare privind pacienţii cu risc, trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la profilaxia endocarditei.
4
În cazul infecţiei cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină la intervale de 8 ore, timp de 7-10 zile.
În cazul infecţiei gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de
50 mg/kg amoxicilină.
În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal determinate de Helicobacter pylori, doza recomandată este de 1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală

Se administrează o primă doză de încărcare, echivalentă cu doza uzuală recomandată, apoi se recomandă ajustarea dozei în funcţie de gradul afectării renale, conform tabelului:

Clearance-ul creatininei ml/min | Dozaj | Intervalul dintre administrări
> 30 | Nu este necesară ajustarea dozei |
10 - 30 | 500 mg amoxicilină | 12 ore
< 10 | 500 mg amoxicilină | 24 ore

În cazul hemodializei: se recomandă administrarea a 500 mg amoxicilină la sfârşitul procedurii.

Durata tratamentului
Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, pentru că anumite bacterii pot supravieţui şi infecţia poate reveni. Dacă nu vă simţiţi bine la sfârşitul perioadei de utilizare a medicamentului, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Nu depăşiţi doza recomandată pentru o zi.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Terapia
Dacă utilizaţi mai multe comprimate pentru dispersie orală decât trebuie, mergeţi la cel mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului. Puteţi avea simptome cum sunt: senzaţie de rău (greaţă, vărsături), scaune moi (diaree) etc. Puteţi avea tulburări ale rinichilor. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Amoxicilină Terapia
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Este bine să luaţi medicamentele în fiecare zi, la aceeaşi oră (acest lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).

Dacă aveţi impresia că efectul Amoxicilină Terapia este prea prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala:

Substanţa activă este amoxicilină 1 g sub formă de amoxicilină trihidrat.
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, aspartam, aromă de mentă.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Terapia
- dacă aţi avut astm bronşic sau reacţii alergice severe;
- dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului;
- dacă aveţi boli de rinichi;
- dacă trebuie să efectuaţi teste de laborator în timpul utilizării Amoxicilină Terapia, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă că utilizaţi amoxicilină, deoarece acest medicament poate interfera cu rezultatele unor teste de laborator.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Amoxicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Amoxicilină Terapia
Deoarece conţine aspartam (E 951), care este sursă de fenilalanină, poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala:

Ca toate medicamentele, Amoxicilină Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (â‰¥1/10); frecvente (â‰¥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (â‰¥1/1000 şi <1/100); rare (â‰¥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută.

Reacţii adverse foarte grave
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Amoxicilină Terapia şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- dacă aveţi urticarie, întrerupeţi imediat utilizarea Amoxicilină Terapia. Puteţi prezenta reacţii alergice grave sau alt tip de reacţie la medicament. Alte simptome ale unei reacţii alergice sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi; senzaţie de contricţie la nivelul toracelui sau dificultăţi în respiraţie; umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor, senzaţie de leşin şi/sau temperatură crescută;
- dacă aveţi diaree severă (care poate să conţină sânge sau mucus); nu utilizaţi nici un fel de medicament pentru diaree fără a vă adresa medicului dumneavoastră;
- dacă aveţi convulsii - acestea sunt mai frecvente dacă aveţi afecţiuni renale sau utilizaţi doze mari de amoxicilină;
- dacă aveţi reacţii cutanate severe, cum sunt vezicule, răni sau ulceraţii.
Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare.

Reactii adverse grave
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Reactii adverse foarte rare
- dacă aveţi sângerări neobişnuite sau tendinţă crescută de sângerare; dureri persisitente în gât; infecţii frecvente, oboseală extremă şi paloare. Aceste reacţii pot să apară datorită scăderii numărului anumitor celule ale sângelui;
- colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, însoţită de scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, cu sau fără urini închise la culoare şi scaune de culoarea argilei (acestea pot fi manifestări ale unor boli ale ficatului);
- dureri la nivelul articulaţiilor (artralgii), febră, inflamaţii la nivelul nodulilor limfatici (limfadenopatie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) şi creşterea dimensiunilor splinei (splenomegalie); toate acestea pot fi simptomele unui tip de reacţie alergică numită boala serului. Aceste simptome pot să apară până la câteva săptămâni după întreruperea tratamentului;
- urină cu sânge sau tulbure sau modificări ale fluxului urinar (acestea pot fi manifestările unei afecţiuni a rinichilor).

Alte reacţii adverse
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Reactii adverse frecvente
- erupţii trecătoare pe piele;
- senzaţie de rău (greaţă), scaune moi (diaree).

Reactii adverse mai puţin frecvente
- pete pe piele însoţite de mâncărimi, urticarie;
- vărsături.

Reactii adverse rare
- modificări de culoare ale dinţilor. Pătarea dinţilor poate fi prevenită prin periaj dentar;
- dureri de cap.

Reactii adverse foarte rare
- ameţeli, nelinişte;
- colorarea în negru a limbii;
- candidoză (o infecţie cu o ciupercă la nivelul gurii, mucoasei vaginului sau pielii).

Teste de laborator
Pot să apară modificări ale rezultatelor unor teste de laborator.
Reactii adverse foarte rare
- modificări ale numărului celulelor sanguine şi ale rezultatelor testelor de coagulare;
- rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În timpul tratamentului cu Amoxicilină Terapia se recomandă utilizarea cu precauţie a următoarelor medicamente:
- medicamente care subţiază sângele (anticoagulante) cum sunt warfarină, heparină, dihidrocumarol, etc;
- metotrexat;
- clorochină;
- sulfasalazină;
- glicozide digitalice, cum este dogoxina;
- probenecid (utilizat pentru tratarea gutei precum şi, în asociere cu alte antibiotice pentru tratarea infecţiilor severe);
- fenilbutazonă, oxifenilbutazonă;
- alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei);
- medicamente contraceptive (pilulele);
- alte antibiotice (cum sunt tetracicline, sulfonamide, eritromicină, roxitromicină, cloremfenicol, etc).

Dacă trebuie să efectuaţi teste de laborator în timpul utilizării Amoxicilină Terapia, informaţi-l pe medicul
dumneavoastră sau pe asistentă că utilizaţi amoxicilină, deoarece acest medicament poate interfera cu
rezultatele unor teste de laborator.

Utilizarea Amoxicilină Terapia împreună cu alimente şi băuturi
Amoxicilină Terapia se poate administra cu sau fără alimente.
Dizolvaţi comprimatele în apă înainte de utilizare.

Administrarea de Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu sunt dovezi că amoxicilina poate să afecteze fătul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Amoxicilină Terapia dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Amoxicilină Terapia poate fi utilizat de către femeile care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Amoxicilină Terapia se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, având aspect pigmentat, ştanţate pe o faţă cu "A"şi "1" de o parte şi de alta a liniei de rupere şi netede pe cealaltă faţă.

Medicamentul este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate pentru dispersie orală.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Amoxicilină Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amoxicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amoxicilina Terapia 1 g, comprimate pentru dispersie orala vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!