Prospect Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: amoxicillinum+acidum clavulanicum

Producator: Glaxo Wellcome Production, Franta

Clasa ATC: [J01CR]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Augmentin SR este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.

Indicații Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de peste 16 ani:

• infecţii ale plămânilor.

Contraindicații:

Nu luaţi Augmentin SR:
• dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelate componente ale acestui medicament
• dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau o umflare a feţei sau gâtului.
• dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.

→ Nu luaţi Augmentin SR dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Augmentin SR.

Administrare Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Întotdeauna luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
Doza recomandată este:
• 2 comprimate de două ori pe zi, timp de 7 până la 10 zile.

Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 16 ani
Nu este recomandat Augmentin SR comprimate.

Pacienţii cu probleme renale şi hepatice
• Dacă aveţi probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.
• Dacă aveţi probleme cu ficatul este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.

Cum să luaţi Augmentin SR
• Comprimatele de Augmentin au o linie mediană pentru a uşura ruperea în două jumătăţi. Acest lucru pentru a fi înghiţite mai uşor. Ambele jumătăţi ale fiecărui comprimat trebuie luate în acelaşi timp.
• Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.
• Nu luaţi Augmentin SR mai mult de 10 zile. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.

Dacă luaţi mai mult Augmentin SR decât trebuie
Dacă luaţi prea mult Augmentin SR, semnele pot include probleme cu stomacul (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Augmentin SR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Augmentin SR
Continuaţi să luaţi Augmentin până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Substanţele active sunt amoxicilină şi acid clavulanic. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi amoxicilină sodică şi acid clavulanic 62,5 mg sub formă de clavulanat de potasiu.

Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gumă Xanthan, acid citric; film- hipromeloză 6 cp, hipromeloză 15 cp, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, macrogol 8000.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră cu farmacistul sau cu asistenta înainte de a lua acest medicament dacă:
• aveţi mononucleoză infecţioasă
• urmaţi tratament pentru probleme cu ficatul sau rinichii
• dacă nu urinaţi regulat.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră,cu farmacistul sau cu asistenta înainte de a lua Augmentin SR.

În anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să primiţi concentraţii diferite de Augmentin SR sau alte medicamente.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Augmentin SR poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse. Acestea includ reacţii alergice, convulsii (crize) şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Augmentin SR, pentru a scădea riscul oricăror probleme.

Analize de sânge şi de urină
Dacă faceţi analize de sânge (cum sunt analize ale formulei eritrocitare sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Augmentin. Acest lucru este necesar din cauză că Augmentin SR poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Augmentin SR poate avea reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

Augmentin SR conţine sodiu:
Augmentin conţine sodiu aproximativ 2,5 mmoli sau 58,6 mg per doză (2 comprimate). A se lua în considerare în cazul pacienţilor cu dietă controlată în ceea ce priveşte sodiul.

Reacții adverse ale Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

Reacţii alergice:
• erupţie pe piele trecătoare
• inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului
• febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
• umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
• colaps.

→ Adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Augmentin SR.

Inflamaţia intestinului gros
Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră.

→ Adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste simptome.

Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• diaree (la adulţi).

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
• candidoză (candida – o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor cutanate)
• senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari
→ în acest caz luaţi Augmentin înainte de masă
• vărsături
• diaree (la copii şi adolescenţi).

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• erupţie pe piele trecătoare, mâncărime
• urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată)
• indigestie
• ameţeli
• durere de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
• creşterea anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.

Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• erupţie pe piele trecătoare, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii – eritem polimorf)
→ dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă de urgenţă unui medic.
Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:
• număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui
• număr mic de globule albe.

Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este cunoscută.
• reacţii alergice (a se vedea mai sus)
• inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
• inflamaţie a membranei protectoare din jurul creierul (meningită aseptică)
• reacţii grave pe piele:
- o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – necroliză epidermică toxică)
- erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă exfoliativă)
- o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică).
→ Adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
• inflamaţie a ficatului (hepatită)
• icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene
• inflamaţia tubilor renali
• durează mai mult ca sângele să coaguleze
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin SR sau care au probleme cu rinichii)
• limbă de culoare neagră care arată păroasă
• dinţi pătaţi (la copii), de obicei care dispar prin periere.

Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină:
• o scădere severă a numărului de globule albe
• un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
• cristale în urină.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente care pot fi eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Augmentin SR, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.

În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei dumneavoastră de Augmentin SR.

Dacă împreună cu Augmentin SR utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.

Augmentin SR poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau bolile reumatice).

Augmentin SR poate afecta modul în care funcționează micofenolatul de mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea de organe noi la pacienţii cu transplant).

Administrarea de Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Augmentin comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate sub formă de capsulă de culoare albă, inscripţionate cu “AC 1000/62,5” pe una dintre feţe şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Augmentin SR este ambalat în cutii de carton ce conţin 4, 16, 20, 28 comprimate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi comprimate zdrobite sau deteriorate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă amoxicillinum+acidum clavulanicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!