Prospect Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml

Substanța activă: vaccin hepatitic a inactivat

Producator: Aventis Pasteur SA, Franta

Clasa ATC: [J07BC]: >> >> >>

Indicații Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml:

Avaxim 80 Pediatric este o suspensie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml). Acest vaccin este recomandat pentru prevenirea infecţiei provocate de virusul hepatitic A la copii începând cu vârsta de 12 luni până la 15 ani inclusiv.

Contraindicații:

A nu se utiliza Avaxim 80 U Pediatric în următoarele cazuri:
Dacă copilul dumneavoastră:
- este alergic la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, la neomicină sau polisorbat sau a prezentat o reacţie alergică după o administrare anterioară a vaccinului.
- suferă de o boală febrilă, o boală acută, o boală cronică în fază evolutivă (este de preferat să se amâne vaccinarea).

Administrare Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml:

Doza recomandată este de 0,5 ml pentru fiecare administrare.
Schema de vaccinare include o doză de vaccin pentru primo-vaccinare. Se recomandă să se administreze o doză de rapel 6 -18 luni mai târziu.

Mod de administrare
Vaccinul trebuie injectat intramuscular în regiunea deltoidiană.
A se agita înainte de administrare până la obţinerea unei suspensii omogene.
Dacă aţi uitat să administraţi o doză de Avaxim 80 U Pediatric:
Medicul dumneavoastră va decide când se va administra doza lipsă.

Acțiune:

Substanţa activă este virusul hepatitic A (tulpina GBM)* inactivat ** ...............80 U*** pentru o doză de 0,5 ml.
* cultivat pe celule diploide umane MRC-5
** adsorbit pe hidroxid de aluminiu (cantitate corespunzătore la 0,15 mg de aluminiu)
*** unităţi antigenice exprimate după o metodă internă a fabricantului.

Alte ingrediente sunt: hidroxid de aluminiu, 2 fenoxietanol, formaldehidă, mediu 199 (amestec complex de aminoacizi, săruri minerale, vitamine), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră este imunodeprimat.

Acest vaccin nu trebuie niciodată administrat intravascular şi nici intradermic.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje
Este improbabil ca acest vaccin să inducă un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lista excipienţilor cu efect cunoscut
Formaldehidă
Utilizarea altor medicamente împreună cu Avaxim 80 U Pediatric
Răspunsul imunologic poate fi diminuat în cazul unui tratament imunosupresor.
Acest vaccin poate fi administrat, în două locuri diferite, cu vaccinuri uzuale utilizate pentru doza de rapel în timpul celui de-al doilea an de viaţă, ex. diferite vaccinuri ce conţinu na sau mai multe valenţe: difterie, tetanus, pertussis (acelular sau celular), haemophilus influenzae tip b şi poliomielitic inactivat sau oral.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent un alt medicament, chiar şi în cazul unui medicament fără prescripţie medicală.

Reacții adverse ale Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml:

Ca toate produsele medicamentoase, Avaxim 80 U Pediatric este susceptibil să producă reacţii adverse.
Cele mai frecvente reacţii sunt:
- reacţii locale, cum ar fi durere, roşeaţă, umflătură sau induraţie,
- reacţii sistemice ca dureri de cap, tulburări gastrointestinale (dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături), dureri musculare şi articulare, tulburări tranzitorii de comportament (scăderea apetitului, insomnie, iritabilitate) febră, astenie.

Foarte rar au fost raportate manifestări cutanate (rash şi urticarie).
Toare reacţiile adverse au fost moderate, limitate în primele zile după vaccinare şi au dispărut spontan.
Dacă remarcaţi reacţii adverse ce nu sunt menţionate în acest prospect, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Administrarea de Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml în sarcină / alaptare:

Acest vaccin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Acest vaccin poate fi utilizat în timpul alăptării.
În timpul sarcinii şi alăptării, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat. Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.
Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.
Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 2 - 8°C (la frigider) şi ferit de lumină.
A nu se congela.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Vaccinul nu trebuie utilizat în cazul apariţiei unei modificări de culoare sau a unor particule străine.

Alte medicamente cu substanța activă vaccin hepatitic a inactivat:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Avaxim 80 U Pediatric, suspensie injectabila, 0,5 ml vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!