Prospect Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate

Substanța activă: betahistinum

Producator: Accord Healthcare Ltd., Marea Britanie

Clasa ATC: [N07CA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> preparate pentru tratamentul tulburarilor de echilibru >> preparate antivertigo

Indicații Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate:

Betahistina este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor sindromului MÃ©nière cum sunt ameţeli, zgomote în urechi, pierderea auzului şi greaţă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Betahistina Accord comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidratul de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betahistine Accord comprimate (vezi punctul 6. Informaţii suplimentare)
- dacă aveţi un feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale

Administrare Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Betahistina Accord comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Betahistina nu este recomandată pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date referitoare la eficienţa şi siguranţa administrării la această grupă de pacienţi.
Doza uzuală este:
Adulţi
Doza uzuală de start este de unul până la două comprimate de 8 mg sau o jumătate până la un comprimat de 16 mg de trei ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere este, de obicei de 24 - 48 mg pe zi.
Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a observa o ameliorare.
Cum să utilizaţi
Cel mai bine este să luaţi comprimatele împreună cu alimente.
3
Dacă luaţi mai multă Betahistina Accord comprimate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului cu betahistină Accord comprimate sunt greaţă, vărsături, probleme de digestie, probleme de coordonare şi - la doze mai mari - accese.
Dacă aţi uitat să luaţi Betahistina Accord comprimate
Aşteptaţi până când trebuie să luaţi doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate:

Substanţa activă este diclorhidratul de betahistina.
Fiecare comprimat conţine 8 mg diclorhidratul de betahistina
Comprimatele conţin următorii excipienţi:
Lactoză monohidrat, povidonă K25, acid citric anhidru, amidon de porumb, celuloză microcristalină, crospovidonă, ulei vegetal hidrogenat.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betahistina Accord comprimate
- dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului (ulcer peptic)
- dacă aveţi astm
- dacă aveţi urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau o secreţie abundentă la nivelul nasului cauzată de o alergie, deoarece aceste simptome pot fi exacerbate
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută
Dacă suferiţi de oricare dintre condiţile de mai sus, consultaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi lua comprimate de Betahistina Accord.
Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic în timpul tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Betahistina poate provoca somnolenţă. Dacă suferiţi de acest efect secundar, trebuie să evitaţi activităţile care necesită atenţia, cum ar fi conducerea unei maşini şi folosirea utilajelor. Dacă nu sunteţi sigur dacă betahistinei are un efect negativ asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule, discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Betahistina Accord comprimate
Acest medicament conţine 50 mg lactoză monohidrat pentru concentraţia de 8 mg şi 100 mg lactoză monohidrat pentru concentraţia de 16 mg. Pacienţii cu anomalie ereditară rară de intoleranţă la galactoză, pacienţii cu deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o intoleranţă la zahăr.

Reacții adverse ale Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, betahistana poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Foarte rar (pot să apară la mai puţin de 1 pacient din 10000): erupţii trecătoare pe piele, mâncărime.
Rar (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 10000): urticarie.
Tulburări ale tractului gastro-intestinal
Rar (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 10000): tulburări gastro-intestinale uşoare, greaţă, tulburări digestive.
Tulburări ale sistemului nervos
Dureri de cap, somnolenţă (nu este cunoscută frecvenţa cu care apar aceste reacţii adverse).
Tulburări cardiace:
Rar (pot să apară la 1 până la 10 pacienţi din 10000): palpitaţii
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine serioasă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

O interacţiune între medicamente înseamnă că medicamentele sau substanţele pot afecta modul în care acţionează fiecare sau efectele secundare care apar atunci când sunt luate în acelaşi timp.
Până în prezent nu au fost observate interacţiuni ale betahistinei cu alte medicamente.
Este posibil ca betahistina să influenţeze efectul antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente care se utilizează în special pentru tratamentul alergiilor cum este febra fânului şi pentru rău de maşină. Consultaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi în acelaşi timp antihistaminice (medicamente împotriva alergiilor).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau aţi luat recent) alte medicamente. Aceasta se aplică de asemenea şi pentru alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi betahistină dacă sunteţi însărcinată numai dacă medicul dumneavoastră decide că acest lucru este absolut necesar. Consultaţi medicul pentru sfaturi.
Nu alăptaţi când utilizaţi betahistină numai dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu este cunoscut dacă betahistina trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi cu inscripţia Â« BE Â» pe cealalta faţă.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/PVdC-Al a câte 10 comprimate. Cutiile de carton conţin 30 comprimate.

Alte medicamente cu substanța activă betahistinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!