Prospect Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate

Substanța activă: bicalutamidum

Producator: Ranbaxy Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [L02BB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> antiandrogeni

Indicații Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate:

Bicalutamidă Ranbaxy aparţine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni. Bicalutamida interferă cu unele acţiuni ale androgenilor (hormoni sexuali masculini) din organism.
Bicalutamidă Ranbaxy este utilizat în tratamentul cancerului de prostată în stadiu avansat şi se administrează în asociere cu alte tratamente medicamentoase care reduc nivelul de androgeni din organism sau în asociere cu intervenţii chirurgicale.

Contraindicații:

Nu luaţi Bicalutamidă Ranbaxy
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) sau dacă aţi avut în trecut o reacţie alergică la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamidă Ranbaxy.
- Bicalutamidă Ranbaxy nu trebuie luat de către femei sau administrat copiilor sau adolescenţilor.
- dacă luaţi deja unul dintre următoarele medicamente:
terfenadină, astemizol (ambele fiind antihistaminice utilizate pentru tratamentul simptomelor reacţiilor alergice) sau cisapridă (pentru anumite tipuri de indigestie).

Administrare Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Bicalutamidă Ranbaxy exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat filmat pe zi.
Înghiţiţi comprimatul filmat întreg cu apă.
Încercaţi să luaţi comprimatului în fiecare zi la aceeaşi oră.
Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicalutamidă Ranbaxy
Dacă aţi luaţi mai mult Bicalutamidă Ranbaxy decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Urmaţi doar schema obişnuită de administrare.
Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamidă Ranbaxy
Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Bicalutamidă Ranbaxy, discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul din proprie iniţiativă, deoarece efectele tratamentului nu se vor vedea.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 50 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă (K 30) (E 1201), amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu (E 572).
Film: hipromeloză (E 464), macrogol 400 şi dioxid de titan (E 171)

Precauții:

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale ficatului. Concentraţia de bicalutamidă din sângele dumneavoastră poate fi crescută. Este posibil ca funcţia ficatului să vă fie testată periodic.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afectată funcţia renală.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice fel de afecţiuni ale inimii. Este posibil ca funcţia inimii să vă fie testată periodic.
- Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Bicalutamidă Ranbaxy.
Încetaţi administrarea comprimatelor numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Bicalutamidă Ranbaxy să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unii pacienţi pot să prezinte ocazional ameţeli sau somnolenţă după utilizarea de Bicalutamidă Ranbaxy.
Dacă prezentaţi ameţeli sau somnolenţă este totuşi recomandat să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje. Cu toate acestea, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să fiţi extrem de atent.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamidă Ranbaxy
Comprimatele filmate de Bicalutamidă Ranbaxy conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Bicalutamidă Ranbaxy poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau cereţi ajutor medical dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
* senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a lipsei de aer, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamidă Ranbaxy prezintă inflamaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială. Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).
* mâncărime severă a pielii (cu apariţia de umflături) sau umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie. Aceste reacţii adverse la Bicalutamidă Ranbaxy sunt mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):
* ţesut mamar sensibil sau mărit
* bufeuri
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):
* greaţă
* diaree
* mâncărime
* senzaţie de slăbiciune
* tulburări ale funcţiei ficatului [îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) datorită întreruperii eliminării bilei (colestază), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice]
* prezenţa sângelui în urină (hematurie)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):
* depresie
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 pacienţi):
* vărsături
* uscare a pielii
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
* tulburări severe ale funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică).
În plus, următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice în timpul tratamentului cu bicalutamidă în asociere cu alte tratamente hormonale (analogi LHRH)
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):
* scădere a dorinţei sexuale , disfuncţii erectile, impotenţă.
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):
* reducere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)
* diabet zaharat, creştere în greutate
* ameţeli şi insomnie
* constipaţie
* erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii, creştere androgenică excesivă a părului la femei (hirsutism)
* umflare (edem), durere, durere pelvină, frisoane
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):
* lipsă a poftei de mâncare, creştere a zahărului din sânge, pierdere în greutate
* senzaţie accentuată de somn (somnolenţă)
* senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
* disconfort, durere sau senzaţie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie), flatulenţă, uscare a gurii
* cădere a părului (alopecie)
* necesitatea de a urina în timpul nopţii (nicturie)
* durere abdominală, durere toracică, durere de cap, durere de spate, durere la nivelul gâtului
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
* reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie)
* angină pectorală, insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere la nivelul inimii
- prelungire a intervalelor PR şi QT, determinate în timpul ciclului cardiac
- afecţiuni caracterizate prin activităţi electrice neregulate ale inimii, mai rapide sau mai lente decât în mod normal (aritmii)
- modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG, utilizată pentru a înregistra activitatea electrică a inimii).
Nu vă alarmaţi de această listă de evenimente posibile. Este posibil să nu le prezentaţi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi următoarele medicamente.
Eficacitatea următoarelor medicamente poate fi influenţată de administrarea concomitentă cu bicalutamida:
- anticoagulate orale, de exemplu warfarină (utilizate în prevenirea formării cheagurilor de sânge): efectul anticoagulant poate fi crescut;
- unele antihistaminice (terfenadină sau astemizol);
- cisapridă (pentru unele tipuri de indigestie);
- ciclosporină (utilizată în suprimarea sistemului imunitar): valorile din sânge ale acestor substanţe active pot fi crescute.
Bicalutamida poate fi influenţată de administrarea următoarelor medicamente:
- cimetidină (un medicament denumit antagonist al receptorilor H2, care reduce cantitatea de acid din stomac);
- ketoconazol (un medicament antifungic): valorile din sânge ale bicalutamidei pot fi crescute.
Vă rugăm să luaţi în considerare faptul că aceste afirmaţii se aplică şi în cazul utilizării cu puţin timp în urmă a acestor medicamente.

Administrarea de Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Bicalutamidă Ranbaxy este contraindicat la femei, incluzând femeile gravide sau mamele care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Bicalutamidă Ranbaxy este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu `BC 50` pe o faţă.
Comprimatele filmate sunt ambalate în blister sau flacon cu următoarele mărimi de ambalaje:
28, 30, 50, 56, 60, 86, 90, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza Bicalutamidă Ranbaxy după expirarea datei înscrisă pe cutie, după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bicalutamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bicalutamida Ranbaxy 50 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!