Prospect Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate

Substanța activă: bromhexinum
Producator: SC SANTA SA, România
Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice

Indicații Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate:

Bromhexin BIOFARM este un medicament care fluidifică secreţiile de la nivelul bronşiilor, fiind indicat în boli bronhopulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase, cum sunt traheobronşită, bronşită acută, acutizări ale bronhopneumopatiilor cronice, bronşiectazii (dilatări ale bronhiilor cu infecţie secundară şi producerea de secreţii), alte boli pulmonare.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

- hipersensibilitate
- sarcina si alaptare
- afectiuni bronsice cu acumulare masiva de secretii
- ulcer gastric acut

Administrare Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza recomandată este de 8-16 mg clorhidrat de bromhexin (1-2 comprimate Bromhexin BIOFARM 8 mg) de 3 ori pe zi.

Adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 8 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat Bromhexin BIOFARM 8 mg) de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 10 ani: deoarece dozele pentru această grupă de vârstă sunt mai mici de 8 mg, se recomandă utilizarea altor formulări cu concentraţii adecvate.

Mod de administrare
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de oră după mese; se recomandă ingestia comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile).

În cazul în care simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, adresaţi-vă medicului.

Dacă utilizaţi mai mult Bromhexin BIOFARM decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bromhexin BIOFARM, pot să apară reacţiile adverse într-o formă mai gravă sau pot apare alte simptome, ca urmare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bromhexin BIOFARM
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate:

Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină 101, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Bromhexin BIOFARM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bromhexin BIOFARM:
- dacă aveţi o afecţiune renală sau insuficienţă hepatică severă;
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal, datorită acţiunii iritante gastrice a medicamentului;
- dacă nu puteţi expectora eficient, deoarece poate creşte riscul obstrucţiei bronşice prin acumulare de secreţii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bromhexin BIOFARM nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bromhexin BIOFARM conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Bromhexin BIOFARM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 utilizator din 10), frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100), mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000), rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000), foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

De obicei medicamentul este bine tolerat. S-au observat următoarele reacţii adverse:
- cu frecvenţă necunoscută, pot apare tulburări gastro-intestinale minore (greaţă, vărsături, diaree, dureri în capul pieptului); în cazuri izolate, ulcerul gastro-duodenal preexistent poate reapare; au fost semnalate cazuri de creştere trecătoare a valorilor concentraţiilor serice ale transaminazelor;
- rar, pot să apară cefalee şi ameţeli;
- foarte rar, pot apare reacţii de hipersensibilitate, care pot include reacţii cutanate şi mucoase (erupţii cutanate tranzitorii, urticarie), edem facial, dispnee, precum şi hipertermie, frisoane, transpiraţii abundente, în cazuri izolate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

În timpul tratamentului cu Bromhexin BIOFARM nu trebuie să luaţi medicamente antitusive (cum este codeina), medicamente cu efect anticolinergic sau medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului.
În cazul administrării concomitente de antibiotice (amoxicilină, ampicilină, eritromicină, cefuroximă, doxiciclină, oxitetraciclină) distribuţia acestora la nivel pulmonar este îmbunătăţită. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acesteia în mucusul nazal.

Bromhexin BIOFARM împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a efectelor toxice.

Administrarea de Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Bromhexin BIOFARM nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.

Bromhexinul se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a se abţine de la tratamentul cu Bromhexin BIOFARM, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Prezentare ambalaj:

Bromhexin BIOFARM se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă.

Este disponibil în cutii cu un blister a 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă bromhexinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bromhexin BIOFARM 8 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.