Prospect Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate

Substanța activă: candesartanum cilexetil

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate:

Candesartan Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acestea dilată vasele de sânge, ceea ce determină inima să pompeze mai uşor sânge prin acestea.

Comprimatele de Candesartan Sandoz sunt utilizate:
* pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
* pentru tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu poate pompa suficient sânge pentru a asigura nevoile corpului).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Candesartan Sandoz dacă:
* sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Candesartan Sandoz;
* aveţi afecţiune severă a ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă privind drenajul bilei din vezica biliară). Dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (Este bine să evitaţi Candesartan Sandoz în primele luni de sarcină)

Candesartan Sandoz nu trebuie administrat la copii.
Dacă consideraţi că oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Candesartan Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Candesartan Sandoz poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente care reduc tensiunea arterială.
Dozele uzuale pentru Candesartan Sandoz sunt după cum urmează:
Tensiune arterială mare
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere este 8 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 16 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată după 4 săptămâni de tratament cu 16 mg o dată pe zi, doza poate fi crescută şi mai mult la un maxim de 32 mg o dată pe zi. Dacă nu se realizează controlul tensiunii arteriale cu această doză, se recomandă asocierea cu diuretice tiazidice sau blocante ale canalelor de calciu.
Tratamentul trebuie ajustat în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. În mare parte efectul antihipertensiv se obţine în decurs de 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Utilizarea în insuficienţa renală
Doza iniţială la pacienţii cu insuficienţă renală este 4 mg, inclusiv şi la pacienţii supuşi hemodializei. Doza trebuie stabilită în funcţie de răspunsul terapeutic. Există experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală foarte severă sau aflaţi în stadiul final (Cl creatininei <15 ml/min).
Utilizarea în insuficienţa hepatică
Se recomandă o doză iniţială de 2 mg o dată pe zi la pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată. Doza trebuie ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic. Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Utilizarea la pacienţii cu depleţie volemică
La pacienţii cu risc pentru hipotensiune arterială, cum sunt pacienţii cu depleţie volemică se recomandă o doză iniţială de 4 mg.
Utilizarea la pacienţii de rasă neagră
Efectul antihipertensiv al candesartan este mai redus la pacienţii de rasă neagră comparativ cu cei din alte rase. Consecutiv, doza de candesartan trebuie ajustată şi este nevoie de tratament simultan pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră comparativ cu cei din alte rase.
Insuficienţa cardiacă
Doza iniţială uzuală recomandată de candesartan este 4 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la o doză ţintă de 32 mg o dată pe zi sau doza cea mai mare tolerată poate fi obţinută prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necasră ajustarea iniţială a dozei la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu depleţie volemică, insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Tratament asociat
Candesartan poate fi administrat cu alte tratamente pentru insuficienţă cardiacă, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice sau digitalice sau o combinaţie a acestor medicamente
Luaţi comprimatul/comprimatele cu un pahar cu apă, de preferat seara, înainte de masă sau în timpul mesei.
Candesartan Sandoz nu trebuie utilizat la copii.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Candesartan Sandoz
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luaţi mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat celui mai apropiat spital de urgenţă sau medicului dumneavoastră. Cel mai probabil efect care poate apare în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută. Dacă scăderea marcată a tensiunii arteriale (pot apare simptome ca ameţeli şi leşin), este indicat să vă întindeţi la orizontal cu picioarele ridicate. Oricum, dacă simptomele sunt severe, vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră la spital sau la medic prospectul, orice comprimate rămase şi recipientul pentru ca acesta să ştie ce comprimate au fost utilizate.
Dacă uitaţi să utilizaţi Candesartan Sandoz
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi. Oricum, dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze, luaţi-le imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi cu programul de dozare obisnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Dacă încetaţi să utilizaţi Candesartan Sandoz
Adresaţi-vă întotdeauna medicului dacă doriţi să întrerupeţi acest medicament. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, este necesar să se continue administrarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate:

- Substanţa activă este candesartan cilexetil.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
- Celelalte componente sunt:
Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Povidonă 30
Carrageenan
Croscarmeloză sodică
Stearat de magneziu
Oxid roşu de fer (E172)
Dioxid de titan (E171)

Precauții:

Înainte de a utiliza Candesartan Sandoz spuneţi medicului dacă:
* aveţi probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor
* dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral
* aţi avut recent un transplant renal
* sunteţi supus hemodializei
* aveţi tensiune arterială scăzută
* aveţi vărsături, aţi prezentat recent vărsături sau aveţi diaree
* aveţi o boală a glandei suprarenale (boala Conn - hiperaldosteronism primar)
* aveţi nevoie de o operaţie deoarece Candesartan Sandoz poate produce o scădere a tensiunii arteriale atunci când se administrează concomitent cu unele anestezice Spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau puteţi avea) o sarcină.
Candesartan Sandoz nu se recomandă în stadiile iniţiale ale sarcinii deoarece poate afecta sever copilul dumneavoastră, dacă este utilizat după luna a treia de sarcină.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Candesartan Sandoz nu afectează atenţia, dar la anumiţi pacienţi pot apare reacţii diferite precum ameţeli sau slăbiciune, datorate scăderii tensiunii arteriale, mai ales la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Poate fi afectată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Candesartan Sandoz
Lactoza este un excipient al acestui medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest medicament.

Reacții adverse ale Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Candesartan Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse apar foarte rar (afectează mai puţin de 1 la 10000 oameni). Oricum, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
* umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau a gâtului
* dificultăţi ale respiraţiei
* ameţeli sau leşin
Acestea sunt simptome ale unei reacţii serioase care trebuie tratate imediat, de obicei în spital.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în caz de:
icter (colorarea în galben a pielii şi/sau a ochilor).
Alte reacţii adverse posibile
Frecvente (afectează mai puţin de 1 la 10 persoane)
* ameţeli, vertij
* durere de cap
* infecţii respiratorii
* tensiune arterială scăzută
* o creştere a cantităţii de potasiu din sânge, mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor preexistente sau insuficienţă cardiacă
* afectarea funcţiei rinichilor dumneavoastră, mai ales dacă aveaţi probleme ale rinichilor preexistente sau insuficienţă cardiacă.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)
* greaţă
* durere la nivelul spatelui, durere a articulaţiilor şi a muşchilor
* erupţie trecătoare pe piele, vezicule
* mâncărime
* o scădere a numărului de celule roşii, albe ale sângelui şi a plachetelor sanguine. Puteţi observa oboseală, o infecţie, febră sau vânătăi obţinute uşor. Medicul dumneavoastră pote realiza determinări periodice ale sângelui pentru a verifica dacă Candesartan Sandoz are efect asupra sângelui dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru se referă la medicamente din plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Candesartan Sandoz poate influenţa felul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Candesartan Sandoz.
Dacă luaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze periodic teste ale sângelui.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
* alte medicamente care scad tensiunea arterială, incluzând inhibitorii ai ECA cum sunt enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul
* medicamente cum sunt ibuprofen, naproxen sau diclofenac cunoscute ca medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS)
* medicamente cum sunt celecoxib sau etoricoxib cunoscute ca inhibitori COX-2
* acid acetilsalicilic (Aspirină), dacă luaţi mai mult de 3 g pe zi
* suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu
* heparina (medicament pentru subţierea sângelui)
* comprimate care elimină apa (diuretice)
* litiu (un medicament pentru tratamentul maniei sau depresiei)

Administrarea de Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau puteţi deveni. În mod obişnuit medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi Candesartan Sandoz, înainte de a deveni gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătiu să luaţi alt medicament în loc de Candesartan Sandoz. Candesartan Sandoz nu se recomandă în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină, deoarece poate determina afectarea severă a copilului dumneavoastră dacă este utilizat după 3 luni de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Candesartan Sandoz nu se recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau este prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Candesartan Sandoz 16 mg comprimate: rotunde, biconvexe, roz, marcate cu 16 pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.

Comprimatul poate fi divizat în două jumătăţi egale.

Blister din Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 comprimate.
Blister pentru eliberarea unei unităţi dozate din Al/Al: 50x1 comprimate.
Blister Al/Al cu desicant: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 comprimate.
Blister pentru eliberarea unei unităţi dozate dinAl/Al cu desicant: 50x1 comprimate.
Flacon PEÎD cu capac PP şi gel desicant silicat: 30, 100, 500 comprimate.

Atenţie!
Flaconul PEÎD conţine desicant. A nu se înghiţi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Candesartan Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Flacoane PEÎD: utilizaţi în timp de 3 luni de la prima deschidere.
A se păstra în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă candesartanum cilexetil:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Candesartan Sandoz 16 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!