Prospect CASODEX 50 mg comprimate filmate

Substanța activă: bicalutamidum

Producator: CORDEN PHARMA GmbH, ASTRAZENECA UK LIMITED

Clasa ATC: [L02BB]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> antiandrogeni

Fiecare comprimat filmat de Casodex conţine 50 mg bicalutamidă.
Casodex aparţine unui grup de medicamente numite antiandrogeni.

Indicații CASODEX 50 mg comprimate filmate:

• Casodex este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată.
• Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini precum testosteronul.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Casodex:
- dacă sunteţi alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă luaţi deja un medicament numit cisapridă sau anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol).
• Dacă sunteţi femeie.
Înainte de a lua Casodex, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare CASODEX 50 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Doza recomandată la adulţi este de un comprimat pe zi.
• Înghiţiţi fiecare comprimat filmat întreg cu puţină apă.
• Încercaţi să administraţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Nu încetaţi administrarea acestor medicamente chiar dacă vă simţiţi bine, ci doar dacă medicul vă spune acest lucru.

Dacă utilizaţi mai mult Casodex decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate de Casodex decât cele recomandate, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Casodex
În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CASODEX 50 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat conține bicalutamidă 50 mg.
- Celelalte componente sunt:
nucleu- lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă (K 29-K 32), amidonglicolat de sodiu;
film: hipromeloză, macrogol 300, dioxid de titan (E171).

Precauții:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră:
• dacă aveți orice afecțiune a inimii sau vaselor de sânge, inclusiv tulburări de ritm cardiac (aritmie) sau dacă luați tratament pentru aceste afecțiuni. Riscul tulburărilor de ritm cardiac poate fi crescut când se administrează Casodex.

• Aveţi probleme la nivelul ficatului.
• Dacă aveţi diabet şi deja luaţi agonişti LHRH. Aceştia includ: goserelină, buserelină, leuprorelină şi triptorelină.
• Dacă vă internaţi în spital spuneţi personalului medical că utilizaţi Casodex.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
• Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
• Totuşi, tratamentul cu CASODEX poate produce somnolenţă la unele persoane. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Casodex conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale CASODEX 50 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice (mai puţin frecvente, afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Simptomele pot include apariția bruscă a:
• Erupţie cutanată, mâncărime sau umflături pe piele
• Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului sau a altor părţi ale corpului
• Insuficienţă respiratorie, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie
Dacă prezentați aceste simptome, adresați-vă unui medic imediat.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare simptom dintre următoarele:

Foarte frecvente (afectează mai mult de utilizator din 10)
• Durere abdominală
• Sânge în urină

Frecvente (afectează până la 1 utilizator din10)
• Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter). Acestea pot fi manifestări ale unei afecţiuni a ficatului sau în cazuri rare (mai puțin de1 utilizator din1000) ale insuficienţei hepatice

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• Scutarea gravă a respirației, sau scurtare a respirașiei care se agravează brusc. Aceasta poate fi însoțită de tuse sau temperatură ridicată (febră).Acestea pot fi semne ale inflamației plămânilor, numită ‘boală pulmonară interstiţială’

Alte posibile reacții adverse:

Cu frecvență necunoscută:
• modificări in ECG (prelungirea intervalului QT).

Foarte frecvente:
• Bufeuri
• Constipaţie
• Greaţă
• Mărirea sânilor sau sensibilitate crescută la palparea sânilor
• Astenie, senzaţie de slăbiciune
• Ameţeală
• Edem
• Concentraţii scăzute ale celulelor roşii ale sângelui (anemie). Aceasta vă poate face să vă simţiţi obosit sau să arătaţi palid.

Frecvente:
• Scăderea apetitului
• Diminuarea libidoului
• Depresie
• Somnolenţă
• Dispepsie, indigestie
• Flatulenţă
• Căderea părului; creşterea părului căzut sau creşterea suplimentară de păr
• Piele uscată
• Mâncărime
• Erupţie cutanată
• Tulburări erectile
• Durere toracică
• Creştere în greutate
• Insuficienţă cardiacă (reducerea funcţiei cardiace)
• Infarct miocardic.

Rare:
• Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui

Medicul vă poate face periodic analize de sânge pentru a verifica dacă apar modificări.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi Casodex dacă luaţi deja oricare dintre medicamentele următoare:
• Cisapridă (folosit pentru unele tipuri de indigestie)
• Anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol).

Casodex poate interfera cu anumite medicamente folosite pentru a trata tulburările de ritm cardiac (de exemplu chinidină, procainamidă, amiodaronă și sotalol) sau poate crește riscul problemelor de ritm cardiac când este utilizat împreună cu alte medicamente (de exemplu metadonă (folosită pentru ameliorarea durerii, ca parte a detoxifierii în cazul dependenţei de droguri), moxifloxacină (un antibiotic), antipsihotice utilizate pentru tratarea bolilor psihice grave).

Spuneţi de asemenea medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Medicamente luate pe gură pentru prevenirea cheagurilor de sânge (anticoagulante orale). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Casodex.
• Ciclosporină (pentru suprimarea sistemului imunitar).
• Blocante ale canalelor de calciu (pentru a trata tensiunea arterială crescută sau anumite afecţiuni ale inimii).
• Cimetidină (pentru probleme la nivelul stomacului).
• Ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor cauzate de fungi).

Administrarea de CASODEX 50 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu este cazul.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „Cdx 50” pe o parte și cu un logo pe cealaltă.

Este disponibil în cutii cu 2 blistere tip calendar din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bicalutamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CASODEX 50 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CASODEX 50 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!