Prospect CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă

Substanța activă: vinpocetinum

Producator: Gedeon Richter Plc., Ungaria

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Cavinton face parte din grupa: alte psihostimulante și nootrope.

Indicații CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Neurologie: Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări circulatorii cerebrale: stări post-accident vascular cerebral, demență vasculară, aterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă, insuficiență vertebro-bazilară. Ameliorarea simptomelor psihice și neurologice datorate tulburării circulare cerebrale.
Oftalmologie: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei și retinei.
ORL: In tratamentul presbiacuziei de percepție, bolii Meniere și tinnitusului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cavinton:
- dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- în faza acută a hemoragiei cerebrale;
- în caz de ischemie coronariană severă
- în prezența aritmiilor severe
- în timpul sarcinii şi alăptării.

Administrare CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se administrează în perfizie intravenoasă lentă, după diluare în diferite soluții perfuzabile saline sau glucozate. Doza maximă este de 1 mg vinpocetină/kg și zi. La pacienții cu afecțiuni renale nu este necesară reducerea dozei.
Nu se injectează intravenos direct (în bolus) sau intramuscular.

Dacă utilizaţi mai mult Cavinton decât trebuie
Pe baza datelor din literatură, administrarea pe termen îndelungat a unei doze zilnice de 60 mg vinpocetină este lipsită de riscuri. Chiar după administrarea orală a unei doze unice de 360 mg vinpocetină nu au fost observate efecte clinice cardiovasculare sau alte efecte adverse importante.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă:

- Substanţa activă este vinpocetină. Fiecare fiolă a 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conţine vinpocetină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, metabisulfit de sodiu (E 223), acid tartric, sorbitol (E 420), alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Cavinton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă controlul EEG în cazul sindromului de QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce produc prelungirea intervalului QT. Cavinton în soluție este incompatibil cu heparina; soluțiile nu se amestecă.

Se utilizează exclusiv în cabinete de consultații sau spitale.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cavinton conține metabisulfit de sodiu, care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Cavinton conține sorbitol.

Reacții adverse ale CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări cardiace (0,1%): subdenivelare a ST, alungire a QT, tahicardie și extrasistole. Relația între acestea și tratamentul cu Cavinton este incertă, datorită apariției lor spontane.
Tulburări vasculare (0,8%): modificare (în principal scădere) a tensiunii arteriale, înroșire a feței.
Tulburări ale sistemului nervos (0,9%):tulburări ale somnului (insomnie, somnolență), amețeli, cefalee, astenie fizică, dar acestea pot fi simptome ale bolii de bază.
Tulburări gastro-intestinale (0,6%): greaţă, pirozis, uscăciune a gurii.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: au apărut în 0,2% din cazuri.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea vinpocetinei este contraindicată în perioada de sarcină și alăptare.

Sarcina
Vinpocetina traversează bariera placentară, dar atinge concentrații placentare și fetale mai mici decât în sângele matern. N s-au observat efecte teratogene sau embriotoxice.

Alăptarea
La om, vinpocetina este excretată în laptele matern. În studiile cu vonpocetină marcată, radioactivitatea a fost de zece ori mai crescută în laptele decât în sângele mamei. Cantitatea excretată în lapte într-o oră este 0,25% din doză.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de soluție incoloră până la slab verzuie.

Este disponibil în cutii cu două suporturi ce conțin 5 fiole din sticlă brună a 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi între 15- 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă vinpocetinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CAVINTON 10 mg/ 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!