Prospect Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: ceftazidimum

Producator: Hospira UK Limited

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Ceftazidimă Hospira este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii (inclusiv nou-născuţi). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Indicații Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ceftazidimă Hospira este utilizat în tratarea infecţiilor bacteriene grave de la nivelul:

• Plămânilor sau pieptului
• Plămânilor şi bronhiilor la pacienţii care au fibroză chistică
• Creierului (meningită)
• Urechii
• Tractului urinar
• Pielii şi ţesuturilor moi
• Abdomenului şi peretelui abdominal (peritonită)
• Oaselor şi articulațiilor

Ceftazidimă Hospira poate fi de asemenea utilizat:

• Pentru prevenirea infecţiilor în timpul operaţiilor la prostată, la bărbaţi
• Pentru tratarea pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie) şi care au avut febră cauzată de o infecţie bacteriană.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidimă Hospira dacă:
• Sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftazidimă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Aţi avut o reacţie alergică severă la orice alte antibiotice (peniciline, monobactami sau carbapeneme), deoarece este posibil să fiţi alergic şi la Ceftazidimă Hospira.

Înainte să vi se administreze Ceftazidimă Hospira, spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă aflaţi într-una din situaţiile amintite mai sus. În acest caz nu trebuie să utilizaţi Ceftazidimă Hospira.

Administrare Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ceftazidimă Hospira vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau sub formă de injecţie într-o venă sau muşchi.

Ceftazidimă Hospira va fi pregătit de un medic, farmacist sau asistentă medicală utilizând apă pentru preparate injectabile sau un lichid corespunzător pentru preparate perfuzabile.

Doza recomandată
Doza corespunzătoare de Ceftazidimă Hospira va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi depinde de: severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.

Nou-născuţi (cu vârsta între 0 şi 2 luni)
Pentru fiecare 1 kg greutate corporală al nou-născutului, se va administra între 25 şi 60 mg Ceftazidimă Hospira pe zi, divizat în două prize.

Copii (cu vârsta peste 2 luni) şi copii cu greutate mai mică de 40 kg
Pentru fiecare 1 kg greutate corporală al copilului, se va administra între 100 şi 150 mg Ceftazidimă Hospira pe zi, divizat în trei prize. Doza maximă este de 6 g pe zi.

Adulţi şi adolescenţi cu greutate de 40 kg sau mai mult
1 până la 2 g Ceftazidimă Hospira, de trei ori pe zi. Doza maximă este de 9 g pe zi. Pacienți cu vârsta peste 65 de ani Doza zilnică nu trebuie să depăşească, în mod obişnuit, 3 g pe zi, în special dacă aveţi vârsta peste 80 de ani.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Vi se va administra o doză diferită de doza uzuală. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va stabili care este doza de Ceftazidimă Hospira de care aveţi nevoie, în funcţie de severitatea afecţiunii renale. Medicul dumneavoastră vă va ţine sub observaţie şi se poate să vi se efectueze analize în mod regulat pentru a vedea cum funcționează rinichii dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ceftazidimă Hospira
Dacă credeţi că aţi luat o doză mai mare de Ceftazidimă Hospira decât cea prescrisă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Ceftazidimă Hospira
Dacă aţi omis administrarea unei injecţii, trebuie să vi se administreze una cât mai curând posibil. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea injecţie, săriţi peste injecţia uitată. Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ceftazidimă Hospira
Nu încetaţi să luaţi Ceftazidimă Hospira decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

- Substanţa activă este ceftazidima (sub formă de ceftazidimă pentahidrat)
Ceftazidimă Hospira este disponibilă în următoarele concentraţii: 1 g şi 2 g.
- Celălalt excipient este carbonatul de sodiu anhidru.

Precauții:

În timp ce vi se administrează Ceftazidimă Hospira, trebuie să fiţi atent la anumite simptome, cum sunt reacţii alergice, tulburări ale sistemului nervos şi tulburări gastrointestinale, cum este diareea. Aceasta va reduce riscul apariţiei unor posibile probleme. Vezi „Condiţii pe care trebuie să le urmăriţi”. În cazul în care aţi avut o reacţie alergică la alte antibiotice, este posibil să fiţi alergic şi la Ceftazidimă Hospira.

Dacă trebuie să faceţi o analiză de sânge sau de urină
Ceftazidimă Hospira poate influenţa rezultatele analizelor pentru determinarea glucozei urinare şi a unei analize de sânge, cunoscută sub numele de „testul Coombs”. Dacă faceţi analize:

• Spuneţi persoanei care vă ia proba de sânge că vi se administrează Ceftazidimă Hospira

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftazidimă Hospira poate determina reacţii adverse care afectează abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, cum este ameţeala. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.

Ceftazidimă Hospira conţine sodiu
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.

Ceftazidimă Hospira 1 g - 51 mg sodiu per flacon
Ceftazidimă Hospira 2 g - 102 mg sodiu per flacon

Reacții adverse ale Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Condiţii pe care trebuie să le urmăriţi

Următoarele reacţii adverse grave au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă este necunoscută:

• Reacţie alergică severă. Semnele includ umflături la nivelul pielii şi mâncărime, umflare, uneori a feţei şi gurii, determinând dificultăţi de respiraţie.
• Erupţie trecătoare pe piele, cu vezicule, cu aspect de puncte mici (un punct central închis la culoare, înconjurat de o zonă mai deschisă, cu un inel închis la culoare pe margine)
• O erupţie întinsă cu vezicule şi descuamare a pielii (acestea pot fi semnele sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).
• Tulburări ale sistemului nervos: tremurături, convulsii şi uneori comă. Acestea au apărut la persoanele cărora li s-a administrat o doză prea mare, în special la persoanele care aveau afecţiuni renale.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
• Diaree
• Umflare sau înroşire de-a lungul unei vene
• Erupţie trecătoare pe piele cu umflături de culoare roşie, care poate determina mâncărime
• Durere, senzaţie de arsură, umflare sau inflamaţie la nivelul locului de injectare Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreuna dintre aceste reacții adverse.

Reacţii adverse frecvente, care pot apărea la analizele de sânge:
• O creştere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)
• O creştere a numărului de celule care ajută la coagularea sângelui
• O creştere a enzimelor hepatice

Mai puţin frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• Inflamaţie a intestinului, care poate cauza durere sau diaree cu sânge
• Afte (infecţii fungice la nivelul gurii sau vaginului)
• Durere de cap
• Ameţeală
• Durere abdominală
• Greață sau vărsături
• Febră și frisoane
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse mai puţin frecvente, care pot apărea la analizele de sânge:
• O scădere a numărului de celule albe din sânge
• O scădere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
• O creştere a nivelului de uree, azot ureic sau a creatininei serice din sânge

Cu frecvenţă necunoscută
Alte reacţii adverse care pot apărea la un număr mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu poate fi estimată din datele disponibile
• Inflamaţie sau insuficienţă renală
• Senzaţie de furnicături şi înţepături pe corp
• Gust neplăcut în gură
• Îngălbenire a albului ochilor şi a pielii

Au fost raportate cazuri rare de reacţii de hipersensibilitate severă cu erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), cu efecte asupra ficatului, rinichilor şi plămânilor (o reacţie denumită sindromul DRESS).

Alte reacţii adverse care pot apărea la analizele de sânge:
• celule roşii din sânge distruse prea repede
• creştere a unui anumit tip de celule albe din sânge
• scădere severă a numărului de celule albe din sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO , Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ceftazidimă Hospira împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidimă Hospira fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă luaţi şi:

• un antibiotic denumit cloramfenicol
• un tip de antibiotic denumit aminoglicozidic, de exemplu gentamicină, tobramicină
• medicamente pentru eliminarea excesului de apă din organism, ca de exemplu furosemid

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi într-una din situaţiile amintite mai sus

Administrarea de Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Ceftazidimă Hospira 1 g şi 2 g este disponibilă în flacoane din sticlă, sub formă de pulbere sterilă.
Fiecare flacon individual este ambalat în cutie.
Acestea sunt furnizate spitalului în ambalaje de 1, 5, 10 sau 25 de flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vor pregăti injecţia sau perfuzia folosind apă pentru preparate injectabile sau un lichid pentru perfuzie corespunzător. După pregătire, Ceftazidimă Hospira are o culoare ce variază de la galben deschis până la culoarea chihlimbarului. Acest lucru este perfect normal.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

După ce pulberea a fost dizolvată, soluţia trebuie utilizată imediat sau păstrată la 2-8°C şi aruncată după 24 de ore.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ceftazidimum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ceftazidimă Hospira 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!