Prospect CLOBETASOL MK unguent 0,05%
Substanța activă: clobetasolum
Producator: S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L., România
Clasa ATC: [D07AD]:
preparate dermatologice >>
corticosteroizi de uz dermatologic >>
corticosteroizi simpli >>
corticoizi foarte puternici (grupa IV)
Categoria: Dermatoze, hiperkeratoze, calozitati
Tip: Unguent
Indicații CLOBETASOL MK unguent 0,05%:
Clobetasol MK este indicat în următoarele afecţiuni:- psoriazis în plăci limitate şi rezistent la alte tratamente, în special formele localizate palmo-plantar;
- eczeme refractare la tratament;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni tegumentare neinfectate, corticosensibile, care nu răspund la corticosteroizi cu acţiune mai slabă.
Contraindicații:
Clobetasol MK este contraindicat în următoarele cazuri:- hipersensibilitate la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- acnee rozacee;
- acnee vulgară;
- dermatită periorală;
- leziuni ulcerative;
- prurit perianal şi genital;
- infecţii virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă);
- leziuni cutanate infectate iniţial, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu: impetigo);
- dermatoze la sugari, incluzând dermatita şi erupţiile produse de scutece.
Administrare CLOBETASOL MK unguent 0,05%:
Doza recomandată de Clobetasol MK este de 1 - 2 cm unguent în 1 – 2 aplicaţii pe zi, în funcţie de severitatea leziunii. Unguentul se întinde în strat subţire pe zona afectată, masându-se uşor până la absorbţia completă.În cazul anumitor dermatoze cum sunt psoriazisului şi dermatitele atopice este necesară întreruperea progresivă a tratamentului, care poate fi realizată prin scăderea frecvenţei aplicaţiilor şi/sau prin utilizarea unui corticosteroid cu potenţă mai mică sau în doze mai mici.
Tratamentul se întrerupe după obţinerea ameliorării afecţiunii. Dacă aspectul zonei afectate nu se ameliorează, tratamentul trebuie întrerupt după o săptămână sau mai repede. Continuarea tratamentului peste 4 săptămâni se va face numai după ce starea pacienţilor a fost reevaluată.
Compoziție CLOBETASOL MK unguent 0,05%:
100 g unguent conţin propionat de clobetazol 0,05 g şi excipienţi: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetilic, polisorbat 80.Precauții:
Aplicarea prelungită la nivelul feţei a corticosteroizilor cu acţiune foarte intensă poate determina apariţia unei dermatite corticoinduse şi, paradoxal, corticosensibile, cu sindrom de rebound după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, este necesară întreruperea gradată a aplicării produsului.Datorită riscului absorbţiei sistemice a clobetazolului, tratamentul pe suprafeţe mari, timp îndelungat sau sub pansament ocluziv poate duce la apariţia efectelor sistemice ale corticosteroizilor (hipercorticism, întârzierea creşterii), îndeosebi la sugari şi copii mici. Aceste efecte dispar la întreruperea tratamentului, dar oprirea bruscă poate fi urmată de apariţia insuficienţei corticosuprarenaliene acute. În cazul utilizării Clobetasol MK la copii, se recomandă reevaluarea săptămânală a tratamentului.
Trebuie evitat contactul Clobetasol MK cu ochii, datorită riscului de glaucom.
În cazul infectării bacteriene sau micotice a unei dermatoze corticosensibile, se impune chimioterapie antibacteriană înaintea utilizării corticosteroidului.
În caz de intoleranţă locală, se recomandă întreruperea tratamentului şi identificarea cauzei.
Atenționări:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeClobetasol MK nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse ale CLOBETASOL MK unguent 0,05%:
Utilizarea prelungită sau pe suprafeţe cutanate mari poate duce la absorbţia sistemică a clobetazolului, cu apariţia manifestărilor caracteristice hipercorticismului şi inhibării axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, mai ales la copii.La adulţi, dacă doza de clobetazol este mai mică de 50 g pe săptămână, inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian este tranzitorie, cu revenirea rapidă la valorile normale imediat după întreruperea tratamentului.
Folosirea pansamentelor ocluzive creşte absorbţia sistemică a corticosteroidului.
Tratamentele prelungite cu Clobetasol MK, în doze mari şi pe suprafeţe întinse pot determina reacţii adverse cutanate (subţieri, striuri, telangiectazii, atrofie cutanată etc.).
La nivelul feţei, corticosteroizii pot produce dermatită periorală sau pot agrava acneea rozacee.
S-au observat întârzieri în cicatrizarea plăgilor atone, escarelor şi ulcerelor de gambă.
De asemenea, s-au raportat erupţii acneiforme sau pustuloase, hipertricoză, depigmentare.
În cazul aplicării cutanate a corticosteroizilor s-au semnalat infecţii secundare, în special sub pansament ocluziv sau la nivelul pliurilor, precum şi dermatoze alergice de contact.
În cazul apariţiei manifestărilor de hipersensibilitate, aplicarea preparatului trebuie întreruptă imediat.
Supradozajul:
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj acut. În cazul supradozajului cronic pot să apară manifestări de hipercorticism, caz în care aplicarea clobetazolului trebuie întreruptă gradat, sub supraveghere medicală.Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu se cunosc.Administrarea de CLOBETASOL MK unguent 0,05% în sarcină / alaptare:
În timpul sarcinii, Clobetasol MK se va utiliza numai dacă medicul consideră absolut necesar, caz în care se recomandă aplicarea pe suprafeţe limitate, în cantităţi mici şi pe perioade scurte.In cazul aplicării locale, absorbţia percutanată şi, implicit, riscul excreţiei clobetazolului în laptele matern sunt în funcţie de suprafaţa tratată, leziunile cutanate existente şi durata tratamentului.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu un tub a 20 g unguent.Condiții de păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă clobetasolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu CLOBETASOL MK unguent 0,05%(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CLOBETASOL MK unguent 0,05% vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!