Prospect Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic

Substanța activă: zuclopenthixolum

Clasa ATC: [N05AF]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> derivati de tioxantene

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Indicații Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic:

Clopixol conţine ca substanţă activă diclorhidratul de zuclopentixol.
Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).

Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră. Clopixol este utilizat in tratamentul schizofreniei şi altor psihoze inrudite. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră in cazul in care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris Clopixol.

Contraindicații:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de zuclopentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopixol. - la pacienţi cu şoc cardio-circulator, deprimarea stării de conştienţă, datorată consumului de alcool etilic, barbiturice sau opiacee; comă.

Administrare Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic:

Utilizaţi intotdeauna Clopixol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele variază in funcţie de severitatea afecţiunii. O picătură = 1 mg zuclopentixol. 1 ml picături orale, soluţie=20 picături. Adulţi Doza trebuie ajustată individual in funcţie de starea clinică a pacientului. În general, trebuie administrate iniţial doze mici şi crescute, cât mai curând posibil, până la doza minimă eficace, in funcţie de răspunsul terapeutic. În general, doza de intreţinere poate fi administrată ca doză unică, seara, la culcare. Schizofrenie acută şi alte psihoze acute, stări de agitaţie acute severe, episoade maniacale Doza uzuală este de 10 mg (10 picături) - 50 mg (50 picături) pe zi. În cazuri moderate până la severe, doza iniţială este de 20 mg (20 picături) pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg (10 picături) - 20 mg (20 picături) la fiecare 2 - 3 zile până la 75 mg (75 picături) pe zi sau mai mult. Doza maximă pentru o dată este de 40 mg (40 picături) şi doza maximă zilnică 150 mg (150 picături). Schizofrenie cronică şi alte psihoze cronice Doza uzuală in tratamentul de intreţinere este de 20 mg (20 picături) - 50 mg (50 picături) pe zi. Pacienţi vârstnici Pacienţilor vârstnici trebuie să li se administreze doza minimă eficace. Copii şi adolescenţi 3
Nu se recomandă administrarea diclorhidratului de zuclopentixol la copii şi adolescenţi, datorită lipsei experienţei clinice. Pacienţi cu insuficienţă renală Clopixol poate fi administrat in doza uzuală la pacienţii cu funcţie renală afectată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Doza trebuie stabilită atent; dacă este posibil, se recomandă determinarea concentraţiei plasmatice a zuclopentixolului. Mod de administrare Comprimatele filmate se inghit cu apă. Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Clopixol poate fi utilizat cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele filmate cu apă. Nu le mestecaţi. De obicei, la inceputul tratamentului cu Clopixol, trebuie luat in 2-3 doze separate pe zi. În tratamentul de intreţinere Clopixol poate fi luat intr-o singură doză pe zi. Dacă uitaţi să utilizaţi Clopixol Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă incetaţi să utilizaţi Clopixol Nu intrerupeţi administrarea acestui medicament decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Întreruperea bruscă a administrării Clopixol poate determina simptome cum sunt: greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree, rinoree, transpiraţii, mialgii, parestezie, insomnie, nelinişte, anxietate şi agitaţie. Pot, de asemenea, să apară vertij, senzaţii alternative de cald-rece şi tremor. În general, simptomele apar după 1-4 zile de la intreruperea tratamnetului şi dispar in decurs de 7-14 zile. Medicul dumneavoastră va hotări când şi cum să intrerupeţi tratamentul, pentru a evita orice simptom neplăcut care poate să apară dacă intrerupeţi brusc tratamentul. Dacă aveţi orice intrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic:

Substanţa activă este diclorhidratul de zuclopentixol. Un mililitru picături orale, soluţie conţine zuclopentixol 20 mg sub formă de diclorhidrat de zuclopentixol 23,64 mg. Celelalte componente sunt: alcool etilic 96%, apă purificată.

Precauții:

- dacă aţi avut in trecut convulsii sau aveţi un sindrom organic cerebral (care poate fi o manifestare rezultată in urma intoxicaţiei etilice sau cu solvenţi organici);
- dacă aveţi diabet zaharat (s-ar putea să aveţi nevoie de o ajustare a tratamentului dumneavoastră antidiabetic);
- dacă aveţi probleme cu ficatul
- dacă aveţi sau aţi avut boli de inimă ;
- dacă aveţi afecţiuni respiratorii severe;
- dacă aveţi boala Parkinson;
- dacă aveţi glaucom cu unghi ingust;
- dacă aveţi hipertrofie de prostată;
- dacă aveţi afecţiuni ale tiroidei;
- dacă aveţi miastenia gravis (o manifestare determinând slăbiciune musculară severă);
- dacă aveţi feocromocitom;
- daca aveţi porfirie
- dacă sunteţi in vârstă;
- dacă aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral (de exemplu fumat, hipertensiune arterială);
- dacă aveţi hipopotasemie sau hipomagnezemie (o cantitate prea mică de potasiu sau magneziu in sânge) sau o predispoziţie genetică pentru oricare dintre acestea. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat in trecut in oricare dintre situaţiile de mai sus.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol, în special la începutul tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte dispar. Informaţii importante privind unele componente ale Clopixol Clopixol conţine alcool etilic până la 240 mg pe doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.

Reacții adverse ale Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic:

Ca toate medicamentele, Clopixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate in funcţie de frecvenţă, după cum urmează: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi) Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile. Reacţii adverse foarte rare, dar grave: Dacă aveţi oricare din următoarele simptome trebuie să intrerupeţi utilizarea Clopixol şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: - febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de conştienţă, in special dacă sunt insoţite de transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii; aceste simptome pot fi semne ale unei manifestări rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost raportat in legătură cu utilizarea diferitelor medicamente antipsihotice;
- colorarea in galben a pielii şi albului ochilor (icter); ficatul dumneavoastră poate fi afectat. Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la inceputul tratamentului, majoritatea acestora dispărând in general in timpul tratamentului. Reacţii adverse foarte frecvente: - mişcări anormale şi rigiditate musculară, tremor şi nelinişte, cu dificultate in a sta in poziţia şezând sau in picioare; - dificultate de a se concentra; - ameţeli (pacienţii sunt sfătuiţi să se ridice incet); - somnolenţă; - uscăciunea gurii (creşte riscul de apariţie a cariilor, de aceea trebuie să vă periaţi dinţii mai frecvent decât de obicei); - senzaţie de slăbiciune; - insomnie; - depresie. Reacţii adverse frecvente: - creştere in greutate; - scădere in greutate; - bătăi rapide ale inimii, palpitaţii; - incetinirea şi rărirea mişcărilor spontane; - durere de cap; - pierderea memoriei; - mers anormal; - mişcări anormale repetitive la nivelul gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei manifestări cunoscute sub denumirea de diskinezie tardivă; - vedere inceţoşată (dificultăţi in citirea literelor mici); - creşterea secreţiei salivare; - constipaţie; - vărsături; - diaree; - greaţă; - urinare anormală (nevoie frecventă de urinare sau lipsa controlului la urinare); - creşterea transpiraţiei; - reacţii anormale ale pielii la soare; - mâncărimi; - seboree - erupţii trecătoare pe piele; - creşterea poftei de mâncare; - tensiune arterială scăzută; - disconfort la nivelul intregului organism; - femeile pot avea probleme cu ciclul menstrual; - bărbaţii pot avea probleme cu ejacularea şi erecţia; - anxietate; - stare de nelinişte; - agitaţie; - apatie; - vise neobişnuite; - scăderea apetitului sexual; - halucinaţii; - confuzie. Reacţii adverse mai puţin frecvente: - convulsii; - articulare defectuoasă a cuvintelor; - tulburare in coordonarea mişcărilor;
5
- leşin; - mişcări anormale ale globilor oculari - mărirea diametrului pupilei; - nas infundat; - scurtarea respiraţiei; - dureri la nivelul stomacului; - erupţii trecătoare pe piele; - scăderea poftei de mâncare; - bufeuri; - senzaţie de sete; - stare de oboseală; - reacţii alergice - la femei poate să apară secreţie lactată la utilizarea dozelor mari, uscăciune a vaginului; - la bărbaţi poate să apară creşterea sânilor la utilizarea dozelor mari; - creşterea apetitului sexual; - la femei pot să apară dificultăţi in apariţia orgasmului; - depresie majoră - coşmaruri. Similar altor medicamente care acţionează in acelaşi mod cu zuclopentixolul (substanţa activă din Clopixol), in cazuri rare au fost raportate următoarele reacţii adverse: - prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG); - aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii); - torsada vârfurilor (un tip special de bătăi neregulate ale inimii). În cazuri rare bătăile neregulate ale inimii (aritmii) pot determina moarte subită. Cu frecvenţă necunoscută s-au raportat: Tulburări hematologice şi limfatice: trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, Tulburări acustice şi vestibulare: vertij, hiperacuzie, tinitus, Tulburări renale şi ale căilor urinare: retenţie urinară, poliurie, Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, afectarea toleranţei la glucoză, hiperlipidemie Tulburări ale aparatului genital şi sânului: amenoree, priapism, Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mialgie, rigiditate musculară, trismus, torticolis, Tulburări endocrine: hiperprolactinemie, Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: tulburări de pigmentare, dermatită, purpură, Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipotermie, pirexie. Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol este prea puternic sau prea slab, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie evitată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:
- levodopa şi medicamente inrudite (agonişti dopaminergici) utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson). Se recomandă prudenţa in cazul administrării concomitente cu:
- medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos central cum sunt barbiturice, derivaţi ai morfinei (analgezice, antitusive şi tratament de substituţie), alte neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice decât benzodiazepinele (de exemplu meprobamat), hipnotice, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), antihistaminice H1 sedative, antihipertensive prin acţiune centrală, baclofen şi talidomidă
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
- medicamente cunoscute sub numele de betablocante (pentru boli de inimă sau hipertensiune arterială)
- medicamente utilizate in tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu: chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă);
- unele medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazină);
- unele antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină);
- unele medicamente antihistaminice (de exemplu: terfenadină, astemizol);
- unele antibiotice chinolone (de exemplu: gatifloxacină, moxifloxacină).
- cisapridă;
- litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei)
- sibutramină (utilizată pentru scăderea in greutate). De asemenea informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreunul din următoarele medicamente:
- medicamente antidepresive triciclice (medicamente pentru tratamentul depresiei);
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei;
- metoclopramidă (utilizată pentru tratamentul unor tulburări gastro-intestinale).
- piperazina (utilizată in tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi şi cilindrici);
- diuretice tiazidice;
- medicamente care diluează sângele (anticoagulante orale);
- medicamente blocante neuromusculare.
Utilizarea Clopixol cu alimente şi băuturi Clopixol poate fi utilizat indiferent de orarul meselor. Clopixol poate creşte efectele sedative ale alcoolului etilic, făcându-vă mai somnolent. Se recomandă să nu beţi alcool etilic in timpul tratamentului cu Clopixol.

Administrarea de Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua orice medicament. Clopixol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Starea generală a nou-născutului dumneavoastră poate fi afectată in cazul utilizării acestui medicament. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni.

Prezentare ambalaj:

20 ml.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la indemâna şi vederea copiilor. A se păstra la frigider (2Âº-8ÂºC), in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După prima deschidere a flaconului: a se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original. A se utiliza in maxim 6 săptămâni după prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Clopixol după data de expirare inscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă zuclopenthixolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Clopixol Drops 20 mg/ml sol.or-pic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!