Prospect COAXIL 12,5 mg drajeuri

Substanța activă: tianeptinum

Producator: Les Laboratoires Servier Industrie, Franța

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Tip: Comprimate

COAXIL este un medicament antidepresiv.

Indicații COAXIL 12,5 mg drajeuri:

Acest medicament este indicat pentru tratamentul stărilor depresive de intensitate uşoară, moderată sau severă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi COAXIL
- dacă sunteţi alergic la tianeptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă luați medicamente pentru depresie care aparțin unei clase numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. “Utilizarea altor medicamente”). Dacă este necesar să schimbați tratamentul de la IMAO la tianeptină, începeți să luați tianeptină din ziua a 14-a după ce ați oprit tratamentul cu IMAO. În cazul în care se înlocuieşte tianeptina cu un inhibitor MAO, este suficientă o perioadă de pauză de numai 24 ore.

Administrare COAXIL 12,5 mg drajeuri:

Luaţi întotdeauna COAXIL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 3 drajeuri pe zi: luaţi 1 drajeu dimineaţa, 1 drajeu la prânz şi 1 drajeu seara, înaintea meselor principale.
La pacienţii cu alcoolism cronic, cu sau fără ciroză hepatică, nu este necesară ajustarea dozelor.
La pacienţii vârstnici cu vârste peste 70 ani şi la pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie limitată la 2 drajeuri pe zi.
Înghiţiţi drajeul cu o cantitate suficientă de lichid!
COAXIL este destinat administrării orale.

Durata tratamentului:
Medicul dumneavoastră vă va informa în legătură cu durata tratamentului. Nu întrerupeţi tratamentul fără o consultare prealabilă cu medicul dumneavoastră.

Dacă ați luat mai mult COAXIL decât trebuie
În cazurile în care s-au luat prea multe comprimate de COAXIL, au fost raportate semne şi simptome cum sunt senzaţie de confuzie, convulsii, somnolenţă, uscăciune a gurii, dificultăţi la respiraţie, în special în asociere cu consumul de alcool etilic.
Dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest caz, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt imediat.

Dacă ați uitat să luaţi COAXIL
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi COAXIL
Nu opriţi sau întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție COAXIL 12,5 mg drajeuri:

Substanţa activă este tianeptina sodică. Fiecare comprimat conţine 12,5 mg tianeptină sodică.
Celelalte componente sunt:
• nucleu:
- manitol,
- amidon de porumb,
- talc,
- stearat de magneziu
• strat de drajefiere:
- etilceluloză,
- oleat de glicerol,
- povidonă,
- carboximetilceluloză sodică,
- dioxid de siliciu coloidal anhidru,
- zahăr,
- polisorbat 80,
- hidrogenocarbonat de sodiu,
- ceară albă,
- dioxid de titan,
- talc.

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua COAXIL.

- Idei suicidare şi agravarea depresiei
Dacă suferiţi de depresie, puteţi avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua când începeţi să luaţi antidepresive, deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru a acţiona, de obicei aproximativ două săptămâni sau mai mult.

Posibilitatea de a avea astfel de idei este mai mare:
- dacă aţi avut anterior idei legate de autovătămare sau sinucidere
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au arătat un risc mai mare de comportament suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 ani, cu antecedente psihice, care au fost trataţi cu medicamente antidepresive.
Dacă aveţi idei de autovătămare sau sinucidere în orice moment, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
Vă poate fi de ajutor să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că suferiţi de depresie şi să-i rugaţi să citească acest prospect. De asemenea, îi puteţi ruga să vă spună dacă li se pare că depresia dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi în legătură cu modificările din comportamentul dumneavoastră.
- Consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu COAXIL.
- Dacă urmează să vi se efectueze intervenţie chirurgicală, informaţi medicul anestezist că luaţi COAXIL.Tratamentul trebuie întrerupt cu 24-48 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
- Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul, dar puteţi reduce doza treptat, pe parcursul unei perioade de 7-14 zile.
- Nu trebuie să depăşiţi dozele recomandate.

Copii şi adolescenţi
COAXIL nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi poate să apară o scădere a vigilenţei. Persoanele care conduc vehicule sau care folosesc utilaje trebuie avertizate despre posibilitatea apariţiei somnolenţei în urma tratamentului cu COAXIL.

Informaţii importante privind unele componente ale COAXIL
COAXIL conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale COAXIL 12,5 mg drajeuri:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate în urma tratamentului cu COAXIL sunt de intensitate ușoară. Acestea sunt reprezentate în special de senzaţie generală de rău, constipaţie, dureri abdominale, somnolenţă, durere de cap, uscăciune a gurii şi ameţeli.

Acestea pot include:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- Uscăciune a gurii,
- Coşmaruri, dificultăţi la adormire, somnolenţă, ameţeli, durere de cap, stare generală de rău, tremurături,
- Palpitaţii (percepere anormală a bătăilor inimii), durere în regiunea din faţa inimii, bufeuri, dificultăţi de respiraţie,
- Dureri de stomac, dureri abdominale, uscăciune a gurii, senzaţie de rău, constipaţie, prezența de gaze în exces în abdomen,
- Dureri musculare, dureri de spate,
- Senzaţie de slăbiciune, senzaţie de nod în gât.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- Erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie, dependență.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Idei sau comportament suicidar,
- Senzaţie de confuzie, vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu există (halucinaţii),
- Acnee, vezicule sau inflamaţii la nivelul pielii (dermatită buloasă) în cazuri excepţionale,
- Niveluri crescute ale enzimelor hepatice, inflamare a ficatului (hepatită) care, în cazuri excepţionale, poate fi gravă,
- Mişcări incontrolabile, tic nervos incontrolabil, mişcări de tresărire sau răsucire,
- Niveluri scăzute ale sodiului în sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Deasemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea acestui medicament în asociere cu anumite medicamente aparţinând clasei inhibitorilor MAO (recomandate pentru depresie) poate avea consecinţe grave cum sunt: tensiune arterială mare, temperatură a corpului foarte mare, convulsii, deces.

Sunt necesare precauţii speciale la utilizarea concomitentă a tianeptinei şi a altor inhibitori ai sistemului nervos central.

Administrarea de COAXIL 12,5 mg drajeuri în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea COAXIL trebuie evitată în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

COAXIL se prezintă sub formă de drajeuri ovale, de culoare albă.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu un blister a 30 drajeuri.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi COAXIL după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tianeptinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu COAXIL 12,5 mg drajeuri(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul COAXIL 12,5 mg drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!