Prospect Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate

Substanța activă: codeinum

Producator: LaborMed Pharma Romania

Clasa ATC: [R05DA]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> antitusive >> alcaloizi din opiu si derivati

Categoria: Afectiuni pulmonare

Grupa farmaceutică: antitusive, alcaloizi de opiu si derivati

Tip: Comprimate

Indicații Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate:

Codeina se foloseste ca medicatie simptomatica in caz de:
- tuse iritativa neproductiva;
- dureri de intensitate moderata (obisnuit in asociatie cu un analgezic antipiretic, de exemplu paracetamol sau acid acetilsalicilic);
- cazuri selectionate de diaree.

Contraindicații:

Alergie sau intoleranta la codeina sau la oricare din componentii produsului;
Insuficienta respiratorie severa; hipersecretie traheobronsica; criza de astm bronsic;
Diaree acuta toxiinfecjioasa, subocluzie sau ocluzie intestinala, interventii chirurgicale recente pe caile biliare (creste presiunea biliara);
Stari comatoase
Copii sub 5 ani.

Administrare Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate:

Adulti: 1 -2 comprimate (15-30 mg) la intervale de 6-8 ore.

Copii (peste 5 ani): 2-3 mg/kg si zi, fractionat la intervale dc 4-6 ore, fara a depasi 6 mg/kg si zi si 1 mg/kg pentru o data.

Compoziție Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate:

Un comprimat contine fosfat de codeina hemihidrat 15 mg si excipientii: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, talc.

Precauții:

Codeina nu se administreaza timp indelungat din cauza riscului de dezvoltare a dependentei.
Folosirea la pacientii cu tuse productiva, prin inlaturarea reflexului de tuse, poate favoriza retentia secretiilor traheobronsice Se impune prudenta la bolnavii cu limitarea functiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroza pulmonara, bronhopneumopatie cronica obstructiva, bronhoree, tuberculoza grava, traumatisme toracice (codeina deprima respiratia si interfera mecanismele compensatorii declansate de deficitul ventilatiei pulmonare). La astmatici poate agrava fenomenele obstructive (favorizeaza bronhospasmul).

Ca si alte antidiareice simptomatice, codeina administrata la pacientii cu diaree nu micsoreaza pierderea de lichide si electroliti si poate intarzia eliminarea microorganismelor in caz de diaree infectioasa, Codeina nu se recomanda ca antidiareic la copii, deoarece poate fi cauza de dezechilibru hidroelectrolitic sever. Se recomanda prudenta la bolnavii cu dureri abdominale acute nediagnosticate (poate inlatura simptome esentiale pentru diagnostic). Folosirea codeinei nu este recomandabila la bolnavii cu colita ulceroasa (poate produce dilatatia toxica a colonului). De asemenea, trebuie evitata in caz de interventii chirurgicale recente pe tractul gastrotntestinal.
Codeina favorizeaza contractia musculaturii netede biliare si poate provoca spasm al sfincterului Oddi, ceea ce obliga la prudenta in caz de diskinezie biliara sau litiaza biliara. Folosirea trebuie evitata la pacientii cu pancreatita.

Hipovolemia, cordul pulmonar cronic, infarctul miocardic acut, starea de soc favorizeaza accidentele hipotensive.

Traumatismele craniene impun multa prudenta, deoarece codeina creste presiunea lichidului cefalorahidian, deprima respiratia si poate masca anumite simptome importante pentru diagnostic si aprecierea evolutiei clinice. Riscul convulsiv poate fi crescut cand codeina se administreaza la pacienti cu edem cerebral si la epileptici. Starile confuzive pot fi agravate.
Hipotiroidismul creste riscul reactiilor toxice la codeina (intarzie epurarea metabolica, favorizeaza deprimarea respiratorie).

Se recomanda evitarea produsului la bolnavii cu hipertrofie de prostata si stricturi uretrale (favorizeaza retentia de urina).

Codeina figureaza pe lista substantelor dopante (este interzisa la sportivi).

Atenționări:

Deoarece codeina se metabolizeaza la nivel hepatic si se elimina pe cale renala, se recomanda supravegherea atenta a pacientilor cu insuficienta hepatica sau renala; dozele se ajusteaza in functie de severitatea insuficientei.

Copii
Pentru copii intre 1 si 5 ani este necesara folosirea unor forme farmaceutice de codeina adecvate varstei (obisnuit la aceasta varsta comprimatele nu pot fi inghitite). La copiii mici dozele de codeina mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv; riscul deprimarii respiratorii este mai mare. Codcina este contraindicata la copiii mai mici de un an.

Varstnici
La varstnici pericolul deprimarii respiratiei este sporit, iar tulburarile disforice (agitatie, stare confuziva, halucinatii) sunt mai frecvente. Aceste particularitati sunt legate de insuficienta proceselor de metabolizare si epurare, ca si de patologia proprie varstei inaintate (pneumopatii cronice, ateroscleroza avansata).

Codeina se administreaza in primul trimestru de sarcina numai la indicatia stricta a medicului. Este contraindicata inaintea nasterii si in timpul travaliului din cauza riscului deprimarii respiratorii a nou nascutului. Folosirea in perioada de alaptare este contraindicata.

Reacții adverse ale Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate:

Potentialul de dependenta este relativ mic cand codeina este folosita in dozele recomandate, timp limitat.
Riscul de dependenta creste pentru dozele mari administrate timp indelungat.

Ca reactii adverse au fost semnalate, relativ frecvent, somnolenta, cefalee usoara, constipatie, greata si voma (ultimele mai ales la inceputul tratamentului). Rareori se produc tulburari de somn, tinitus, uscaciunea gurii, dispnee, foarte rar reactii alergice severe. Dozele mari pot provoca euforie, tulburari de vedere, spasme ale musculaturii netede intestinale si biliare, hipotensiune arteriala, sincopa, deprimare respiratorie, edem pulmonar, cresterea tonusului musculaturii netede a vezicii urinare.

Supradozajul:

Intoxicatia acuta cu codeina se manifesta prin deprimarea centrilor respiratori (cianoza, bradipnee, apnee), apatie, somnolenta, chiar coma, mioza, convulsii, fenomene histaminice (edem facial, prurit, eruptii urticariene, hipotensiune), varsaturi, retentie de urina, edem pulmonar (rar).

Tratamentul consta in evacuare gastrica si asistarea respiratiei. in intoxicatia grava se foloseste ca antidot naloxona.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea la pacientii sub tratament cu agonisti-antagonisti morfinici (nalbufina, buprenorfina, pentazocina) este contraindicata datorita riscului declansarii sindromului de abstinenta.
Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alti derivati morfinici actioneaza aditiv cu codeina privind efectul sedativ si deprimant respirator.

Asocierea cu bauturile alcoolice creste fenomenele de deprimare psihomotorie. Codeina nu se asociaza cu IMAO din cauza riscului toxic mare.

Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive mareste riscul accidentelor hipotensive.
Asocierea codeinei cu medicatia expectoranta favorizeaza retentia secretiilor traheobronsice.

Administrarea de Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Codeina se administreaza in primul trimestru de sarcina numai la indicatia stricta a medicului. Este contraindicata inaintea nasterii si in timpul travaliului din cauza riscului deprimarii respiratorii a nou nascutului. Folosirea in perioada de alaptare este contraindicata.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister continand 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă codeinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Codeina fosfat LPH 15mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!