Prospect COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate
Substanța activă: colchicinum
Producator: SC BIOFARM SA, România
Clasa ATC: [M04AC]:
sistemul muscular-scheletic >>
antigutoase >>
antigutoase >>
produse ce nu modifica metabolismul acidului uric
Indicații COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate:
Colchicina are acţiune antiinflamatorie specifică în criza acută de gută. De asemenea, se administrează în profilaxia crizelor acute de gută la pacienţii cu gută cronică, atunci când se începe un tratament hipouricemiant.Contraindicații:
Nu luaţi Colchicină Biofarm- dacă sunteți alergic la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică severă;
- în timpul sarcinii.
Administrare COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate:
Luaţi întotdeauna Cochicină Biofarm exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doze şi mod de administrare
Criza acută de gută
Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
In prima zi se administrează o doză de 3 comprimate Colchicină Biofarm (3 mg colchicină) repartizată în 3 prize; în ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate Colchicină Biofarm (2 mg colchicină) repartizată în 2 prize (dimineaţa şi seara); din ziua a patra doza de întreţinere este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1 mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize, de exemplu ½ comprimat Colchicină Biofarm (0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariţia durerii sau la apariţia fenomenelor dispeptice care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se depăşească 6 comprimate Colchicină Biofarm (6 mg colchicină) pe zi.
Profilaxia crizei acute
Doza recomandată este de 1 comprimat Colchicină Biofarm (1 mg colchicină) pe zi, administrat timp de câteva luni (3-6), cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără pauze, cu doza de ½ -1 comprimat Colchicină Biofarm (0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcţie de severitatea sindromului.
Dacă luaţi mai mult Colchicină Biofarm decât trebuie
Pot să apară greaţă, vărsături, diaree cu sânge, dureri abdominale sau pierderea cunoştinţei; tulburări ale celulelor din sânge (creşterea, apoi scăderea numărului celulelor albe, scăderea plachetelor sangvine); respiraţie rapidă, superficială; căderea părului (din ziua a zecea); afectarea rinichilor, cu scăderea cantităţii de urină şi apariţia de sânge în urină; evoluţia poate fi gravă, până la deces.
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât trebuie din Colchicină Biofarm, adresaţi-vă de urgenţă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă, deşi dumneavoastră consideraţi că aţi respectat dozele recomandate de medic, constataţi că apar manifestări ca cele descrise mai sus, întrerupeţi utilizarea de Colchicină Biofarm şi adresaţi-vă de urgenţă medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Colchicină Biofarm
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului şi dozele potrivite pentru dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate:
- Substanţa activă este colchicină. Fiecare comprimat conţine colchicină 1 mg.- Celelalte componente (excipienţi) sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, metilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Precauții:
Înainte să utilizați Colchicină Biofarm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:-aveți insuficienţă renală şi/sau hepatică uşoară-moderată;
-aveți insuficienţă cardiacă;
-aveți afecţiuni gastrointestinale;
-aveți deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză;
-aveți intolerantă la galactoză.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorColchicină Biofarm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Colchicină Biofarm conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, Colchicină Biofarm poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice și limfatice
Mai puţin frecvente: deprimarea măduvei hematopoietice cu agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie aplastică.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, vărsături, diaree.
Tulburări ale sistemului nervos
Rare: nevrite periferice.
Foarte rare: tulburări neuromiopatice reversibile la întreruperea tratamentului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: alopecie.
Foarte rare: urticarie, erupţii cutante morbiliforme.
Tulburări ale aparatului genital
Foarte rare: azoospermie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Nu se recomandă asocierea cu ciclosporina, fenilbutazona, deprimantele măduvei hematopoietice, citostaticele, alcoolul etilic şi medicamentele cu risc de a produce hemoragii.
Colchicină Biofarm împreună cu alimente şi băuturi
Eficacitatea colchicinei poate fi influenţată de băuturile alcoolice. Este indicată respectarea strictă a regimului dietetic recomandat pentru gută.
Administrarea de COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Colchicină Biofarm este contraindicată în timpul sarcinii.
Deoarece colchicina trece în laptele matern nu se recomandă administrarea produsului în timpul alăptării.
Prezentare ambalaj:
Colchicină Biofarm se prezintă sub formă de comprimate lenticulare cu margini netede, de culoare albă sau aproape albă.Este disponibil în cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 20 comprimate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă colchicinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!