Prospect Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: diclofenacum

Producator: ALFA WASSERMANN S.p.A.

Clasa ATC: [M01AB]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid acetic

Categoria: Articulatii, oase, muschi

Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din categoria medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Substanţa activă, diclofenacul, inhibă producerea substanţelor care participă la dezvoltarea inflamaţiei.

Indicații Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Diclofenac scade simptomele inflamaţiei acute şi cronice, combate durerea şi scade febra. Diminuarea durerii se obţine după o singură administrare, efectul antiinflamator se simte după doze mari administrate câteva zile. Îndepărtarea rigidităţii musculare şi a tumefacţiilor articulare va duce la îmbunătăţirea stării pacientului. Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul durerilor, tumefacţiilor (edemelor) şi inflamaţiei cauzate de bolile reumatice localizate la nivelul articulaţiilor (precum artrită reumatoidă şi artrită degenerativă) şi extraarticulare (de exemplu periartrită, bursită, tendinită, miozită şi lombalgie cu sciatalgie). De asemenea poate fi utilizat şi în inflamaţiile şi tumefacţiile (edemele) apărute după traumatisme.

Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită poate fi utilizat de adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 14 ani. Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită este special formulat pentru a elibera lent diclofenacul.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Dicloreum 150 mg:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi avut în trecut reacţii alergice (de exemplu astm bronşic sau urticarie), după ce aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau un alt medicament antireumatic nesteroidian (medicamente pentru durere şi pentru reumatism).
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer la stomac sau sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului (două sau mai multe episoade care au demonstrat ulceraţie sau sângerare)
- dacă aţi avut sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului ce a apărut în urma unui tratament anterior cu antiinflamatoare nesteroidiene
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică)
- dacă aveţi probleme grave de ficat sau rinichi
- dacă aveţi vârsta mai mică de 14 ani - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
• dacă fumaţi
• dacă aveţi diabet zaharat
• dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori crescute ale colesterolului sau trigliceridelor

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Administrare Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de:

Adulţi
O capsulă de 150 mg pe zi, administrată oral după micul dejun.

Copii
Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 14 ani.

Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici, dozajul va fi stabilit cu atenţie de către medic ţinând cont că efectele adverse la AINS sunt mai frecvente şi mai grave la această categorie de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult Dicloreum 150 mg decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la unitatea de primiri urgențe a celui mai apropiat spital și luați acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dicloreum 150 mg
Nu vă faceţi griji. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, renunţaţi la acea doză. Luaţi următoarea doză, la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu luați mai mult de 150 mg de diclofenac în 24 ore.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dicloreum 150 mg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este diclofenac. Fiecare capsulă cu eliberare prelungităconține diclofenac 150 mg.

- Celelalte componente sunt: zahăr, amidon de porumb, macrogol 4000, parafină solidă, copolimer metacrilat de amoniu tip B, talc, gelatină, indigotină (E 132).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Dicloreum 150 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită:
- dacă aveţi sau aţi avut sângerări, perforaţii, ulceraţii sau alte afecţiuni la nivelul stomacului sau intestinelor (inclusiv boală Crohn şi colită ulcerativă)
- dacă aveți astm, rinită alergică sezonieră, inflamarea mucoasei nazale (de exemplu, polipi nazali), boli pulmonare cronice obstructive sau infecţii cronice ale tractului respirator (în special dacă sunt asociate simptomelor asemănătoare de rinită alergică)
- dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii
- dacă aveţi o boală care afectează pielea, articulaţiile sau rinichii numita lupus eritematos sistemic (LES)
- dacă planificaţi să deveniţi gravidă sau aveţi probleme de a deveni gravidă. Dicloreum poate împiedica sarcina.
- dacă aveţi tratament cu corticosteroizi orali (medicamente cu acţiune antiinflamatorie puternică), anticoagulante precum warfarina (medicamente pentru subţierea sângelui), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (pentru afecţiuni psihice) sau antiplachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirină)

Dacă luaţi acest medicament poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize ale sângelui, de exemplu teste pentru evaluarea funcţiei rinichilor şi ficatului şi numărarea celulelor sângelui.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă aţi suferit tulburări de vedere, ameţeli, somnolenţă sau alte tulburări în timpul tratamentului, ar trebui să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje care solicită o atenţie crescută.

Dicloreum 150 mg conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse cel mai frecvent observate sunt cele de la nivelul stomacului și intestinelor. Sângerările gastrointestinale pot fi fatale uneori, în special la persoanele în vârstă. Medicamente precum diclofenacul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea devin deranjante sau grave, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Durere de cap
• Somnolență
• Amețeli
• Indigestie, greaţă, dureri abdominale, vărsături, diaree, vânturi (flatulență), lipsa poftei de mâncare
• Creșteri ale valorilor enzimelor ficatului în sânge
• Erupții pe piele

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţii alergice grave care determină dificultăţi la respiraţie sau ameţeli sau tensiune arterială scăzută
• Somnolență
• Criză de astm bronşic (dificultăţi la respiraţie)
• Arsuri la nivelul stomacului (gastrită)
• Sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor
• Vărsături cu sânge
• Diaree cu sânge
• Scaun negru, lucios, „ca păcura”
• Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului, cu sau fără sângerare sau perforație
• Inflamația ficatului
• Îngălbenirea pielii și a albului ochilor din cauza afecțiunilor ficatului (icter)
• Afecțiuni ale ficatului
• Reacții alergice pe piele (urticarie)
• Umflarea extremităților (edem)

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Reacții alergice grave cu umflarea feței, buzelor cu dificultăți la respirație, respirație șuierătoare (edem angioneurotic)
• Furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor
• Tulburări de memorie
• Convulsii
• Anxietate
• Tremor
• Inflamația învelișului creierului (meningită aseptică)
• Tulburări ale gustului
• Accident vascular
• Tulburări de vedere, vedere încețoșată, vedere dublă
• Țiuituri în urechi, tulburări de auz
• Tensiune arterială crescută, inflamația vaselor de sânge (vasculită)
• Afecțiuni ale plămânilor (pneumopatie)
• Constipație
• Inflamația gingiilor și a limbii (stomatită, glosită)
• Afecțiuni ale esofagului
• Crampe la nivelul intestinelor
• Inflamația pancreasului (pancreatită)
• Inflamația severă, uneori letală a ficatului (hepatită fulminantă, necroză hepatică), afectarea severă a funcțiilor ficatului (insuficiență hepatică)
• Erupții pe piele, bășici, roșeață
• Erupții severe pe piele (sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă)
• Căderea părului, sensibilitate la lumină, mâncărimi, afecțiuni pe piele cu apariția unor pete roșii (purpură)
• Afectarea funcțiilor ficatului, afecțiuni severe ale ficatului, urinare cu sânge, tulburări la urinare
• Oboseală, fatigabilitate

În toate cazurile de apariţie a reacţiilor adverse grave, dicofenacul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dicloreum 150 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă luaţi alte medicamente, vă rugăm să fiţi sigur că medicul dumneavoastră sau farmacistul este informat în mod corespunzător înainte să începeţi să luaţi acel medicament în acelaşi timp, deoarece administrarea împreună cu diclofenac poate produce interacţiuni nedorite şi efecte adverse.
- Litiu (folosit în tratamentul unor afecţiuni psihice)
- Digoxina (folosită în tratamentul afecțiunilor inimii)
- Diureticele (medicamente care elimină apa din organism)
- Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (precum betablocante sau inhibitori de enzimă de conversie)
- Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, de exemplu ibuprofen sau acid acetil salicilic (aspirină)
- Corticosteroizi (substanţe cu efect antiinflamator mai puternic)
- Medicamente anticoagulante (medicamente pentru subțierea sângelui, de exemplu warfarina)
- Medicamente numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (pentru depresie)
- Medicamente pentru diabet
- Metotrexat (medicament folosit pentru tratamentul cancerului sau pentru tratamentul afecţiunilor reumatice)
- Ciclosporină (medicamente utilizate în trataemntul anumitor boli reumatice sau după transplant)
- Chinolone antibacteriene (pentru tratamentul infecțiilor)
- Fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei)
- Colestipol şi colestilramină (medicamente pentru scăderea grăsimilor din sânge)
- Inhibitori puternici de CYP2C9 (de exemplu sulfinpirazonă sau variconazol)

Dicloreum 150 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool
A se lua după micul dejun.

Administrarea de Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită în cursul ultimelor trei luni de sarcină.

Utilizarea acestui medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate afecta copilul dumneavoastră şi poate întârzia travaliul şi naşterea.

Nu utilizaţi Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită. Substanţa activă din Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită trece în laptele matern şi poate afecta copilul dumneavoastră

Prezentare ambalaj:

Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru transparent, nr.1, ce conţin pelete de culoare albă până la alb-gălbuie, transparente sau uşor opace, cu un slab miros aromatic.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă diclofenacum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!