Prospect DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.

Substanța activă: vaccin difteric si tetanic adsorbit

Producator: Sanofi Pasteur S.A., Franta

Clasa ATC: [J07AM]: >> >> >>

Indicații DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.:

DT Vax este o suspensie injectabilă în flacon multidoză.
Acest vaccin combinat este indicat pentru prevenirea difteriei şi a tetanosului, în special în cazul în care există contraindicaţii pentru vaccinarea cu vaccin combinat conţinând componenta pertussis:
- la nou născuţi pentru vaccinare primară;
- la copii ca doză de rapel.
COPII INFECTAŢI CU VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE
Conform recomandărilor OMS, copiii infectaţi cu HIV, asimptomatici sau simptomatici, trebuie imunizaţi cu vaccinul DT VAX conform schemei obişnuite de vaccinare.

Contraindicații:

Nu utilizaţi DT VAX:
- dacă sunteţi sau copilul dumneavoastră este hipersensibil (alergic) la oricare dintre componentele vaccinului;
- dacă aţi prezentat sau copilul dumneavoastră a prezentat reacţii alergice sau tulburări neurologice după o administrare anterioară a vaccinului.

Administrare DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.:

Doze
Pentru vaccinare primară, se recomandă administrarea a 3 doze a 0,5 ml, succesiv, la intervale de o lună sau două.
A 4-a doză se administrează la un an după a treia doză (prima doză de rapel).
La fiecare 5-10 ani se recomandă o doză de rapel.
Mod de administrare:
A se agita înainte de administrare până la obţinerea unei suspensii omogene.
Se recomandă administrarea intramusculară a vaccinului pentru a diminua reacţiile locale. Se poate administra şi subcutanat profund. Nu trebuie administrat intradermic.
Orice flacon multidoză deschis, trebuie utilizat în aceeaşi zi.
Prelevarea uneia sau a mai multor doze de vaccin dintr-un flacon multidoză depinde în mod esenţial de calitatea manipulării.
Dacă vaccinul este un vaccin adsorbit, flaconul trebuie în primul rând agitat uşor (pentru a evita formarea de spumă), dar suficient pentru a se obţine un amestec omogen.
Apoi, cu ajutorul unei seringi sterile prevăzute cu ac steril, se extrage o doză individuală din flaconul multidoză a cărui suprafaţă externă a dopului a fost în prealabil dezinfectată cu ajutorul unui dezinfectant.
Se repetă aceeaşi operaţiune pentru toate dozele.
Între diferitele prelevări şi în oricare caz, într-o perioadă sub 5 minute de la prelevare, flaconul trebuie reintrodus la frigider pentru a păstra vaccinul la temperatura recomandată de păstrare de 2-8 grade C ( în nici un caz nu se păstrează la congelator).
Responsabilitatea legală a producătorului se menţine până la utilizarea vaccinului. Manipularea poate influnţa calitatea vaccinului ambalat în flacon multidoză. Din acest motiv, nu intră în responsabilitatea producătorului perioada de peste 24 ore care urmează primei prelevări.
De aceea, trebuie respectate recomandările OMS care se găsesc în broşurile UNICEF sau PAHO.

Compoziție DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.:

- Substanţele active sunt anatoxina difterică mai mare sau egal cu 30 UI şi anatoxina tetanică mai mare sau egal cu 40 UI pentru 0,5 ml soluţie injecatbilă
- Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu, tiomersal, soluţie tampon ce conţine clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, fosfat monopotasic şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DT VAX:
- dacă aveţi sau copilul dumneavoastră are o boală febrilă, infecţie acută sau cronică în fază evolutivă (se amână vaccinarea);
- dacă sunteţi sau copilul dumneavoastră este imunodeprimat sau dacă urmează tratament imunosupresor;
- dacă vi s-a administrat sau copilului dumneavoastră i s-a administrat un vaccin diftero-tetanic în ultimii 5 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu este cazul.
Informaţii importante privind unele componente ale DT VAX:
Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii alergice.

Reacții adverse ale DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.:

Ca toate medicamentele, DT VAX poate avea reacţii adverse.
Reacţii locale: la nivelul locului de injectare pot să apară durere, roşeaţă, induraţie, umflătură care pot persista timp de 1-2 zile şi pot fi însoţite de formarea unui nodul subcutanat.
Reacţii sistemice: pot să apară febră asociată sau nu cu o reacţie locală şi o creştere în dimensiune a ganglionilor limfatici, senzaţie de mâncărime generalizată, urticarie sau edeme generalizate, ameţeli, hipotensiune arterială, dureri musculare, dureri articulare şi cefalee.
Dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente:
Vaccinul DT VAX se poate administra concomitent (fără riscuri şi în mod eficace) cu oricare alt vaccin din programul extins de vaccinare, atâta timp cât se utilizează locuri de injectare diferite.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/copilul dumneavoastră ia sau aţi luat recent/copilul dumneavoastră a luat orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj. în sarcină / alaptare:

Sarcina
Este de preferat să nu se utilizeze acest vaccin în timpul sarcinii.
Dacă observaţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece numai acesta poate lua decizia privind necesitatea continuării tratamentului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cum arată DT VAX, vaccin diftero-tetanic, adsorbit şi conţinutul ambalajului
DT VAX se prezintă sub formă de suspensie de culoare albă până la bej deschis.
Cutie cu 10 flacoane multidoză (10 doze) din sticlă incoloră a câte 5 ml suspensie injectabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 2ÂºC - 8ÂºC în ambalajul original. A nu se congela
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul DT VAX, vaccin diftero-tetanic adsorbit, susp. inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!