Prospect elmiron 100 mg capsule

Substanța activă: pentosan polisulfat de sodiu

Producator: bene-Arzneimittel GmbH, Germania

Clasa ATC: [G04BX]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> alte preparate urologice (incl. antispastice) >> alte produse de uz urologic

elmiron este un medicament care conține substanța activă pentosan polisulfat de sodiu. După administrarea medicamentului, substanța activă trece în urină și se atașează de peretele interior al vezicii, contribuind la formarea unui strat protector.

Indicații elmiron 100 mg capsule:

elmiron se utilizează la adulți pentru tratarea sindromului vezicii dureroase, caracterizat prin numeroase mici sângerări sau leziuni distinctive pe peretele vezical și durere moderată până la severă și o nevoie frecventă de a urina.

Contraindicații:

Nu luați elmiron dacă
• sunteți alergic la pentosan polisulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• aveți sângerări (altele decât sângerarea menstruală)

Administrare elmiron 100 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:
1 capsulă, de 3 ori pe zi
Medicul dumneavoastră vă va evalua răspunsul la elmiron la intervale de 6 luni.

Mod de utilizare
Luați capsula întreagă, cu un pahar de apă, cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Dacă luați mai mult elmiron decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră în caz de supradozaj. Dacă apar reacții adverse, întrerupeți administrarea de elmiron, până când acestea dispar.

Dacă uitați să luați elmiron
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție elmiron 100 mg capsule:

• Substanța activă este pentosan polisulfat de sodiu.
Fiecare capsulă conține 100 mg de pentosan polisulfat de sodiu.
• Celelalte componente sunt:
Conținutul capsulei: celuloză microcristalină, stearat de magneziu
Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171)

Precauții:

Înainte să utilizați elmiron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
• aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau un risc crescut de sângerare, de exemplu dacă utilizați un medicament care inhibă coagularea sângelui
• ați avut vreodată un număr redus de plachete sanguine, cauzat de medicamentul numit heparină
• aveți o funcție redusă a ficatului sau rinichilor

S-au raportat cazuri rare de tulburări retiniene (maculopatie pigmentară) la utilizarea de elmiron (în special după utilizarea de lungă durată). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați modificări de vedere, cum sunt dificultățile de citire, distorsiunile vizuale, percepția modificată a culorilor și/sau adaptarea mai lentă la lumină scăzută sau redusă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă ar trebui să continuaţi tratamentul. Pentru detectarea tulburărilor retiniene se vor efectua în mod regulat examene oculare.

Copii și adolescenți
elmiron nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la acest grup de pacienți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
elmiron nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale elmiron 100 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost observate reacții adverse cu următoarele frecvențe:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• infecții, gripă
• dureri de cap, dureri de spate
• amețeli
• greață, indigestie, diaree, durere abdominală, abdomen mărit
• sângerare rectală
• acumulare de lichid la nivelul brațelor sau picioarelor
• cădere a părului
• slăbiciune, durere pelvină (durere în partea inferioară a abdomenului)
• nevoie de a urina mai frecvent decât de obicei
• funcție anormală a ficatului

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• lipsă a plachetelor, celulelor roșii sau albe din sânge
• sângerare, inclusiv sângerare ușoară sub piele
• tulburări legate de coagularea sângelui
• reacții alergice, sensibilitate crescută la lumină
• pierdere a poftei de mâncare, creștere sau scădere în greutate
• schimbări drastice de dispoziție sau depresie
• transpirație crescută, insomnie
• neliniște
• senzații anormale la nivelul pielii, cum ar fi înțepături, furnicături sau mâncărime
• lăcrimare, cădere a pleoapei
• țiuit sau zgomote în urechi
• dificultăți la respirație
• indigestie, vărsături, gaze, constipație
• ulcerații la nivelul gurii
• erupție pe piele , creștere în dimensiune a alunițelor
• dureri articulare sau musculare

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• tulburări legate de coagularea sângelui
• reacții alergice
• funcție anormală a ficatului

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă utilizați medicamente care previn coagularea sângelui sau medicamente împotriva durerii care reduc coagularea sângelui.

Administrarea de elmiron 100 mg capsule în sarcină / alaptare:

elmiron nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Capsulele sunt albe și opace și sunt furnizate în cutii cu un flacon din plastic cu sistem de închidere securizată pentru copii sau în cutii cu blistere din plastic/aluminiu.

• flacon
Fiecare cutie conține 90 de capsule sau 300 (3 flacoane x 100) de capsule.

• blister
Fiecare cutie conține 90 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

• flacon
Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere. Aruncați toate capsulele rămase după această perioadă.

• blister
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu elmiron 100 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul elmiron 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!