Prospect EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție

Substanța activă: clorură de lutețiu
Producator: ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Indicații EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție:

EndolucinBeta nu este un medicament și nu trebuie utilizat singur. Acesta trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente (medicamente transportoare).

EndolucinBeta este un tip de medicament denumit precursor radiofarmaceutic. Acesta conține substanța activă clorură de lutețiu (177Lu) care emite radiații beta, permițând un efect localizat al radiației. Această radiație se utilizează pentru tratarea anumitor boli.

Înainte de administrare, EndolucinBeta trebuie combinat cu un medicament transportor în cadrul unei proceduri numite marcare radioactivă. După aceea, medicamentul transportor transferă EndolucinBeta la locul din organism unde este localizată boala. Aceste medicamente transportoare au fost dezvoltate în mod special pentru a fi utilizate cu clorura de lutețiu (177Lu) și pot fi substanțe care au fost proiectate pentru a recunoaște un anumit tip de celulă din organism.

Utilizarea unui medicament marcat radioactiv cu EndolucinBeta presupune expunerea la radioactivitate. Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma acestei proceduri efectuate cu medicament radiofarmaceutic depășește riscul datorat expunerii la radiații.

Consultați prospectul medicamentului care urmează a fi marcat radioactiv cu EndolucinBeta.

Contraindicații:

Medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta nu trebuie utilizat
- dacă sunteți alergic la clorura de lutețiu (177Lu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Pentru informații suplimentare, consultați prospectul medicamentului care urmează a fi marcat radioactiv cu EndolucinBeta.

Administrare EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție:

Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice. Medicamentele marcate radioactiv cu EndolucinBeta vor fi utilizate numai în zone speciale, controlate. Acest medicament va fi manipulat și vă va fi administrat de către persoane care au instructajul și calificarea necesare pentru a-l utiliza în condiții de siguranță. Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.

Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantității de medicament marcat radioactiv cu EndolucinBeta care se va utiliza în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru obținerea rezultatului corespunzător, în funcție de medicamentul pe care îl luați în asociere cu EndolucinBeta și de utilizarea prevăzută.

Administrarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta și efectuarea procedurii
EndolucinBeta trebuie utilizate numai în asociere cu un alt medicament (medicament transportor) care a fost dezvoltat și autorizat special pentru a fi combinat cu clorura de lutețiu (177Lu). Administrarea va depinde de tipul de medicament transportor. Citiți prospectul medicamentului respectiv.

Durata procedurii
Medicul de medicină nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii.

După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta
Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați măsuri speciale de precauție după ce vi s-a administrat medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta. Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.

Dacă vi s-a administrat mai mult medicament marcat radioactiv cu EndolucinBeta decât trebuie
Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză. Totuși, în caz de supradozaj sau de injectare intravenoasă accidentală a medicamentului nemarcat, veți primi tratamentul corespunzător care va elimina radionuclidul din organism.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta, adresați-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.

Compoziție EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție:

- Substanța activă este clorura de lutețiu (177Lu).
- 1 ml de soluție sterilă conține clorură de lutețiu (177Lu) cu activitate de 40 GBq la data și ora de referință, corespunzând unei cantități de 10 micrograme de lutețiu (177Lu) sub formă de clorură de lutețiu (177Lu). (GBq: GigaBecquerel este unitatea de măsură pentru radioactivitate).

- Celălalt component este soluția de acid clorhidric.

Precauții:

EndolucinBeta nu trebuie administrat direct pacienților.
Aveți grijă deosebită când utilizați medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta:
- dacă aveți insuficiență renală sau boala măduvei osoase.

Pentru atenționări și precauții suplimentare, consultați prospectul medicamentului care urmează a fi marcat radioactiv cu EndolucinBeta.

Copii și adolescenți
EndolucinBeta nu trebuie utilizat direct la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentele utilizate în combinație cu EndolucinBeta v-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Citiți cu atenție prospectul medicamentului respectiv.

Reacții adverse ale EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție:

Ca toate medicamentele, medicamentul marcat radioactiv cu EndolucinBeta poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu EndolucinBeta, acesta va furniza anumite cantități de radiații ionizante (radioactivitate), care pot induce un anumit risc de cancer și de apariție a malformațiilor ereditare. În toate cazurile, riscul pe care îl presupun radiațiile este depășit de beneficiul potențial al administrării medicamentului marcat radioactiv.

Pentru mai multe informații, consultați prospectul medicamentului specific care urmează să fie marcat radioactiv.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului de medicină nucleară. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, pentru că pot afecta procedura.
Nu se știe dacă clorura de lutețiu (177Lu) poate interacționa cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii specifice.

Administrarea de EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție în sarcină / alaptare:

Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea medicamentelor marcate radioactiv cu EndolucinBeta dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă v-a întârziat menstruația sau dacă alăptați.
Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.

Dacă sunteți gravidă
Dacă sunteți gravidă, nu vi se pot administra medicamente marcate radioactiv cu EndolucinBeta.

Dacă alăptați
Vi se va cere să întrerupeți alăptarea.
Adresați-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteți relua alăptarea.

Prezentare ambalaj:

EndolucinBeta este un precursor radiofarmaceutic, soluție. Acesta se prezintă sub forma unei soluții limpezi și incolore într-un flacon de sticlă de tip I de 2 ml sau
de 10 ml, cu fund în formă de V, respectiv plat, cu un dop de cauciuc bromobutilic, închis cu un sigiliu din aluminiu.
Fiecare ambalaj conține 1 flacon introdus într-un recipient de plumb pentru ecranarea de protecție și este ambalat într-o cutie metalică și o cutie de carton.

Volumul fiecărui flacon variază între 0,075-3,75 ml soluție (corespunzând unei activități de 3150 GBq la data și ora de referință). Volumul depinde de cantitatea de medicament combinată cu EndolucinBeta necesară pentru a fi administrată de medicul de medicină nucleară.

Condiții de păstrare:

Nu va trebui să păstrați acest medicament. Acest medicament se păstrează sub responsabilitatea specialistului, în spații corespunzătoare. Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va realiza în conformitate cu reglementările naționale pentru materiale radioactive.

Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
EndolucinBeta nu trebuie utilizat după data și ora expirării înscrise pe etichetă după EXP.
EndolucinBeta se va păstra în ambalajul original care asigură protecție împotriva radiațiilor.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EndolucinBeta 40 GBq/ml precursor radiofarmaceutic soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.