Prospect Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente

Substanța activă: combinații (ferrosi sulfas+acidum folicum)

Producator: Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG, Germania

Clasa ATC: [B03AD]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier in combinatie cu acid folic

Indicații Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente:

Ferrola este un medicament recomandat în tratarea deficitului concomitent de fier și acid folic, precum și prevenirea anemiei în timpul sarcinii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ferrola
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele sctive sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți anemie datorată deficitului de vitamina B12, deoarece este necesar alt tip de tratament;
- dacă știți că suferiți de alte tulburări, cum sunt mici ocluzii intestinale sau inflamație intestinală (diverculită), aveţi valori crescute ale fierului în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
- dacă primiţi sau ați primit transfuzii de sânge sau ați fost tratat cu medicamente care conțin fier;
- dacă primiți tratament preventiv împotriva intoxicațiilor cu metale grele.

Administrare Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza uzuală este de 1 sau 2 comprimate Ferrola de 3 ori pe zi.

Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente de Ferrola trebuie înghiţite întregi (nemestecate), cu suficient lichid, pe stomacul gol. Înghițiți comprimatul întreg, cu apă. Nu sugeți, nu mestecați și nu țineți comprimatul în gură.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
La copii cu vârsta peste 12 ani şi adolescenţi: se recomandă 1-2 comprimate gastrorezistente Ferrola administrate de 3 ori pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult Ferrola decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală mai mult Ferrola decât doza dumneavoastră zilnică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă un copil a luat acest medicament din greșeală, vă rugăm adresaţivă urgent unui medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ferrola
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ferrola
Pentru a obţine un răspuns terapeutic optim, Ferrola trebuie administrat în mod regulat. În cazul în care întrerupeţi tratamentul sau doriţi să-l opriţi mai devreme, vă rugăm să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente:

- Substanţele active sunt sulfat feros uscat şi acid folic. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fer elementar Fe 37 mg sub formă de sulfat feros uscat 114 mg şi acid folic 0,8 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - acid ascorbic tip EC, amidon de porumb, maltodextrină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de calciu, lactoză monohidrat, celuloză, lauril sulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; straturi de acoperire - zahăr, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), carbonat de calciu, stearat de magneziu, maltodextrină, hipromeloză 6 cP, macrogol 4000, acid metacrilic-etil acrilat copolimer (1:1) tip B, hidroxid de sodiu, simeticonă emulsie, dietilftalat, hipromeloză 5 cP, macrogol 6000, propilenglicol, oxid de fer roșu (E 172), oxid de fer negru (E 172).

Precauții:

- dacă utilizați următoarele medicamente:
o antibiotice, cum sunt tetraciclină, chinolonă, penicilamină (în caz de intoxicație cu metale grele, artrită);
o medicamente pentru tratarea dispepsiei;
o preparate cu zinc;
o trientină (în boala Wilson);
o Ferrola poate scădea efectele acestora. Pentru mai multe informații vezi pct. „Ferrola împreună cu alte medicamente”.

Deoarece există riscul de apariție a ulcerației bucale și modificărilor de culoare ale smalţului dentar, comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură. Dacă nu puteți respecta această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ferrola nu influențează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Ferrola conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Ferrola conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot apărea următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- colorarea în negru a materiilor fecale.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)
- inapetenţă
- senzaţie de saţietate
- iritaţie la nivelul stomacului şi intestinului
- arsuri în capul pieptului
- eructaţii
- durere abdominală sau senzaţie de disconfort la nivelul stomacului
- greaţă
- vărsături
- diaree
- constipaţie.

Mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 persoane)
- tulburări de somn
- iritabilitate
- depresie.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)
- tulburări la nivelul stomacului şi intestinului.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane)
- reacţii de hipersensibilitate (erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii expusă la soare, lichenificare), înroşire, mîncărimi
- bronhospasm
- şoc anafilactic.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- ulcerație bucală (în cazul utilizării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură). La pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire, în cazul în care comprimatul pătrunde în căile respiratorii, există şi riscul de apariție a ulcerațiilor pe faringe, esofag (tubul care face legătura dintre gură și stomac) sau bronșii (principalele căi respiratorii ale plămânilor).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu utilizați Ferrola dacă ați fost tratat preventiv împotriva intoxicației cu metale grele.

Respectați următoarele recomandări, deoarece altfel, medicamentele enumerate mai jos nu vor avea efectul dorit:

Medicament - Utilizarea medicamentului și Ferrola
tetraciclină - cu 2 ore înainte sau cu 3 ore după
chinolonă, penicilamină - cu 2 ore înainte sau cu 2 ore după
antiacide, preparate cu calciu, oxalați, fosfați - cu 1 oră înainte sau cu 2 ore după

Ferrola împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Ferrola trebuie utilizat cu 1 oră înainte sau cu 2 ore după următoarele alimente, deoarece altfel, nu va avea efectul dorit: ceai, cafea, ouă, lapte sau produse lactate, pâine preparată din făină integrală și alte cereale, alimente cu conţinut crescut în fibre.

Administrarea de Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Ferrola este recomandat la gravide pentru prevenirea anemiei cauzate de deficitul de fier și acid folic.

Alăptarea
Acidul folic trece în laptele matern; de aceea adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Prezentare ambalaj:

Ferrola se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente cu suprafaţa convexă, de culoare roșu-brună.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 10 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (ferrosi sulfas+acidum folicum):

Tardyferon Fol 80 mg + 0,350 mg comprimate cu eliberare prelungită

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ferrola 37 mg + 0,8 mg comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!