Prospect FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml

Substanța activă: complex de hidroxid de fer (iii) polimaltozat
Producator: VIFOR FRANCE SA
Clasa ATC: [B03AB]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier trivalent - preparate orale
Grupa farmacoterapeutică: produse cu fier ; produse pentru administrare orala.

Indicații FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml:

Tratamentul carenţei latente de fer şi a anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă).
rofilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Cazuri de supraîncărcare cu fer (ex: hemocromatoză, hemosideroză) sau tulburări în metabolismul ferului (anemia saturnină, anemia sideroacrestică, talasemia, etc.) şi alte anemii care nu sunt determinate de carenţa de fer (ex: anemia hemolitică).

Administrare FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml:

Doza şi durata tratamentului depind de severitatea carenţei de fer.

Anemie feriprivă (carenţa de fer manifestă): tratamentul durează aproximativ 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat câteva săptămâni, sau, în cazul femeilor gravide, cel puţin pînă la sfârşitul sarcinii, cu un dozaj asemănător celui descris în cazul carenţei latente de fer, pentru refacerea depozitelor de fer.

Carenţa latentă de fer: tratamentul durează aproximativ 1-2 luni.

• Copii până la 1 an
- Carenţă de fer manifestă clinic: 2,5 – 5 ml / zi (25-50 mg fer)
- Carenţă latentă de fer: --
- Profilaxie: --
• Copii între 1 - 12 ani
- Carenţă de fer manifestă clinic: 5 – 10 ml / zi (50-100 mg fer)
- Carenţă latentă de fer: 2,5 – 5 ml / zi (25-50 mg fer)
- Profilaxie: --
• Copii peste 12 ani, adulţi, femei care alăptează
- Carenţă de fer manifestă clinic: 10 - 30 ml / zi (100-300 mg fer)
- Carenţă latentă de fer: 5 – 10 ml / zi (50-100 mg fer)
- Profilaxie: --
• Gravide
- Carenţă de fer manifestă clinic: 20 – 30 ml/ zi (200-300 mg fer)
- Carenţă latentă de fer: 10 ml / zi (100 mg fer)
- Profilaxie: 5 – 10 ml / zi (50-100 mg fer)

( -- ) Datorită dozelor mici, aceste indicaţii pot beneficia doar de tratament cu fer sub formă soluţie orală în picături (Ferrum Hausmann soluţie orală în picături)

Mod de administrare:

Doza zilnică poate fi divizată sau nu în mai multe prize.
Ferrum Hausmann trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă. Pentru măsurarea exactă a dozei se utilizează măsura dozatoare.
Ferrum Hausmann poate fi amestecat cu sucuri de fructe şi legume sau cu alimentele administrate cu biberonul. O uşoară coloraţie nu afectează nici gustul, nici eficacitatea.

In cazul unor concentraţii ale hemoglobinei mai mici de 90 g/l, pentru substituţia de fer trebuie utilizate preparatele parenterale de fer din care ferul este mai rapid biodisponibil.

Compoziție FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml:

1 ml de sirop conţine fer (III) 10 mg sub formă de complex hidroxid de fer (III) - polimaltoză 35,7 mg şi excipienţi : zahăr, sorbitol soluţie 70% (necristalizabil), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, alcool etilic 96%, aromă (Cream Essence), hidroxid de sodiu, apă purificată.

Precauții:

Informaţie pentru diabetici: produsul conţine 0,04 unităţi pîine/ml.

Atenţionări speciale
In cazul anemiei datorată unei infecţii sau unei afecţiuni maligne, ferul substituit este stocat în sistemul reticulo-endotelial, din care este mobilizat şi utilizat numai după tratarea afecţiunii primare.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml:

Ocazional, pot apărea iritaţii gastro-intestinale: senzaţie de plenitudine gastrică, presiune în regiunea epigastrică, greaţă, constipaţie sau diaree.
O colorare în negru a fecalelor nu are semnificaţie clinică.

Supradozajul:

Până în prezent, în caz de supradozaj, nu au fost raportate nici intoxicaţie nici supraîncărcare cu fer, deoarece ferul din substanta activă: complexul polimaltozat de hidroxid de fer(III) nu există în tractul gastro-intestinal sub formă de ioni liberi de fer şi nu este absorbit printr-un proces de difuzie pasivă.
Binecunoscutele simptome de supradozare produse de alte medicamente cu fer (de ex: sărurile de fer divalent) ca : hipotensiune arterială, şoc, acidoză metabolică, comă sau convulsii, nu au fost raportate până în prezent.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Până în prezent nu au fost observate interacţiuni. Deoarece ferul este legat într-un complex este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu componentele din alimente (fitina, oxalaţi, tanin etc.) sau cu medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide).
Testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este influenţat, de aceea nu este necesar ca tratamentul cu fer să fie întrerupt.
Ferrum Hausmann, sirop, nu pătează dinţii.

Administrarea de FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml în sarcină / alaptare:

Studiile privind efectele asupra procesului de reproducere efectuate pe animale nu au evidenţiat nici un risc fetal. Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat nici o reacţie adversă la mamă sau nou-născut. Nu există dovezi ale unui risc în timpul primului trimestru de sarcină şi este puţin probabil să apară o influenţă negativă asupra fătului.

Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate din ferul din complex trece în laptele matern. Administrarea Ferrum Hausmann la mamă este puţin probabil să provoace reacţii adverse la copilul alăptat.
In timpul sarcinii şi alăptării Ferrum Hausmann trebuie utilizat doar după ce a fost analizat raportul beneficiu matern/risc fetal.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 flacon a 150 ml sirop şi măsură dozatoare.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă complex de hidroxid de fer (iii) polimaltozat:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FERRUM HAUSMANN® sirop, 10 mg/ml vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.