Prospect FRAXIPARINE, soluţie injectabilă

Substanța activă: nadroparinum
Producator: Aspen Notre Dame de Bondeville, GlaxoSmithKlein Ph
Clasa ATC: [B01AB]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> grupul heparinei
Fraxiparine este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere).

Indicații FRAXIPARINE, soluţie injectabilă:

Fraxiparine este indicat pentru:
• prevenirea formării trombilor în vasele de sânge de la nivelul picioarelor sau plămânilor. Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o intervenţie chirurgicală, se află în secţia de terapie intensivă sau sunt imobilizate la pat.
• tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul piciorului sau în vasele de sânge de la nivelul plămânilor.
• prevenirea formării trombilor în timpul dializei renale. Dializa este o procedură prin care produşii de excreţie sunt eliminaţi din sângele persoanelor cu insuficienţă renală.
• tratamentul persoanelor cu boli ale inimii, cum sunt angină pectorală instabilă sau după un infarct miocardic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Fraxiparine:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nadroparină sau la oricare dintre celelalte componente ale Fraxiparine;
• dacă aţi avut un episod de scădere a numărului de trombocite (celule sanguine implicate în coagularea sângelui) după un tratament anterior cu Fraxiparine;
• dacă sângeraţi sau aveţi o boală care reduce capacitatea de coagulare a sângelui dumneavoastră;
• dacă aveţi leziuni (interne sau externe) cu risc de sângerare (cum sunt ulcerul gastric sau ulcerul duodenal);
• dacă aveţi o infecţie bacteriană la nivelul inimii (endocardită bacteriană);
• în caz de hemoragie la nivelul creierului;
• dacă aveţi insuficienţă renală severă (cu excepţia cazului în care efectuaţi şedinţe de hemodializă);
• flacoanele multidoză conţin alcool benzilic şi nu trebuie utilizate pentru a trata copii cu vârsta sub 3 ani.

De asemenea, anestezia loco-regională în intervenţiile chirurgicale planificate este contraindicată în cazul în care este administrată în scop terapeutic o heparină cu greutate moleculară mică.

Administrare FRAXIPARINE, soluţie injectabilă:

Fraxiparine se administrează de obicei prin injectare sub piele (injecţie subcutanată) într-un pliu cutanat din zona inferioară a abdomenului.
Nu se administrează pe cale intramusculară.
Aceste injecţii vă vor fi administrate de personalul medical.

Nu opriţi tratamentul cu Fraxiparine înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.

Prevenirea formării trombilor în urma intervenţiilor chirurgicale
Prima doză vă va fi administrată subcutanat, înaintea intervenţiei chirurgicale. Dacă intervenţia are loc la nivelul oaselor sau a articulaţiilor, cum ar fi înlocuirea şoldului sau a genunchiului, vi se va administra o a doua doză la 12 ore după intervenţie. Apoi, vi se va administra în fiecare zi câte o doză, până în momentul în care veţi putea să coborâţi din pat. De obicei, tratamentul se continuă pentru cel puţin 10 zile în cazul intervenţiilor chirurgicale pe şold/genunchi şi pentru 7 zile pentru restul tipurilor de intervenţii.

Prevenirea formării trombilor la pacienţii aflaţi la terapie intensivă
Administrarea se va face subcutanat, o dată pe zi, până când riscul formării trombilor se reduce.

Tratamentul formării trombilor
Medicamentul vă va fi injectat subcutanat o dată sau de două ori pe zi sau o singură dată pe zi, în funcţie de doza utilizată. Tratamentul continuă în mod normal timp de 10 zile.

Prevenirea formării trombilor în timpul hemodializei
Dacă vi se administrează Fraxiparine în timpul hemodializei (eliminarea produşilor de excreţie din sângele persoanelor cu insuficienţă renală), doza vă va fi injectată la începutul fiecărei sesiuni de hemodializă printr-un tub conectat la o arteră. Doza va fi ajustată de către medic, în funcţie de riscul de sângerare. În mod obişnuit, durata dializei este de 4 ore. Dacă procedura se prelungeşte mai mult de 4 ore, vă va fi administrată o a doua doză, mai mică.

Tratamentul în angina pectorală instabilă sau după un infarct miocardic
Prima doză de Fraxiparine se administrează într-o venă (intravenos). După aceasta, se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la interval de 12 ore). Durata obişnuită a tratamentului este de 6 zile.

Compoziție FRAXIPARINE, soluţie injectabilă:

• Substanţa activă este nadroparina calcică. 1 ml soluţie injectabilă conţine nadroparină calcică 9500 UI anti-factor Xa.
• Celelalte componente sunt: alcool benzilic, soluţie hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fraxiparine:
Foarte rar, în cursul tratamentului cu Fraxiparine poate apărea o scădere a numărului de trombocite, scădere care, câteodată, poate fi gravă. Pentru a se observa posibilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse, în timpul tratamentului cu Fraxiparine, vi se vor efectua regulat teste de sânge.

Acest medicament v-a fost prescris pentru prevenirea formării trombilor sau pentru tratamentul trombilor deja formaţi. Din cauza modului în care acţionează acest medicament, există un risc crescut de sângerare. Riscul creşte dacă:
• aveţi insuficienţă hepatică;
• aveţi insuficienţă renală;
• aveţi tensiune arterială mare;
• aţi avut o boală care a implicat sângerare (cum sunt ulcerul gastric sau ulcerul duodenal);
• aveţi probleme ale vaselor de sânge de la nivelul ochiului;
• vi s-a efectuat recent o operaţie chirurgicală la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochiului;
• dacă luaţi medicamente care influenţează coagularea sângelui.

Dacă vă apare orice sângerare trebuie să contactaţi imediat medicul sau asistenta.

Fraxiparine poate creşte concentraţia potasiului în sânge. Dacă aveţi o boală în care această creştere poate constitui o problemă, cum sunt diabetul zaharat, insuficienţa renală severă sau dacă luaţi alte medicamente care determină, de asemenea, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, vi se vor efectua teste de sânge pentru verificarea acestei reacţii adverse.

Dacă în perioada în care faceţi tratament cu Fraxiparine vi se face anestezie peridurală sau vi se recoltează lichid din spaţiul dintre vertebre (puncţie lombară), există un risc de sângerare la nivelul locului de injectare, risc ce poate fi grav. În acest caz veţi fi supravegheat îndeaproape, pentru a preveni apariţia unor probleme în timpul acestor proceduri.

Dacă aveţi alergie la latex trebuie să informaţi medicul sau farmacistul, înainte să vi se administreze Fraxiparine.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale FRAXIPARINE, soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, Fraxiparine poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu Fraxiparine:
• sângerare. Orice sângerare poate fi gravă; dacă prezentaţi sângerare, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Câteodată, la locul de injectare a Fraxiparine, sub piele se pot forma mici trombi. Aceştia dispar de obicei în câteva zile.

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine:
• reacţii pe piele la locul injectării;
• creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine:
• erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, senzaţie de mâncarime;
• scădere sau creştere a numărului de trombocite (celule sanguine necesare pentru coagulare), ceea ce poate duce la sângerări;
• depozite subcutanate de calciu la locul injectării.

Reacţii adverse foarte rare
Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi cu Fraxiparine:
• reacţii alergice, cum sunt urticarie şi umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, respiraţie dificilă şi tulburări de respiraţie care pot pune viaţa în pericol (şoc anafilactic);
• durere şi umflare la locul injectării, urmată de modificări severe la nivelul pielii (necroză cutanată);
• erecţie persistentă şi dureroasă;
• creştere a numărului de eozinofile (un tip de celule din sânge);
• creştere a concentraţiei potasiului din sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
• alte medicamente care pot influenţa coagularea sângelui
• acid acetilsalicilic (sau alţi salicilaţi) sau antiinflamatoare nesteroidiene (cum este ibuprofenul)
• inhibitori ai enzimei de conversie (cum sunt captoprilul, enalaprilul), săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul (cum este spironolactona), inhibitori ai angiotensinei II, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim.

Administrarea de FRAXIPARINE, soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Înainte de a fi tratată cu Fraxiparine, trebuie să anunţaţi medicul dacă sunteţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să continuaţi tratamentul cu acest medicament.

Sunteţi sfătuită să nu alăptaţi cât timp luaţi Fraxiparine, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în lapte şi dacă poate face vreun rău copilului dumneavoastră. Discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Fraxiparine se prezintă ca o soluţie limpede până la slab opalescentă, incoloră până la slab gălbuie. Fraxiparine este ambalat în cutii cu 1 sau 10 flacoane din sticlă, a câte 5 ml soluţie injectabilă sau în cutii cu 1 sau 10 flacoane din sticlă a câte 15 ml soluţie injectabilă.

Condiții de păstrare:

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• A nu se congela.
• A nu se păstra la frigider, deoarece injectarea soluţiilor reci poate fi dureroasă.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu utilizaţi Fraxiparine:
• după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• dacă observaţi orice particule în soluţie
• dacă soluţia prezintă modificări de culoare.

Dacă observaţi orice modificare a aspectului, soluţia trebuie aruncată. După deschiderea flacoanelor multidoză, soluţia poate fi păstrată 28 de zile, la temperatura camerei.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă nadroparinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu FRAXIPARINE, soluţie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FRAXIPARINE, soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.