Prospect Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
Substanța activă: gemcitabinum
Producator: Antibiotice SA Romania
Clasa ATC: [L01BC]:
antineoplazice si imunomodulatoare >>
citostatice >>
antimetaboliti >>
analogi ai bazelor pirimidinice
Indicații Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila:
Gemcitabina Atb aparţine unui grup de medicamente denumite "citotoxice". Acest medicament ucide celulele care se divid, inclusiv celulele cancerose.Gemcitabina Atb poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în funcţie de tipul de cancer.
Gemcitabina Atb este utilizată pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
-cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC), singur sau împreună cu cisplatina;
-cancer pancreatic;
-cancer de sân, împreună cu paclitaxel;
-cancer ovarian, împreună cu carboplatina;
-cancer al vezicii urinare, împreună cu cisplatina.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Gemcitabina Atb-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gemcitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gemcitabina Atb;
-dacă alăptaţi.
Administrare Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila:
Utilizaţi întotdeauna Gemcitabina Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza uzuală de Gemcitabină Atb este de 1000-1250 mg pentru fiecare metru pătrat din suprafaţa dumneavoastră corporală. Medicul dumneavoastră va utiliza această suprafaţă corporală pentru a determina doza de care aveţi nevoie. Doza poate fi ajustată sau tratamentul poate fi amânat în funcţie de numărul celulelor din sângele dumneavoastră sau starea dumneavoastră generală.
Frecvenţa cu care vi se administrează perfuzia dumneavoastră de Gemcitabina Atb depinde de tipul de cancer pentru care sunteţi tratat.
O persoană calificată să facă acest lucru va dizolva pulberea de Gemcitabina Atb înainte să vă fie administrată.
Gemcitabina Atb vi se va administra întotdeauna prin perfuzie într-una din venele dumneavoastră. Perfuzia va dura aproximativ 30 de minute.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicamnet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gemcitabină Atb
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gemcitabină Atb
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gemcitabină Atb
Medicul dumneavoastra va decide când trebuie sa încetati tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila:
Substanţa activă este clorhidrat de gemcitabină. Fiecare flacon conţine gemcitabină 1000 mg sub formă de clorhidrat de gemcitabină.Celelalte componente sunt: manitol, acetat de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Precauții:
Înaintea primei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă aveţi o funcţie renală şi hepatică suficientă. Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă aveţi suficiente celule în sângele dumneavoastră pentru a vi se putea administra Gemcitabina Atb.În funcţie de starea dumneavoastră generală şi dacă numărtul celulelor din sângele dumneavoastră este scăzut, medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza sau să amâne tratamentul. Periodic, se vor recolta probe din sângele dumneavoastră pentru a se evalua funcţionarea rinichilor şi ficatului.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
-aveţi sau aţi avut o boală de ficat, o boală de inimă sau o boală vasculară;
-dacă vi s-au făcut recent sau dacă urmează să vi se facă radioterapie;
-dacă aţi fost vaccinat recent;
-dacă aveţi dificultăţi de respiraţie sau vă simţiţi foarte slăbit şi sunteţi foarte palid (poate fi un semn de insuficienţă renală).
Bărbaţii sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului, precum şi timp de 6 luni după tratament cu Gemcitabina Atb. Dacă doriţi să procreaţi în timpul tratamentului, precum şi 6 luni după tratament, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. S-ar putea să doriţi să solicitaţi consiliere privind conservarea de spermă înainte de începerea tratamentului.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorGemcitabina Atb vă poate face somnolent, în special dacă aţi consumat alcool etilic. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât atunci când sunteţi sigur că Gemcitabina Atb nu vă face să fiţi somnolent.
Informaţii importante privind unele componente ale Gemcitabina Atb
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) la 200 mg/1000 mg gemcitabină, adică practic "nu conţine sodiu".
Reacții adverse ale Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila:
Ca toate medicamentele, Gemcitabina Atb poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Frecvenţa reacţiilor adverse observate sunt definite ca:
-foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
-frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
-mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
-rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori sin 10000
-foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
-cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă remarcaţi oricare dintre următoarele:
-Febră sau infecţie (frecventă): dacă aveţi temperatura corpului de 38°C sau mai mare, transpiraţii sau aveţi semne de infecţie (deoarece este posibil să aveţi mai puţine celule sanguine albe decât în mod normal, ceea ce este foarte frecvent).
-Bătăi neregulate ale inimii (aritmie) cu frecvenţă necunoscută.
-Durere, roşeaţă, umflături sau răni în gură (frecvent).
-Reacţii alergice: dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele (foarte frecvent)/mâncărime (frecvent) sau febră (foarte frecvent).
-Oboseală, senzaţie de leşin, pierderea uşoară a respiraţiei sau dacă sunteţi palid (deoarece s-ar putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
-Sângerări la nivelul gingiilor, nasului sua gurii sau orice sângerare care nu se opreşte, urină roşietică sau roz, vânătăi neaşteptate (deoarece este posibil să aveţi mai puţine trombocite decât este normal, ceea ce este foarte frecvet).
-Dificultăţi în respiraţie (foarte frecvent poate apare o dificultate moderată a respiraţiei curânfd după ce perfuzia de Gemcitabină Atb se termină, totuşi mai puţin frecvent sau chiar rar pot exista probleme pulmonare care pot fi mai severe).
Reacţii adverse ale Gemcitabinei Atb pot fi:
Reacţii adverse foarte frecvente:
Valori mici ale hemoglobinei (anemie)
Număr mic de celule albe în sânge
Număr mic de trombocite
Dificultăţi ale respiraţiei
Vărsături
Greaţă
Erupţii trecătoare pe piele: erupţie pe piele de natură alergică, mâncărimi
Căderea părului
Probleme hepatice: descoperite prin rezultate anormale ale testelor de sânge
Sânge în urină
Teste urinare anormale: proteine în urină
Simptome asemănătoare gripei, incluzând febră
Edeme (umflarea încheieturilor, degetelor, picioarelor, feţei).
Reacţii adverse frecvente:
Febră însoţită de un număr mic al celulelor albe (neutropenie febrilă)
Anorexie (apetit alimentar scăzut)
Dureri de cap
Insomnie
Somnolenţă
Tuse
Nas care curge
Constipaţie
Diaree
Durere, roşeaţă, umflături sau răni în gură
Mâncărimi
Transpiraţii
Dureri musculare
Dureri de spate
Febră
Slăbiciune
Frisoane.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
Pneumonită interstiţială (rănirea sacilor de aer ai plămânilor)
Spasm al căilor aeriene (şuierat)
Radiografie/scanare pulmonară anormală (rănirea plămânilor)
Reacţii adverse rare:
Atac de inimă (infarct miocardic)
Tensiune arterială scăzută
Descuamări ale pielii, ulceraţii sau formarea de băşici
Reacţii la locul injectării
Reacţii adverse foarte rare:
Creşterea numărului de trombocite
Reacţie anafilactică (hipersensibilitate severă/reacţie alergică)
Umezirea pielii şi băşicarea severă a pielii.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Bătăi neregulate ale inimii (aritmii)
Sindromul detresei respiratorii a adultului (inflamaţie severă a plămânilor ce determină insuficienţă respiratorie)
Reactivarea leziunilor de iradiere (o erupţie pe piele ca o arsură solară severă) care poate apare pe pielea care a fost expusă anterior radioterapiei
Lichid în plămâni
Toxicitate post-iradiere -răni ale sacilor de aer ai plămânilor asociate radioterapiei
Colită ischemică (inflamaţie a mucoasei intestinului gros, datorate alimentării scăzute cu sânge)
Insuficienţă cardiacă
Insuficienţă renală
Gangrena degetelor de la mâini sau picioare
Afectare hepatică gravă, incluzând insuficienţa hepatică
Accident vascular cerebral.
Este posibil să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau condiţii. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil dacă începeţi să aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Dacă sunteţi îngrijorat de oricare dintre aceste reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Utilizarea Gemcitabina Atb cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între Gemcitabina Atb şi alimente. Acest medicament vă poate face somnolent dacă aţi consumat alcool etilic.
Administrarea de Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă spuneţi-i medicului dumneavoastră. Utilizarea de Gemcitabină Atb trebuie evitată în timpul sarcinii. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial dacă luaţi Gemcitabina Atb în timpul sarcinii.Dacă alăptaţi, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Trebuie să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu Gemcitabină Atb.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
Gemcitabina se prezintă sub formă de pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.Cutie cu un flacon din sticlă a 50 ml conţinând 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Condiții de păstrare:
Nu utilizaţi Gemcitabina Atb după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă gemcitabinum:
- Gemcitabina Atb 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Teva 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Teva 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Daplax 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gitrabin 40 mg/ml concentrat pt. sol. perf.
- Gemcitabin Stada 38 mg/ml, concentrat pt. sol. perf.
- Gemcitabina Hospira 38 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina EGIS 1 g, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina SUN 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Teva 2000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- GEMZAR, pulv.liof.
- Gemcitabina EGIS 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Ebewe 200 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Dercin 200 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
- Nallian 1000 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemsol 40 mg/ml concentrat pt. sol. perf.
- Gemcitabina Ebewe Pharma 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Mylan 38 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.
- Gemcitabina Kabi 40 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Gemcitabina Sindan 200 mg, pulbere pentru solutie
- Gemcitabina Alvogen 1 g pulbere pt. sol. perf.
- Gemcitabine Medac 38 mg/ml pulbere pt. sol. perf.
- Gemcitabina Ebewe 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcirena 38 mg/ml pulb. pt. sol. perf.
- Gemcitabina SUN 1 g, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina SUN 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
- Daplax 1 g, pulbere pentru solutie perfuzabila
- Gemcitabina Accord 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Gitrabin 38 mg/ml pulbere pt. sol. perf.
- Nallian 200 mg pulbere pentru solutie perfuzabila
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila(din aceeași clasă):
- 5-Fluorouracil Ebewe 50 mg/ml concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
- 5-FLUOROURACIL, sol. inj.
- Alexan 20 mg/ml, solutie injectabila
- Alexan 50 mg/ml, solutie injectabila
- ALEXAN, fiole
- Arxeda 150 mg comprimate filmate
- Azacitidină Celgene 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă
- Capecitabină Actavis 150 mg, 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabină Cipla 150 mg / 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabină Dr. Reddy’s 500 mg comprimate filmate
- Capecitabină Fair-Med 150 mg/ 500 mg comprimate filmate
- Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg, 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabină Glenmark 150 mg, 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabină Sandoz 150 mg / 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabină SUN 150 mg comprimate filmate
- Capecitabină SUN 150 mg și 500 mg comprimate filmate
- Capecitabină SUN 500 mg comprimate filmate
- Capecitabina Zentiva 150 mg, 500 mg, comprimate filmate
- Capecitabine Accord 150 mg comprimate filmate
- Capecitabine Accord 300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Gemcitabina Atb 1000 mg, pulbere pentru solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!