Prospect Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral

Substanța activă: polen de graminee
Producator: ALK-Abelló A/S, Danemarca
Clasa ATC: [V01AA]: >> >> >>

Indicații Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral:

Grazax conţine un extract de alergen din polen de graminee. Grazax este utilizat pentru tratamentul rinitei şi conjunctivitei provocate de polenul de graminee la adulţi şi copii (cu vârsta de 5 ani sau peste).
Grazax modifică evoluţia afecţiunii alergice prin creşterea tolerabilităţii imunologice la polenul de graminee.
Efectul este evident după un tratament complet.
Copiii sunt selectaţi pentru tratament cu atenţie, de către medici cu experienţă în tratamentul afecţiunilor alergice la copii.
Medicul va evalua simptomele alergice şi va face un test pe piele prin scarificare sau vă va recolta sânge pentru a decide dacă trebuie utilizat tratamentul cu Grazax.
Se recomandă să luaţi prima doză de liofilizat oral sub supraveghere medicală. Aceasta este o precauţie luată pentru a evalua sensibilitatea la tratament a fiecărui pacient.
Acest lucru vă oferă posibilitatea de a discuta cu medicul despre posibilele reacţii adverse.
Grazax este prescris numai de medici cu experienţă în tratarea alergiei.

Contraindicații:

Nu luaţi Grazax dacă:
- Sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre excipienţii liofilizatului oral
- Aveţi o boală care afectează sistemul imunitar
- Aveţi astm bronşic sever (aşa cum a fost evaluat de către medicul dumneavoastră)
- Aveţi cancer
- Aveţi o inflamare a cavităţii bucale care este severă.

Administrare Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral:

Luaţi întotdeauna Grazax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este un liofilizat oral, zilnic. Pentru a obţine cel mai bun efect, începeţi administrarea liofilizatului oral cu 4 luni înainte de debutul estimat al sezonului cu polen de graminee. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 3 ani.
Utilizarea la copii şi adulţi
Grazax este un liofilizat oral. Asiguraţi-vă că mâinile dumneavoastră sunt uscate, înainte de a manipula aceste liofilizate orale. Luaţi liofilizatele orale, astfel:
1. Rupeţi marginea marcată cu triunghiuri de la capătul blisterului cu liofilizat oral.
2. Rupeţi un pătrat din blisterul cu liofilizat oral, de-a lungul liniilor perforate.
3. Nu împingeţi liofilizatul oral prin folia blisterului. Acest lucru poate distruge liofilizatul, deoarece acesta se rupe uşor. Desprindeţi colţul marcat al foliei blisterului şi după aceea trageţi-l complet.
4. Scoateţi cu atenţie liofilizatul oral din folia blisterului şi luaţi-l imediat.
5. Plasaţi liofilizatul oral sub limbă. Ţineţi-l sub limbă câteva secunde până când se dizolvă. Nu înghiţiţi în timpul primului minut. Nu mâncaţi şi nu beţi timp de cel puţin 5 minute.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Grazax
Dacă aţi luat prea multe liofilizate orale Grazax, puteţi prezenta simptome alergice incluzând manifestări locale la nivelul gurii şi gâtului. Dacă prezentaţi simptome severe, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Dacă uitaţi să luaţi Grazax
Dacă aţi uitat să luaţi un liofilizat oral, luaţi-l mai târziu în cursul aceleaşi zile. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa liofilizatul oral uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Grazax
Dacă nu luaţi acest medicament aşa cum v-a fost prescris, este posibil ca, în cazul dumneavoastră, tratamentul să nu aibă niciun efect.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral:

- Substanţa activă este extractul standardizat SQ de alergen din polen de graminee (Phleum pratense).
Activitatea liofilizatului oral este exprimată în unităţi SQ-T*. Activitatea unui liofilizat oral este de 75000 SQ-T.
* [Comprimat cu unităţi de Calitate Standardizată (Standardised Quality units Tablet , SQ-T)]
- Celelalte componente sunt: gelatină (din peşte), manitol şi hidroxid de sodiu.

Precauții:

- Aţi avut recent o extracţie dentară sau alte forme de intervenţii chirurgicale la nivelul cavităţii bucale. În acest caz, tratamentul cu Grazax trebuie întrerupt timp de 7 zile, pentru a permite vindecarea cavităţii bucale
- Aveţi alergie severă la peşte
- Aţi avut în trecut o reacţie alergică la o injecţie cu extract alergenic de polen de graminee Administrare la copii şi adolescenţi
- Înlocuirea dentiţiei (de lapte) la copii. Tratamentul cu Grazax trebuie oprit timp de 7 zile pentru a permite vindecarea cavităţii bucale.
- La copiii şi adolescenţii cu astm bronşic care au concomitent o infecţie acută a tractului respirator superior, tratamentul cu Grazax trebuie întrerupt temporar până la vindecarea infecţiei.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul înainte să luaţi Grazax.
Nu există experienţă cu Grazax la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dumneavoastră sunteţi responsabil să decideţi dacă aveţi capacitatea să conduceţi vehicule sau să efectuaţio muncă de precizie. Efectele sau reacţiile adverse ale medicamentului pot să influenţeze aceste capacităţi.
O descriere a acestor reacţii este prezentată la alte puncte ale acestui prospect. Astfel, pentru recomandări, citiţi toate informaţiile din acest prospect.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu Grazax nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Reacții adverse ale Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral:

Ca toate medicamentele, Grazax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot fi reprezentate de un răspuns alergic la alergenul cu care sunteţi tratat. În cele mai multe cazuri, reacţiile adverse durează de la minute la ore, după administrarea liofilizatului oral şi se diminuează în prima săptămână de la începerea tratamentului.
Foarte frecvente (care afectează mai mult sau egal cu 1 din 10 persoane): mâncărime la nivelul gurii şi urechilor, senzaţie de iritaţie la nivelul gâtului, strănut şi umflare a cavităţii bucale.
Frecvente (care afectează mai mult sau egal cu 1 din 100 persoane, dar mai puţin de 1 din 10 persoane):
- mâncărime la nivelul ochilor, inflamaţie la nivelul ochilor, înroşire a ochilor sau lăcrimare, nas înfundat sau secreţii nazale;
- umflare, senzaţie de înţepături, stare de amorţeală, vezicule sau alte afecţiuni la nivelul cavităţii bucale şi limbii;
- umflare a buzelor;
- oboseală;
- durere de cap;
- mâncărime;
- urticarie;
- o senzaţie de umflare sau de constricţie la nivelul gâtului, tuse, astm bronşic;
- tulburări gastro-intestinale, cum sunt durere la nivelul stomacului, greaţă şi senzaţie de arsură în capul pieptului;
- inflamaţie la nivelul gâtului, scurtare a respiraţiei, inflamaţie la nivelul gurii, gastrită, regurgitare, vărsături, diaree.
Mai puţin frecvente (care afectează mai mult sau egal cu 1 din 1000 persoane, dar mai puţin de 1 din 100 persoane):
- vezicule la nivelul buzelor, ulceraţie la nivelul gurii, durere la nivelul gurii şi esofagului, uscăciune a gurii şi gâtului, afecţiuni la nivelul limbii, tulburări ale glandelor salivare, dificultate la înghiţire, inflamaţie la nivelul laringelui;
- disconfort în respiraţie, respiraţie şuierătoare, răguşeală;
- inflamaţie a nasului şi a gâtului;
- infecţie la nivelul tractului respirator superior;
- ameţeli;
- umflare a ganglionilor limfatici;
- tensiune arterială mică;
- reacţie alergică;
- disconfort toracic, durere în piept, senzaţie de apăsare la nivelul pieptului;
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii, puternice sau neregulate;
- senzaţie de căldură, senzaţie de disconfort, febră;
- senzaţie de corp străin la nivelul gâtului;
- ochi umflaţi.
Întrerupeţi administrarea Grazax şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome:
- umflarea feţei, a gurii sau a gâtului;
- dificultate la înghiţire;
- erupţie trecătoare pe piele;
- dificultate în respiraţie;
- modificări ale vocii;
- agravarea astmului bronşic preexistent.
Infecţii la nivelul tractului respirator superior, durere abdominală şi vărsături au fost raportate mai frecvent la copii decât la adulţi.
Dacă aveţi reacţii adverse care vă deranjează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră care va stabili medicamentele antialergice de care aveţi nevoie, cum sunt antihistaminice.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă luaţi alte medicamente pentru simptomele de alergie, cum sunt antihistaminice sau glucocorticoizi, medicul dumneavoastră trebuie să evalueze utilizarea acestor medicamente.

Utilizarea Grazax cu alimente şi băuturi
După administrarea acestui liofilizat oral, timp de 5 minute, nu trebuie consumate alimente sau băuturi.

Administrarea de Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral în sarcină / alaptare:

Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea Grazax în timpul sarcinii. Tratamentul cu Grazax nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este potrivit să continuaţi tratamentul.
Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea Grazax în timpul alăptării. Nu sunt de aşteptat efecte asupra sugarilor.

Prezentare ambalaj:

Liofilizat oral, de formă circulară, de culoare albă până la aproape albă, cu o imagine ştanţată pe una dintre feţe.
Cutii cu blistere din aluminiu şi o folie din aluminiu detaşabilă. Fiecare blister conţine 10 liofilizate orale.
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii a 30 (3x10), 90 (9x10) sau 100 (10x10) liofilizate orale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Grazax după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Grazax, 75000 SQ-T liofilizat oral vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.