Prospect Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: imatinibum
Producator: Helm AG Germania
Clasa ATC: [L01XE]: >> >> >>

Indicații Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate:

Imavec este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib.
Acest medicament acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale în cazul bolii denumită leucemie granulocitară cronică (LGC). Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.

La pacienţii adulţi, Imavec este utilizat pentru tratamentul unui stadiu avansat de leucemie granulocitară cronică denumită “criză blastică”. Cu toate acestea, la copii şi adolescenţi poate fi utilizat pentru a trata toate stadiile bolii. În acest prospect, va fi utilizată abrevierea LGC atunci când se va face referire la acestă afecţiune.

Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imavec sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Imavec vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor sângelui. Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.

Nu luaţi Imavec
* Dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Imavec.

Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrare Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră v-a prescris Imavec pentru că aveţi o afecţiune gravă. Imavec vă poate ajuta să trataţi această afecţiune.
Totuşi, luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteţi sigur.

Nu înterupeţi tratamentul cu Imavec dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru. Dacă nu puteţi lua medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau dacă nu simţiţi nevoia să-l mai luaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Cât de mult Imavec să luaţi
Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imavec să luaţi.
Doza iniţială obişnuită este de 600 mg:
* o doză de 600 mg administrată sub formă de 6 comprimate o dată pe zi.
* o doză de 600 mg administrată sub forma unui comprimat de 400 mg, la care se adaugă 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 comprimate), luaţi 4 comprimate dimineaţa şi 4 comprimate seara. Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de reacţia dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), luaţi un comprimat dimineaţa şi un al doilea comprimat seara.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imavec să îi daţi copilului dumneavoastră. Cantitatea de Imavec va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa. Doza totală zilnică la copii nu trebuie să depăşească 800 mg. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).

Când şi cum să luaţi Imavec
- Administraţi Imavec în timpul mesei. Astfel veţi ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul stomacului când luaţi Imavec.
- Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar mare cu apă.

Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi şi amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
* Beţi aproximativ 50 ml pentru fiecare comprimat de 100 mg.
* Utilizaţi 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg.
* Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
* Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului. În pahar pot rămâne urme din comprimatele filmate dizolvate.

Cât timp se administrează Imavec
Luaţi Imavec zilnic, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Imavec decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Puteţi necesita îngrijire medicală. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Imavec
- Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi doza omisă imediat ce vă reamintiţi. Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.
- Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate:

* Substanţa activă este mesilatul de imatinib. Fiecare comprimat de Imavec conţine mesilat de imatinib, echivalent cu imatinib 100 mg.
* Substanţa activă este mesilatul de imatinib. Fiecare comprimat de Imavec conţine mesilat de imatinib, echivalent cu imatinib 400 mg.

Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, crospovidonă, hidrogenofosfat de calciu anhidru, Talc Filmul comprimatului: hidroxipropil celuloză, oxid roşu de fer (E172), macrogol 4000, oxid galben de fer (E172), talc, dioxid de titan (E171)

Precauții:

Înainte să luaţi Imavec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii.
* dacă luaţi levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida.

Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi-vă medicul înainte să luaţi Imavec.

În timpul tratamentului cu Imavec, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate. Imavec poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide).

În timpul tratamentului cu Imavec, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.

Copii şi adolescenţi
Imavec este, de asemenea, un tratament pentru copiii cu LGC. Nu există experienţă la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani.
Unii dintre copii şi adolescenţi cărora li se administrează Imavec pot avea o creştere mai lentă decât este normal. Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.

Reacții adverse ale Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Aceste reacţii adverse pot să apară cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)sau reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
* creştere rapidă în greutate. Imavec poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide).
* semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură. Imavec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
* sângerări sau vânătăi care apar în absenţa unui traumatism (când nu v-aţi rănit singur).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sau reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane)
* durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unor tulburări la nivelul inimii).
* tuse, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare).
* confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
* greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină deschisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
* erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief, apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
* dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale).
* scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor).
* senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
* dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau a feţei, dificultăţi ale vorbirii, pierdere bruscă a stării de conştienţă (semne ale unor tulburări la nivelul sistemului nervos).
* paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
* dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii.
* dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
* amorţire sau răcire a degetelor de la mâini şi de la picioare (semne ale sindromului Raynaud).
* umflare bruscă şi înroşire a pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită).
* tulburări ale auzului.
* slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge).
* vânătăi.
* durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
* spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
* dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
* greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociate cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi fosfor şi concentraţie scăzută de calciu în sânge).
Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacţii adverse pot să includă: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) de cap sau senzaţie de oboseală.
* senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
* erupţii trecătoare pe piele.
* crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor.
* umflare, de exemplu la nivelul gleznelor sau ochilor.
* creştere în greutate.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
* lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
* senzaţie de ameţeală sau slăbiciune.
* tulburări ale somnului (insomnie).
* secreţie oculară însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată.
* sângerări la nivelul nasului.
* durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie.
* mâncărimi.
* cădere accentuată sau rărire a părului.
* senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor.
* ulceraţii la nivelul gurii.
* dureri ale articulaţiilor însoţite de umflare.
* uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
* sensibilitate scăzută sau crescută a pielii.
* bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvenţă nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
* înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură.
* încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi.
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Imavec împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea).

Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Imavec, atunci când sunt utilizate împreună.

Acestea pot creşte sau scade acţiunea Imavec, conducând la creşterea reacţiilor adverse sau făcând Imavec mai puţin eficace. Imavec poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.

Administrarea de Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Imavec nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Imavec în perioada sarcinii.
- Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
- Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Imavec.
- Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu Imavec li se recomandă să discute cu medicul lor.

Prezentare ambalaj:

Imavec 100 mg : comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare brun-portocaliu, cu diametru de aproximativ 9mm, marcate pe o faţă cu "100" iar pe cealaltă faţă cu "N" şi "I" de o parte şi de cealaltă a liniei mediane. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Imavec 400 mg : comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare brun-portocaliu, cu dimensiuni aproximative de 19 x 7 mm, marcate cu "400" pe o faţă şi cu "NI" pe cealaltă faţă.

Comprimatele filmate Imavec sunt disponibile în blistere din PVC-PE-PVDC/Al.
Conţinut cutie: 20, 60, 120 şi 180 comprimate filmate. 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister. Primele două cifre indică luna, iar ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperature peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă imatinibum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Imavec 100 mg, 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.