Prospect Ispyrra 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum
Producator: Genepharm S.A. Grecia
Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste

Indicații Ispyrra 10 mg comprimate filmate:

Ispyrra este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene.

Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii din plămâni şi cauzează simptome alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Ispyrra ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi ameliorează simptomele alergiilor sezoniere.

Medicul dumneavoastră a prescris Ispyrra pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.
• Ispyrra este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu simptome controlate insuficient de tratamentul actual şi care au nevoie de un tratament suplimentar.
• De asemenea, Ispyrra ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii declanşată de efortul fizic.
• La pacienţii la care Ispyrra este indicat în astmul bronşic, Ispyrra poate asigura de asemenea ameliorarea simptomelor rinitei alergice sezoniere.
Medicul dumneavoastră va stabili modul de administrare a Ispyrra în funcţie de simptomele şi de severitatea astmului bronşic pe care îl aveţi.

Ce este astmul bronşic?
Astmul bronşic este o afecţiune de lungă durată. Astmul bronşic include:
• dificultăţi la respiraţie cauzate de îngustarea căilor respiratorii. Această îngustare a căilor respiratorii se agravează şi se ameliorează ca răspuns la diferiţi factori. • căi respiratorii sensibile, care reacţionează la numeroşi stimuli cum sunt fum de ţigară, polen, aer rece sau efort fizic.
• umflarea (inflamaţia) mucoasei care căptuşeşte căile respiratorii. Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare (wheezing) şi senzaţie de apăsare în piept.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute şi sub numele de febra fânului sau rinită alergică sezonieră) reprezintă un răspuns alergic cauzat frecvent de particulele de polen din aer provenite de la copaci, iarbă sau plante.

Simptomele alergiilor sezoniere pot include în general: nas înfundat, secreţii nazale, mâncărime la nivelul nasului, strănut, ochi înlăcrimaţi şi umflaţi, roşeaţă şi mâncărime la nivelul ochilor.

Contraindicații:

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală sau alergie pe care o aveţi sau aţi avut-o vreodată.
Nu utilizaţi Ispyrra dacă sunteţi alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Ispyrra 10 mg comprimate filmate:

• Trebuie să utilizaţi numai un comprimat de Ispyrra o dată pe zi, aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
• Medicamentul trebuie administrat chiar dacă nu aveţi niciun simptom sau dacă aveţi o criză de astm bronşic.
• Utilizaţi întotdeauna Ispyrra exact aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Se administrează pe cale orală.

Pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste Ispyrra 10 mg comprimate filmate se administrează zilnic, seara. Ispyrra 10 mg comprimate filmate se poate administrat împreună sau fără alimente.

În cazul în care utilizaţi Ispyrra, asiguraţi-vă că nu utilizaţi niciun alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Dacă utilizaţi mai mult Ispyrra decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări.

În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reacţii adverse raportate. Simptomele care apar cel mai frecvent în cazul supradozajului la adulţi şi copii şi adolescenţi au inclus dureri abdominale, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ispyrra Încercaţi să luaţi Ispyrra aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, în cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi schema de administrare obişnuită de un comprimat o dată pe zi.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ispyrra
Ispyrra poate trata astmul bronşic pe care îl aveţi numai dacă este administrat în mod continuu.

Este important să continuaţi să utilizaţi Ispyrra atât timp cât este prescris de către medicul dumneavoastră. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronşic pe care îl aveţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ispyrra 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat conţine montelukast sodic echivalentul a 10 mg de montelukast.
- Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), hidroxipropil celuloză de joasă substituţie (E463), croscarmeloză sodică (E468), aromă de banane [conţine substanţe aromatizante, maltodextrină, amidon modificat (E1450), propilenglicol (E1520)], aspartam şi stearat de magneziu (E572).

În plus, filmul comprimatului conţine Opadry 20A33251 galben (care conţine: hipromeloză 3cP (E464) hidroxipropilceluloză (E463), talc (E553b), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172)

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ispyrra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• În cazul în care astmul bronşic sau modul în care respiraţi se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Ispyrra administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronşic. Dacă apare o criză de astm bronşic, urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicamentul cu administrare inhalatorie pentru situaţii de urgenţă.
• Este important să utilizaţi toate medicamentelor pentru tratamentul astmului bronşic prescrise de medicul dumneavoastră. Ispyrra nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru tratamentul astmului bronşic pe care medicul vi le-a prescris.
• În cazul în care utilizaţi medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, ţineţi cont de faptul că dacă apar simptome asociate precum simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Nu trebuie să utilizaţi acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare (cunoscute şi sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) dacă aceste medicamente vă agravează astmul bronşic.

Utilizarea la copii
Pentru copii cu vârsta între 2 şi 5 ani, este disponibil Ispyrra 4 mg comprimate masticabile. Pentru copii cu vârsta între 6 şi 14 ani, este disponibil Ispyrra 5 mg comprimate masticabile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Ispyrra să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicament pot varia. Anumite reacţii adverse (cum sunt ameţeli şi somnolenţă), care au fost raportate foarte rar la administrarea montelukast, pot influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ispyrra 10 mg comprimate filmate conţine aspartam
Conţine o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Ispyrra 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studii clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate (care au apărut la cel puţin 1 din 100 pacienţi trataţi şi la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi), despre care se crede că au legătură cu administrarea montelukast au fost:
• dureri de cap
• dureri abdominale Acestea au fost, în general, uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu montelukast comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu conţine medicament).

Frecvenţa eventualelor reacţii adverse enumerate mai jos este defintă folosind următoarea convenţie: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000
Foarte rare: pot afecta până 1 persoană din 10000
În plus, după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse:
• infecţii ale căilor respiratorii superioare (Foarte frecvente)
• tendinţă crescută la sângerare (Rare)
• reacţii alergice inclusiv umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire (Mai puţin frecvente)
• modificări ale comportamentului şi dispoziţiei [vise neobișnuite, inclusiv coşmaruri, tulburări de somn, mers în somn, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie inclusiv comportament agresiv sau ostilitate, depresie (Mai puţin frecvente); tremor (Rare); halucinaţii, dezorientare, gânduri şi comportament de sinucidere (Foarte rare)]
• ameţeli, somnolenţă, înţepături şi furnicături/senzaţie de amorţeală, convulsii (Mai puţin frecvente)
• palpitaţii (Rare)
• sângerări din nas (Mai puţin frecvente)
• diaree, greaţă, vărsături (Frecvente), uscăciunea gurii, indigestie (Mai puţin frecvente)
• hepatită (inflamaţia ficatului) (Foarte rare)
• erupţii trecătoare pe piele (Frecvente), vânătăi, mâncărime, urticarie (Mai puţin frecvente), noduli roşii şi dureroşi sub piele, localizaţi cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos), reacţii severe pe piele (eritem multiform) care pot apărea brusc (Foarte rare)
• dureri ale articulaţiilor sau muşchilor, crampe musculare (Mai puţin frecvente)
• febră (Frecvent); oboseală, stare de rău, inflamaţii (Mai puţin frecvente).

La pacienţii cu astm bronşic trataţi cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare de simptome combinate cum sunt simptome asemănătoare gripei, înţepături şi furnicături sau senzaţie de amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru informaţii suplimentare referitoare la reacţiile adverse. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ispyrra împreună cu alte medicamente
Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Ispyrra sau Ispyrra poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe administrarea Ispyrra, dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
• fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi a altor câtorva infecţii)
• genfibrozil (utilizat pentru tratamentul concentraţiei crescute de grăsimi în sânge)

Ispyrra împreună cu alimente şi băuturi
Ispyrra 10 mg comprimate filmate se poate administra împreună sau fără alimente.

Administrarea de Ispyrra 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea în timpul sarcinii
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va stabili dacă puteţi lua Ispyrra în această perioadă.

Utilizarea în timpul alăptării
Nu se cunoaşte dacă Ispyrra trece în laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Ispyrra.

Prezentare ambalaj:

Ispyrra 10 mg comprimate filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu margini teşite şi diametrul de 8 mm.
Blistere în mărimi de ambalaj: 14, 28 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale pentru păstrare. A se păstra în amabalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ispyrra 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ispyrra 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.