Prospect Kirin 2g pulb.inj.
Producator: Medochemie Ltd Cipru
Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase
Indicații Kirin 2g pulb.inj.:
KIRIN Pulbere sterila (Spectinomicina hidroclorica) este indicat in tratamentul gonorrheei uretritice acute la barbati si gonorrheei acute cervicitice la femei cind aceasta se datoreaza speciilor sensibile de Neisseria gonorrhoeae. Barbatii si femeile susceptibili de gonorrhoeae trebuie tratati ca si cei la care gonorrhoeae este in mod sigur prezenta. Sensibilitatea in vitro a Neisseriei gonorrhoeae la Spectinomicina hidroclorica poate fi testata prin metodele cu agar diluat. KIRIN Pulbere sterila este disponibil in acest scop si pentru detalii trebuie consultate prospectele interioare.Contraindicații:
Folosirea KIRIN-ului Pulbere sterila (Spectinomicina hidroclorida) este contraindicata la pacientii presupusi hipersensibili la aceasta substanta.Administrare Kirin 2g pulb.inj.:
Injectiile intramusculare trebuie facute adine in sfertul superior exterior al muschiului gluteal.Adulti (barbati si femei): Pentru o doza de 2 g se injecteaza 5ml intramuscular. Aceasta este de asemeni doza recomandata pentru pacientii tratati dupa intreruperea terapiei antibiotice preventive, in cazurile dificile si acolo unde apare rezistenta la antibiotice s-au administrat pina la 4 g.
Prepararea medicamentului pentru injectii intramusculare: KIRIN Pudra sterila, 2 g (Spectinomicina hidroclorica) se prepara cu 3,2ml ser fiziologic bacteriostatic. Fiolele se agita puternic imediat dupa adugarea diluantului si inainte de introducerea dozei. Se recomanda folosirea seringilor de unica folosinta pentru evitarea contaminarii cu reziduu de penicilina, in special pentru pacientii cu sensibilitate crescuta la penicilina. Se recomanda folosirea acelor de dimensiune 20.
Acțiune:
Spectinomicina hidroclorica este un inhibitor al sintezei proteice din celula bacteriana; locul de actiune este subunitatea ribdzomala 30S. Studiile in vitro au aratat ca Spectinomicina hidroclorica ar fi activa in principal pe speciile de Neisseria gonorrhoeae (concentratia inhibitoare minima < 7,5-20 mcg/ml). Studiile definitive in vitro au demonstrat ca nu exista rezistenta incrucisata a Neisseriei gonorrhoeae intre Spectinomicina hidroclorica si penicilina. Antibioticul nu prezinta o legare semnificativa de proteinele plasmatice.Compoziție Kirin 2g pulb.inj.:
KIRIN Pulbere sterila (Spectinomicina hidroclorica) este rapid absorbit dupa injectie intramusculara 1-2 g administrare prin injectie intramusculara produc picuri ale concentratiilor serice in medie de circa 100 mcg/ml la interval de o ora. Concentratiile serice medii de 15 mcg/ml, pentru o doza de 2 g se mentin 8 ore dupa administrare.Precauții:
Spectinomicina hidroclorida nu este eficienta in tratamentul sifilisului. Antibioticele folosite in doze mari si pentru perioade scurte de timp in tratarea gonorrheei pot masca sau intirzia simptomele sifilisului in faza de incubatie. Deoarece tratamentul sifilisului necesita terapie prelungita cu antibiotice eficiente, pacientii tratati pentru gonorrhee trebuie tinuti sub observatie clinica. Toti pacientii cu gonorrhee necesita testul serologic pentru sifilis la momentul diagnosticarii. Dupa 3 luni de tratament cu Spectinomicina hidroclorica, pacientii trebuie sa efectueze testul serologic pentru sifilis.Folosirea la nou-nascuti si copii: Siguranta folosirii KIRIN-ului la nou-nascuti si copii nu a fost stabilita.
Precautiile uzuale trebuie observate prin studii individuale. Eficacitatea clinica a KIRIN-ului Pulbere sterila (Spectinomicina hidroclorica) trebuie monitorizata pentru evidentierea dezvoltarii rezistentei la Neisseria gonorrhoeae.
Reacții adverse ale Kirin 2g pulb.inj.:
Urmatoarele reactii au fost observate in timpul incercarii unei singure doze clinice; durere la locul administrarii, urticarie, ameteala, greata, frisoane, febra si insomnii. In timpul studiilor de toleranta a multiple doze subcronice la voluntari normali umani, s-au semnalat urmatoarele: o descrestere a hemoglobinei, a hematocritului si a clearance-ului creatininei; cresterea fosfatazei alcaline si a GPT serice.S-a semnalat de asemenea o reducere a eliminarii de urina. Studiile functiei renale au demonstrat modificari nesemnificative ale toxicitatii renale. Desi s-au semnalat cazuri neclar definite de anafilaxie cu KIRIN Pulbere sterila, posibilitatea unor astfel de reactii trebuie luata in consideratie in special cind se folosesc antibiotice.
S-au semnalat cateva cazuri de anafilaxie sau reactii anafilactice. Daca apar reactii alergice, severe, e necesar se fie disponibil pentru urgente agenti uzuali (epinefrina, corticosteroizi si/sau antihistamine). In cazuri severe de anafilaxie, este de asemeni necesar oxigen si stimularea cailor respiratorii.
Administrarea de Kirin 2g pulb.inj. în sarcină / alaptare:
Siguranta folosirii KIRIN-ului in sarcina nu a fost stabilita.Prezentare ambalaj:
Fiole continind 2 g de Spectinomicina sub forma de Pentahidrat BP de Spectinomicina dihidroclorica.Condiții de păstrare:
Substanta nepreparata se pastreaza la temperatura controlata a camerei 15-30°C (59-86°F). Suspensia preparata se pastreaza la temperatura controlata a camerei 15-30°C (59-88°F) si se foloseste timp de maxim 24 de ore.Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Kirin 2g pulb.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!