Prospect LACTULOSE sirop 65%

Substanța activă: lactulosum

Producator: E.I.P.I.CO MED S.R.L., România

Clasa ATC: [A06AD]: tractul digestiv si metabolism >> laxative >> laxative >> laxative osmotice

Grupa farmacoterapeutică: laxative osmotice.

Indicații LACTULOSE sirop 65%:

Tratamentul simptomatic al constipaţiei.
Encefalopatie hepatică.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la lactuloză sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Obstrucţii gastrointestinale (ca şi în cazul altor produse medicamentoase indicate pentru tratamentul constipaţiei).
Intoleranţă la galactoză.
Colopatii organice inflamatorii (rectocolită ulceroasă, boală Crohn), sindrom ocluziv sau subocluziv.
Abdomen dureros de etiologie nedeterminată.

Administrare LACTULOSE sirop 65%:

Constipaţie:
Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul clinic.
Sugari: doza uzuală este de 5 ml sirop (o linguriţă) pe zi.
Copii între 1 şi 6 ani: 5 – 10 ml sirop (1 - 2 linguriţe) pe zi.
Copii între 7 şi 14 ani:
- doza de atac este de 15 ml sirop (3 linguriţe) pe zi;
- doza de întreţinere este de 10 ml sirop (2 linguriţe) pe zi.
Adulţi:
- doza de atac este de 15 ml sirop (3 linguriţe) de 3 ori pe zi;
- doza de întreţinere este de 10 – 25 ml sirop (2 – 5 linguriţe) pe zi.
În cazul în care apare diaree, se recomandă reducerea dozei.

Encefalopatie hepatică:
Doza eficace este cea care determină emisia a două scaune moi pe zi.
Durata tratamentului variază în funcţie de simptomatologie.

Doza uzuală este de 30 - 50 ml sirop (6 - 10 linguriţe) Lactulose, de 3 ori pe zi, în funcţie de necesităţile pacientului, pentru obţinerea unei acidifieri adecvate a conţinutului colonului.

Vârstnici
Datele clinice nu au evidenţiat diferenţe între pacienţii vârstnici şi cei tineri în ceea ce priveşte doza recomandată.

Compoziție LACTULOSE sirop 65%:

100 ml sirop conţin lactuloză 65 g şi excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil sare sodică, phidroxibenzoat de propil sare sodică, acid citric anhidru, apă purificată.
O linguriţă conţine 5 ml sirop.

Precauții:

Nu se recomandă folosirea de lungă durată în tratamentul constipaţiei.
În cazul constipaţiei tratamentul medicamentos este numai un tratament adjuvant al regimului igieno-dietetic.

Copii
La sugar şi la copil, prescrierea laxativelor se va face foarte rar; trebuie să se ţină cont faptul că produsul poate interfera cu funcţionarea normală a reflexului de defecaţie.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu există date clinice care să demonstreze că lactuloza ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale LACTULOSE sirop 65%:

Reacţiile adverse semnalate după administrarea Lactulose sunt rare. Ocazional, au fost raportate reacţii adverse uşoare şi tranzitorii cum sunt distensie sau crampe abdominale şi flatulenţă, care se remit după ajustarea dozei.
Dozele mari pot provoca greaţă; aceasta poate fi diminuată prin administrarea produsului cu apă, suc de fructe sau în timpul meselor.
Ocazional s-au raportat prurit, dureri anale şi pierdere moderată în greutate.

Supradozajul:

În caz de supradozaj pot să apară diaree şi tulburări hidroelectrolitice.
Supradozajul cu lactuloză necesită întreruperea administrării produsului şi instituirea tratamentului simptomatic de reechilibrare.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc.

Administrarea de LACTULOSE sirop 65% în sarcină / alaptare:

În timpul sarcinii Lactulose se va utiliza cu prudenţă şi numai dacă este absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon a 100 ml sirop.
Cutie cu un flacon a 300 ml sirop.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
A se utiliza în cel mult 28 de zile, după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor

Alte medicamente cu substanța activă lactulosum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LACTULOSE sirop 65% vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!