Prospect LASTET, caps.
Substanța activă: etoposidum
Producator: S.C. Sindan S.R.L.
Clasa ATC: [L01CB]:
antineoplazice si imunomodulatoare >>
citostatice >>
alcaloizi din plante si alte produse naturale >>
derivati de podophillotoxina
Indicații LASTET, caps.:
- cancer pulmonar cu celule mici, în scheme polichimioterapice; este eficient şi în alte tipuri de carcinoame pulmonare- carcinom embrionar testicular - tumori testiculare refractare, în scheme polichimioterapice la pacienţi care au efectuat tratament chirurgical, chimioterapie şi radioterapie adecvate
- leucemie acută non-limfocitară
- limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene (în special cele histiocitare)
- coriocarcinom placentar
- cancer de sân tratat anterior
- sarcom Kaposi
Se foloseşte în monoterapie sau în asocieri.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la etopozidă sau la oricare dintre componentele produsului;Insuficienţă hepatică gravă;
Mielosupresie gravă (leucocite < 2000/mm3 sau trombocite < 50000/mm3);
Infecţii.
Administrare LASTET, caps.:
AdulţiDoza uzuală de Lastet este de 100-200 mg etopozidă/m2 şi zi, administrată 5 zile consecutiv sau 200 mg etopozidă/m2 şi zi, în zilele 1, 3 şi 5; curele se repetă la fiecare 3 - 4 săptămâni, în asociere cu alte chimioterapice.
Deoarece Lastet produce mielosupresie, dozele de mai sus nu trebuie repetate la intervale mai mici de 21 de zile. O nouă cură nu trebuie începută înainte ca funcţia hematologică să fie restabilită (vezi pct. 4.4). Doza de etopozidă trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic şi hematologic, de toleranţa pacientului şi de biodisponibilitatea produsului (biodisponibilitatea după administrarea orală prezintă variaţii intra-individuale).
Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din schema polichimioterapică, precum şi efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare care pot compromite funcţia măduvei hematopoietice. Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală poate fi necesară reducerea dozei, deoarece etopozida se excretă în proporţie mare sub formă nemodificată prin urină. Copii
Siguranţa şi eficacitatea administrării Lastet la copii nu au fost stabilite. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor. Sunt necesare aceleaşi precauţii ca pentru adulţi.
Compoziție LASTET, caps.:
Lastet 25 mgO capsulă moale conţine etopozid 25 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloză, macrogol 400; capsulă: gelatină, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), acid clorhidric, apă purificată.
Lastet 50 mg
O capsulă moale conţine etopozid 50 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloză, macrogol 400; capsulă: gelatină, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), acid clorhidric, apă purificată.
Lastet 100 mg
O capsulă moale conţine etopozid 100 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: glicerol, acid citric anhidru, hidroxipropilceluloză, macrogol 400; capsulă: gelatină, D-sorbitol sol.70%, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, parahidroxibenzoat de propil, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), acid clorhidric, apă purificată.
Precauții:
Etopozida trebuie administrată sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice.Mielosupresie
Funcţia hematologică trebuie controlată frecvent şi cu atenţie în timpul şi după tratamentul cu etopozidă.
Hemoleucograma trebuie efectuată înainte de începerea tratamentului cu etopozidă, apoi la intervale adecvate (de exemplu de 2 ori pe săptămână) şi înainte de o nouă cură de tratament. Scăderea leucocitelor sub 3000/mm3 sau scăderea neutrofilelor sub 500/mm3 implică un risc crescut de infecţii; scăderea trombocitelor sub 50000/mm3 indică un risc crescut de hemoragie. Atunci când numărul leucocitelor <3000/mm3 şi cel al trombocitelor <100000/mm3, folosirea etopozidei trebuie să ţină seama de riscul mielosupresiei. O nouă cură nu trebuie începută înainte ca funcţia hematologică să fie restabilită.
Dacă înainte de tratamentul cu etopozidă se foloseşte radio- sau chimioterapia, trebuie lăsat un interval adecvat, care să permită recuperarea funcţiei hematopoietice.
Eventualele infecţii trebuie tratate înainte de începerea tratamentului cu etopozidă. Supresia medulară poate creşte riscul de septicemie.
Insuficienţă hepatică
Insuficienţa hepatică creşte riscul mielotoxic al etopozidei. În insuficienţa hepatică gravă tratamentul cu etopozidă este contraindicat; în insuficienţa hepatică uşoară-moderată se impune o monitorizare atentă.
Insuficienţă renală
Insuficienţa renală impune micşorarea dozelor de etopozidă.
Copii
Siguranţa şi eficacitatea administrării Lastet la copii nu au fost stabilite.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor. Sunt necesare aceleaşi precauţii ca pentru adulţi.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţa la fructoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Atenționări:
Administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central - sedative şi anxiolitice, barbiturice şi alte hipnotice, alcool şi băuturi alcoolice, antihistaminice H1, antidepresive sedative, neuroleptice, analgezice opioide, clonidină - creşte riscul deprimării centrale.Asocierea cu ciclosporina creşte riscul de imunosupresie şi de apariţie a pseudolimfoamelor.
Nu se administrează concomitent cu vaccinuri cu germeni vii atenuaţi.
Reacții adverse ale LASTET, caps.:
Toxicitate hematologicăMielosupresia este toxicitatea limitantă a dozei; se manifestă îndeosebi prin leucopenie, uneori trombocitopenie, rareori anemie. Scăderea numărului de leucocite este maximă la 7-14 zile de la începerea tratamentului, iar a numărului de trombocite la 9 - 16 zile; refacerea măduvei hematopoietice este de regulă completă după 20-22 zile. Mielosupresia poate fi mai severă la pacienţii trataţi anterior cu alte medicamente antineoplazice sau/şi radioterapie.
Toxicitate gastro-intestinală
Greaţa şi vărsăturile apar frecvent (la circa o treime din pacienţi) şi pot fi controlate, de obicei, cu antiemetice; mai rare sunt durerea abdominală, anorexia, diareea, stomatita (1-6%) şi constipaţia.
Alopecia
A fost observată la 8-66% dintre pacienţi şi este de regulă reversibilă.
Reacţii alergice
La pacienţii trataţi cu forme farmaceutice orale s-au produs foarte rar reacţii de tip anafilactic, uneori chiar de la prima doză. Reacţiile au răspuns prompt la oprirea administrării etopozidei şi la administrarea tratamentului adecvat. Au fost raportate reacţii acute letale asociate cu bronhospasm.
Neuropatii
Poate să apară neuropatie periferică la 0,7 % dintre pacienţi. Asocierea sulfatului de vincristină poate agrava această reacţie.
Alte reacţii adverse raportate cu o frecvenţă mică sunt: toxicitate la nivelul sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală), toxicitate hepatică, gust neplăcut, febră, rash, pigmentaţie, prurit, urticarie, disfagie, cecitate tranzitorie.
Supradozajul:
Nu sunt disponibile informaţii referitoare la supradozajul cu etopozidă.Efectele toxice hematologice şi gastro-intestinale sunt probabil principalele manifestări ale supradozajului.
Se va administra tratament simptomatic şi de susţinere. Nu există un antidot specific.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central - sedative şi anxiolitice, barbiturice şi alte hipnotice, alcool şi băuturi alcoolice, antihistaminice H1, antidepresive sedative, neuroleptice, analgezice opioide, clonidină - creşte riscul deprimării centrale.Asocierea cu ciclosporina creşte riscul de imunosupresie şi de apariţie a pseudolimfoamelor.
Nu se administrează concomitent cu vaccinuri cu germeni vii atenuaţi.
Administrarea de LASTET, caps. în sarcină / alaptare:
Administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central - sedative şi anxiolitice, barbiturice şi alte hipnotice, alcool şi băuturi alcoolice, antihistaminice H1, antidepresive sedative, neuroleptice, analgezice opioide, clonidină - creşte riscul deprimării centrale.Asocierea cu ciclosporina creşte riscul de imunosupresie şi de apariţie a pseudolimfoamelor.
Nu se administrează concomitent cu vaccinuri cu germeni vii atenuaţi.
Prezentare ambalaj:
Lastet 25 mgCutie cu o pungă din PEID conţinând 4 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule
Lastet 50 mg
Cutie cu o pungă din PEID conţinând 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule
Lastet 100 mg
Cutie cu o pungă din PEID conţinând un blister din Al/PVC a 10 capsule
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă etoposidum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu LASTET, caps.(din aceeași clasă):
- Etoposid Accord 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- ETOPOSID EBEWE, sol.perf.
- ETOPOSID, sol.inj.
- ETOPOSIDE - TEVA Concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 20 mg/ml
- Etopozida Kabi 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- LASTET, fiole
- Sintopozid 100 mg/5 ml, concentrat pt. sol. perf.
- VEPESID 50 mg, 100 mg capsule moi
- VEPESID, fiole
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LASTET, caps. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!