Prospect Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate

Substanța activă: levetiracetamum

Producator: Synthon BV, Olanda

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate:

Levetiracetam PharmaSwiss comprimate filmate este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor de epilepsie).
Levetiracetam PharmaSwiss este utilizat:
- ca tratament unic in crizele convulsive partiale cu sau fara generalizare secundara, nou-diagnosticate, la pacienti incepand cu varsta de 16 ani.
- ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:
* crizele convulsive partiale, cu sau fara generalizare, la pacienti incepand cu varsta de 1 luna.
* crizele mioclonice la pacienti cu epilepsie mioclonica juvenila, incepand cu varsta de 12 ani.
* crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienti cu epilepsie generalizata idiopatica, incepand cu varsta de 12 ani.

Contraindicații:

Nu luati Levetiracetam PharmaSwiss daca sunteti alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam PharmaSwiss.

Administrare Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Levetiracetam PharmaSwiss exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Levetiracetam PharmaSwiss trebuie luat de doua ori pe zi, o data dimineata si o data seara, la aproximativ aceleasi momente al zilei.
Luati intotdeauna numarul de comprimate care v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.
Monoterapie
Doze recomandate la adulti si adolescenti (incepand cu varsta de 16 ani)
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (4 comprimate filmate) si 3000 mg (12 comprimate filmate) zilnic.
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate filmate) si 3000 mg (6 comprimate filmate) zilnic. Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic.
Cand veti incepe sa luati Levetiracetam PharmaSwiss , medicul dumneavoastra va va prescrie o doza mai mica in primele 2 saptamani, apoi va va prescrie cea mai mica doza recomandata.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si doua comprimate seara.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1500 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Terapie adjuvanta
Dozele recomandate la adulti si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutatea de cel putin 50 kg
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (4 comprimate filmate) si 3000 mg (12 comprimate filmate) zilnic.
Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg (2 comprimate filmate) si 3000 mg (6 comprimate filmate) zilnic. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara. Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 1500 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara. Doza uzuala este cuprinsa intre 1000 mg si 3000 mg zilnic. Exemplu: daca doza dumneavoastra zilnica este de 2000 mg, trebuie sa luati 1 comprimat dimineata si 1 comprimat seara.
Dozele recomandate la sugari si copii mici (intre 6 si 23 luni), copii (intre 2 si 11 ani) si adolescenti (12 - 17 ani) cu greutatea sub 50 kg:
Doza uzuala este cuprinsa intre 20 mg pe kg greutate corporala si 60 mg pe kg greutate corporala zilnic. Doza trebuie administrata preferabil sub forma de solutie orala, utilizand seringa cu capacitatea de 3 ml sau seringa cu capacitatea de 10 ml, in functie de doza.
Medicul dumneavoastra va va prescrie cea mai potrivita forma farmaceutica in functie de greutate si doza.
Exemplu: pentru o doza zilnica de 20 mg pe kg greutate corporala, trebuie sa-i administrati copilului dumneavoastra care are greutatea de 25 kg cate un comprimat filmat dimineata si un comprimat filmat seara sau 2,5 ml solutie orala dimineata si 2,5 ml solutie orala seara.
Levetiracetam PharmaSwiss solutie orala 100 mg/ml si Levetiracetam PharmaSwiss 250 comprimate filmate sunt o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari si copii mici.
Dozele recomandate la sugari (cu varsta cuprinsa intre 1 luna si 6 luni):
Levetiracetam PharmaSwiss solutie orala 100 mg/ml este o forma farmaceutica mai potrivita pentru sugari.
Mod de administrare
Inghititi comprimatele Levetiracetam PharmaSwiss cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa).
Durata tratamentului
* Levetiracetam PharmaSwiss este utilizat ca tratament de lunga durata. Trebuie sa continuati sa utilizati Levetiracetam PharmaSwiss atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
* Nu intrerupeti tratamentul fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, pentru ca intreruperea tratamentului poate fi urmata de cresterea numarului de crize. Daca medicul dumneavoastra decide sa va intrerupa tratamentul cu Levetiracetam PharmaSwiss, el/ea va va instrui in legatura cu scaderea gradata a dozei de Levetiracetam PharmaSwiss.
Daca luati mai mult Levetiracetam PharmaSwiss decat trebuie Reactiile adverse care pot sa apara in caz de supradozaj cu Levetiracetam PharmaSwiss sunt somnolenta, agitatie, agresivitate, scadere a vigilentei, inhibare a respiratiei si coma. Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care ati luat mai multe comprimate filmate decat trebuie. Medicul dumneavoastra va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.
Daca uitati sa luati Levetiracetam PharmaSwiss
Adresati-va medicului dumneavoastra daca ati omis una sau mai multe doze. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza/dozele uitate.
Daca incetati sa luati Levetiracetam PharmaSwiss
Nu intrerupeti tratamentul cu Levetiracetam PharmaSwiss, chiar daca va simtiti mai bine, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda intreruperea tratamentului. Similar altor medicamente antiepileptice, intreruperea tratamentului cu Levetiracetam PharmaSwiss trebuie facuta treptat, pentru a evita cresterea numarului de crize.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este levetiracetam.
Fiecare comprimat filmat contine levetiracetam 500 mg.

Celelalte componente ale Levetiracetam PharmaSwiss sunt:
Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie, celuloza microcristalina, stearat de magneziu

<1000 mg> Film: Opadry II Alb 85F18422 (Alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171)), oxid galben de fer (E 172))

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Levetiracetam PharmaSwiss
* Daca aveti probleme cu rinichii, urmati sfatul medicului dumneavoastra. Acesta poate decide daca doza administrata trebuie modificata.
* Daca observati o incetinire a cresterii sau o dezvoltare pubertara anormala la copilul dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
* Daca observati o crestere a severitatii crizelor (de exemplu, crestere a numarului de crize), va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.
* La un numar mic de pacienti tratati cu medicamente antiepileptice cum este Levetiracetam PharmaSwiss s-a constatat aparitia unor ganduri de autovatamare sau de sinucidere. Daca aveti orice simptom de depresie si/sau ideatie suicidara, va rugam sa-l contactati pe medicul dumneavoastra.

Atenționări:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand nu se stabileste faptul ca abilitatea dumneavoastra pentru aceste activitati nu este afectata. Levetiracetam PharmaSwiss va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece va poate provoca stare de somnolenta. Aceasta se intampla indeosebi la inceputul tratamentului sau dupa cresterea dozei.
Informatii importante privind unele componente ale Levetiracetam PharmaSwiss 750 comprimate filmate Colorantul E110 poate provoca reactii alergice.

Reacții adverse ale Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Levetiracetam PharmaSwiss poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse si acestea sunt deranjante.
Unele reactii adverse, cum sunt somnolenta, oboseala si ametelile pot fi mai frecvente la inceputul tratamentului sau la cresterea dozei. Aceste efecte se vor diminua in timp.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
* somnolenta;
* astenie/fatigabilitate (oboseala).
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
* infectie, rinofaringita;
* scadere a numarului de trombocite;
* anorexie (lipsa a poftei de mancare), crestere in greutate;
* agitatie, depresie, instabilitate emotionala/oscilatii ale dispozitiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburari de personalitate (tulburari de comportament), tulburari de gandire (gandire inceata, incapacitate de concentrare);
* ameteli (senzatie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (incapacitate de a coordona miscarile), tremor (tremuraturi involuntare), amnezie (pierdere a memoriei), tulburari de echilibru, tulburari de atentie (pierdere a capacitatii de concentrare), tulburari de memorie (uitare);
* diplopie (vedere dubla), vedere incetosata;
* vertij (senzatie de invartire);
* tuse (accentuare a tusei existente);
* dureri abdominale, greata, dispepsie (indigestie), diaree, varsaturi;
* eruptii trecatoare pe piele, eczema, mancarimi;
* mialgie (dureri ale muschilor);
* raniri accidentale.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile)
* scadere a numarului de globule rosii si/sau albe din sange;
* scadere in greutate;
* tulburari de comportament, furie, teama fara motiv, confuzie, halucinatii, tulburari mintale, suicid, tentativa de suicid si ganduri de sinucidere;
* parestezie (furnicaturi);
* pancreatita;
* insuficienta hepatica, hepatita, modificari ale valorilor testelor functiei ficatului;
* cadere in exces a parului, aparitie de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor si zonei genitale, eruptii pe piele.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Levetiracetam PharmaSwiss cu alimente si bauturi
Puteti lua Levetiracetam PharmaSwiss cu sau fara alimente. Ca masura de siguranta, nu consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu Levetiracetam PharmaSwiss.

Administrarea de Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Va rugam sa va anuntati medicul daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Levetiracetam PharmaSwiss nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar. Riscul posibil asupra fatului nu este cunoscut. Studiile la animale au aratat existenta unor efecte nedorite asupra functiei de reproducere, in cazul administrarii de doze mai mari decat cele necesare pentru a va controla crizele.
Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg sunt de culoare alba, de forma alungita, biconvexe, cu o linie mediana pe ambele fete si marcate cu L9TT/500 pe una dintre fete.
Linia mediana are rolul doar de a facilita ruperea pentru o inghitire mai usoara si nu este destinata divizarii comprimatului in jumatati egale.
Cutiile cu blistere contin 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 sau 200 de comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levetiracetamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!