Prospect Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate

Substanța activă: levomepromazinum

Producator: TERAPIA SA, România

Clasa ATC: [N05AA]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> derivati de fenotiazinum cu grupare dimetilaminopropil

Indicații Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate:

Levomepromazin Terapia 25 mg face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratarea psihozelor sau a bolilor mintale şi este recomandată:
- în stări psihotice acute;
- în stări psihotice cronice (schizofrenie, delir paranoic, psihoze halucinatorii cronice);
- în asociere cu un medicament pentru tratarea depresiei în tratamentul de scurtă durată a unor episoade severe de depresie majoră. Această asociere se poate face numai la iniţierea tratamentului, fără a depăşi o durată de 4-6 săptămâni.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg:
- dacă sunteţi alergic la levomepromazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi o afecţiune a ochilor numită glaucom cu unghi închis (boală a ochiului caracterizată prin creşterea tensiunii intraoculare cu atingerea nervului optic şi cu alterarea câmpului vizual);
- dacă aveţi tulburări la nivelul uretrei şi/sau prostatei cu risc de retenţie de urină;
- dacă aţi avut agranulocitoză (scăderea severă a numărului de celule albe din sânge);
- dacă sunteţi în tratament concomitent cu alte medicamente pentru tratarea psihozelor sau a bolilor mintale precum sultopridă, agonişti dopaminergici cu excepţia pacienţilor parkinsonieni;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani.

Administrare Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Adulţi
Tratamentul se iniţiază cu doze mici care pot fi crescute ulterior. Tratamentul se continuă cu doza minimă eficace stabilită individual.

Doza zilnică uzuală este de 25-200 mg (1-8 comprimate). La nevoie doza poate fi crescută până la 400 mg (16 comprimate) pe zi. Administrarea dozelor mari se recomandă la pacienţii spitalizaţi.

Doza zilnică se poate administra în priză unică seara la culcare sau se poate fracţiona în 3 prize.

Copii şi adolescenţi
Pentru copii se recomandă administrarea formelor farmaceutice şi concentraţiilor adecvate vârstei.

Durata tratamentului
Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Mod de administrare
Comprimatele Levomepromazin Terapia 25 mg trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă).

Dacă utilizaţi mai mult Levomepromazin Terapia 25 mg decât trebuie
Dacă luaţi, în mod accidental, mai multe comprimate decât doza recomandată, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoastră cutia şi orice comprimat rămas în cutie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg
Nu întrerupeţi tratamentul cu Levomepromazin Terapia 25 mg fără să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă

Compoziție Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate:

- Substanţa activă este maleat de levomepromazină. Fiecare comprimat conţine maleat de levomepromazină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 102, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, stearat de magneziu, lactoză atomizată, amidonglicolat de sodiu (tip A).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă sunteţi intr-una din următoarele situaţii:
- dacă aveţi o afectare severă a ficatului sau rinichilor;
- dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme cu inima – s-ar putea să vă simţiţi ameţit sau slăbit după ce luaţi acest medicament, mai ales dacă tratamentul este început cu doze mari;
- dacă aveţi bătăi rare/neregulate ale inimii sau palpitaţii (torsada vârfurilor) sau aveţi pe cineva în familie cu asemenea probleme;
- dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de cheaguri de sânge, pentru că medicamente ca Levomepromazin Terapia 25 mg au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge;
- dacă suferiţi de demenţă şi sunteţi vârstnic;
- dacă aveţi diabet zaharat sau vi s-a spus că aveţi risc de a face diabet zaharat;
- dacă ştiţi că aveţi nivel scăzut de sodiu, potasiu sau magneziu în sânge;
- dacă nu mâncaţi sau vă este foarte greu să mâncaţi;
- dacă consumaţi frecvent şi constant alcool.

Teste suplimentare vor fi efectuate de către medicul dumneavoastră la începutul tratamentului, dacă luaţi Levomepromazin Terapia 25 mg pentru o perioadă lungă de timp, sau dacă luaţi alte medicamente în acelaşi timp, cum ar fi medicamente pentru inimă, antidepresive sau medicamente pentru tulburări de sănătate mintală.
Aceste teste includ o ECG (electrocardiogramă) pentru a verifica dacă inima funcţionează în mod normal şi/sau analize de sânge.

Dacă trebuie să mergeţi la dentist sau la spital pentru orice motiv, trebuie să spuneţi că luaţi Levomepromazin Terapia 25 mg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu luaţi Levomepromazin Terapia 25 mg dacă urmează să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje deoarece vă poate face să vă simţiţi somnolent, confuz sau ameţit.

Levomepromazin Terapia 25 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Levomepromazin Terapia 25 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Levomepromazin Terapia 25 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi una dintre următoarele manifestări. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice care poate deveni gravă şi poate necesita tratament specific:
• respiraţie dificilă, dificultăţi la înghiţit, umflarea feţei, limbii, buzelor şi gâtului;
• mâncărime severă a pielii, erupţii cutanate, înroşirea pielii însoţită sau nu de pete supradenivelate;
• dacă observaţi cheaguri de sânge mai ales în venele de la nivelul picioarelor (simptomele includ tumefiere, durere şi roşeaţă la picior), care se pot deplasa prin vasele de sânge în plămâni cauzând dureri în piept şi dificultate în respiraţie.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi asistenţă medicală imediată.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de Levomepromazin Terapia 25 mg:

Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- uscăciunea gurii,
- oboseală marcată.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- modificări ale activităţii electrice a inimii (prelungirea intervalului QT),
- reacţii alergice,
- sensibilizarea pielii la expunerea la soare (fotosensibilizare),
- scăderea numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză, leucopenie),
- îngălbenirea albului ochilor şi/sau pielii.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- modificări ale frecvenţei şi ritmului bătăilor inimii,
- ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viaţa în pericol,
- oprirea bruscă a inimii,
- diaree uneori apoasă sau chiar cu urme de sânge (enterolcolită necrotizantă),
- stare de erecţie a penisului prelungită, uneori dureroasă şi neurmată de ejaculare.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- constipaţie care poate deveni severă,
- oprirea urinării,
- contracţii anormale, repetate rapid şi necontrolate ale diferiţilor muşchi (mai ales la doze mari),
- paloare, creşterea temperaturii corpului, tulburări ale stării de conştienţă, rigidizarea muşchilor (sindrom neuroleptic malign),
- scăderea tensiunii arteriale la ridicarea bruscă la verticală,
- stare de rău instalată la expunerea la temperatură şi umiditate mare
– accident vascular cerebral
- stare de letargie,
- somnolenţă,
- indiferenţă,
- stare permanentă şi nejustificată de frică (anxietate),
- modificări ale dispoziţiei,
- creşterea secreţiei hormonului care produce laptele (hiperprolactinemie), manifestată prin absenţa menstruaţiei, secreţie lactată, impotenţă,
- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie),
- scăderea toleranţei organismului la zaharuri,
- tulburări ale reglării temperaturii corpului,
- creştere în greutate,
- colorare în brun a zonei centrale a porţiunii anterioare a ochiului.

La persoanele în vârstă cu demenţă, s-a raportat o creştere mică a numărului de decese la pacienţii care au luat antipsihotice, comparativ cu cele care nu sunt tratate cu antipsihotice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levomepromazin Terapia 25 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul din medicamentele următoare, deoarece administrarea concomitentă este contraindicată:
- agonişti dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, etc.) utilizaţi în boala şi sindromul Parkinson, cu excepţia pacienţilor cu boala Parkinson;
- sultopridă (pentru tratarea psihozelor tratarea psihozelor sau bolilor mintale).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
- chinidină, disopiramidă, procainamidă, amiodaronă, sotalol, bretilium şi dofetilid - medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii; - antihipertensive – medicamente folosite pentru scăderea tensiunii arteriale;
- amitriptilină, maprotilină – medicamente folosite pentru tratarea depresiei;
- fenotiazine, pimozid, sertindol - medicamente neuroleptice folosite pentru tratarea unor boli psihice;
- sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină i.v., desferioxamină - medicamente folosite pentru tratarea unor infecţii;
- terfenadină – medicament folosit pentru tratarea unor forme severe de alergie;
- cisapridă – recomandată pentru stimularea contracţiilor muşchilor tubului digestiv;
- chinină, meflochină – medicamente folosite în tratamentul malariei;
- adrenalină, epinefrină – folosite pentru anestezie sau pentru tratamentul unor reacţii alergice severe sau în unele afecţiuni cardiace severe (stop cardiac).

Levomepromazin Terapia 25 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Prezenţa alimentelor nu influenţează cantitatea de medicament absorbită în organism. Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

Administrarea de Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţi ai căror mame au utilizat Levomepromazin Terapia 25mg în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie, dificultate în hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să contactaţi medicul dumneavoastră.

Alăptarea
Deoarece, nu se ştie dacă Levomepromazin Terapia 25 mg se elimină în lapte, se recomandă fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Levomepromazin Terapia se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau slab gălbuie, discoidale, cu diametrul de 8 mm şi marcate pe una din feţe cu „L”.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Levomepromazin Terapia 25 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj, (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levomepromazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levomepromazin Terapia 25 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!