Prospect Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție

Substanța activă: clorura de lutețiu (177lu

Producator: IDB Radiopharmacy B.V.

Indicații Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție:

Lumark nu este un medicament și nu trebuie să fie utilizat singur.

Lumark este un tip de produs denumit precursor radiofarmaceutic. Acesta conține substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).

Lumark se utilizează pentru marcarea radioactivă a medicamentelor, o tehnică în care medicamentele sunt marcate (radioactiv) cu o formă radioactivă a elementului lutețiu, cunoscut ca lutețiu (177Lu). Aceste medicamente pot fi utilizate apoi în proceduri medicale pentru a transfera radioactivitatea acolo unde este necesară în organism, cum ar fi situsuri ale celulelor tumorale.

Lumark se utilizează numai pentru a marca radioactiv medicamente care au fost create în mod exclusiv pentru utilizarea cu substanța activă clorură de lutețiu (177Lu).

Utilizarea medicamentelor marcate cu lutețiu (177Lu) implică expunerea la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veți obține în urma acestei proceduri efectuate cu produsul radiofarmaceutic depășește riscul datorat expunerii la radiații.

Vă rugăm să citiți prospectul medicamentului care urmează să fie marcat radioactiv cu Lumark.

Contraindicații:

Medicamentul marcat radioactiv cu Lumark nu trebuie utilizat:
- dacă sunteți alergic la lutețiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.

Administrare Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție:

Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea și eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice. Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark vor fi întotdeauna utilizate în zone speciale, controlate. Acest produs va fi manipulat și vă va fi administrat de către persoane care au instructajul și calificarea necesare pentru a-l utiliza în condiții de siguranță. Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest produs în condiții de siguranță și vă vor informa cu privire la acțiunile lor.

Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantității de medicament marcat radioactiv cu Lumark care se va utiliza în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru obținerea rezultatului corespunzător, în funcție de medicamentul coadministrat și de utilizarea prevăzută.

Administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark și efectuarea procedurii Lumark trebuie utilizat numai în asociere cu un alt medicament dezvoltat și aprobat special pentru a fi combinat cu Lumark. Acesta va fi administrat numai sub formă de combinație.

Durata procedurii
Medicul de medicină nucleară vă va informa despre durata uzuală a procedurii după administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark.
După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați măsuri speciale de precauție după ce vi s-a administrat medicamentul marcat radioactiv cu Lumark. Contactați medicul de medicină nucleară dacă aveți întrebări.

Dacă vi s-a administrat mai mult medicament marcat radioactiv cu Lumark decât trebuie
Deoarece medicamentul marcat radioactiv cu Lumark este manipulat de un medic de medicină nucleară în condiții strict controlate, este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză. Totuși, în caz de supradozaj, veți primi tratamentul corespunzător.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Lumark, adresați-vă medicului de medicină nucleară care vă supraveghează procedura.

Compoziție Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție:

- Substanța activă este clorura de lutețiu (177Lu). Un mililitru de soluție conține clorură de lutețiu (177Lu) cu activitatea de 80 GBq la data și ora de referință, corespunzând unei cantități maxime de 160 micrograme de lutețiu. Data și ora de referință sunt definite ca data și ora finalizării producției. (GBq: giga Becquerel este unitatea prin care se măsoară radioactivitatea).
- Celelalte componente sunt acidul clorhidric și apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveți grijă deosebită când utilizați medicamentul marcat radioactiv cu Lumark:
- dacă alăptați.

Înainte de administrarea Lumark, trebuie:
- să beți multă apă înainte ca medicamentul marcat radioactiv să vă fie administrat, pentru a urina cât mai des posibil în primele ore după procedură.

Copii și adolescenți
Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentele utilizate în combinație cu Lumark v-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Vă rugăm să citiți cu atenție prospectul medicamentului respectiv.

Reacții adverse ale Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție:

Ca toate medicamentele, medicamentul marcat radioactiv cu Lumark poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După administrarea medicamentului marcat radioactiv cu Lumark, acesta va furniza anumite cantități de radiații ionizante (radioactivitate), care pot induce un grad redus de risc de cancer sau de malformații ereditare. În toate cazurile, riscul pe care îl presupun radiațiile este depășit de beneficiul potențial al administrării medicamentului marcat radioactiv.

Pentru informații suplimentare, consultați prospectul medicamentului specific care urmează să fie marcat radioactiv.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului de medicină nucleară. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, pentru că pot afecta procedura.

Nu se știe dacă clorura de lutețiu (177Lu) poate interacționa cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii specifice.

Administrarea de Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de vi se administra medicamente marcate radioactiv cu Lumark.

Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de administrarea medicamentelor marcate radioactiv cu Lumark dacă există posibilitatea să fiți gravidă, dacă nu ați avut o menstruație sau dacă alăptați.

Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului de medicină nucleară.

Dacă sunteți gravidă
Dacă sunteți gravidă, nu vi se pot administra medicamente marcate radioactiv cu Lumark.

Dacă alăptați
Vi se va cere să întrerupeți alăptarea dacă sunteți tratată cu medicamente marcate radioactiv cu Lumark. Adresați-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteți relua alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Lumark se prezintă sub forma unei soluții sterile, limpezi și incolore într-un flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml, cu dop de cauciuc bromobutilic sigilat cu aluminiu.

Fiecare flacon conține un volum care variază între 0,1 și 5 ml, corespunzând unei activități cuprinse în intervalul 8-400 GBq (la data și ora de referință). Volumul depinde de cantitatea de medicamente combinate cu Lumark necesară pentru a fi administrată de medicul de medicină nucleară.

Fiecare ambalaj conține 1 flacon de sticlă într-o cutie de plumb introdusă într-un borcan de plastic. Numai pentru o singură utilizare.

Condiții de păstrare:

Nu va trebui să păstrați acest produs. Păstrarea Lumark este responsabilitatea specialistului și va fi realizată în spații corespunzătoare. Păstrarea produselor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naționale privind materialele radioactive.
Următoarele informații sunt destinate numai medicului specialist.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data și ora de expirare înscrise pe etichetă după EXP.
Păstrați în ambalajul original pentru a asigura protecția împotriva radiațiilor. Nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmaceutic, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!