Prospect MANITOL 20% soluţie perfuzabilă

Substanța activă: mannitolum
Producator: S.C. Sicomed S.A., România
Clasa ATC: [B05BC]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> solutii pentru administrare intravenoasa >> solutii pentru diureza osmotica
Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru diureză osmotică.

Indicații MANITOL 20% soluţie perfuzabilă:

Edem cerebral
Hipertensiune oculară
Intoxicaţie medicamentoasă
Măsurarea clearance-ului glomerular
Constipaţie
Encefalopatie hepatică (de confirmat).
Tratament profilactic şi curativ al oligo-anuriei postchirurgicale, posttraumatice, din tubulopatii.
Vehicul pentru diverse medicamente.

Contraindicații:

Manitolul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, infarct miocardic, insuficienţă respiratorie, deshidratare, insuficienţă renală severă, anemie, anurie, sângerări intracraniene (cu excepţia celor din craniotomie), edeme metabolice cu fragilitate capilară şi la pacienţii cu insuficienţă renală acută, dacă o doză test nu a produs un răspuns diuretic.

Administrare MANITOL 20% soluţie perfuzabilă:

Diureză osmotică: 100 g manitol (500 ml Manitol 20%) perfuzate în 4-8 ore.
Insuficienţă renală: se administrează o doză test de 200 mg manitol/kg perfuzată în 3 – 5 minute pentru a se obţine o diureză de 40 ml/oră.
Edem cerebral şi hipertensiune intraoculară: 1,5 – 2 g manitol/kg perfuzate în 30 – 60 minute.
Pentru copii este recomandată o doză cuprinsă între 0,25-2 g manitol/kg.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Pungile se încălzesc înainte de întrebuinţare, mai ales dacă au fost păstrate la temperatură joasă (manitolul poate cristaliza reversibil). Se folosesc numai soluţii limpezi.

Acțiune:

Solutia hipertonica de manitol este un diuretic osmotic nemetabolizabil de organism, eliminat prin filtrare glomerulara. Creste osmolaritatea plasmei putand stabili un gradient osmotic ce grabeste difuziunea apei catre spatiile extracelulare si plasma. Contribuie astfel la scaderea presiunii intracraniene si intraoculare, in iminenta edemului cerebral si cresterea presiunii umorii apoase.

Compoziție MANITOL 20% soluţie perfuzabilă:

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin manitol 200 g şi excipienţi: acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Manitolul nu se va administra niciodată împreună cu sângele integral în perfuzii sau prin aceeaşi cale cu acesta (perfuzor).
Soluţiile cu concentraţii mari de manitol (mai mari de 15%) pot cristaliza în timpul depozitării, mai ales în condiţii de temperatură joasă. În acest caz se recomandă încălzirea soluţiei până la dizolvarea tuturor cristalelor.
Este necesară o monitorizare atentă a balanţei hidroelectrolitice, a funcţiei renale şi a semnelor vitale pentru a preveni dezechilibrele care pot să apară, inclusiv o supraîncărcare circulatorie sau o deshidratare tisulară.
Atenţionare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanţelor interzise în competiţii sportive.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale MANITOL 20% soluţie perfuzabilă:

Poate să apară şoc anafilactic.
Rar: hiperhidratare extracelulară, deshidratare intracelulară, hipo- şi hipernatremie, hipo- şi hipertensiune arterială, edem pulmonar, insuficienţă cardiacă, acidoză.
Foarte rar: insuficienţă renală acută, greaţă, vărsături, diaree, febră, sete, cefalee, frison, vertij, retenţie urinară, tahicardie, urticarie, convulsii, reacţii alergice, tromboflebită.
Extravazarea soluţiei poate produce edeme şi necroza pielii.

Supradozajul:

Nu sunt disponibile date.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc.

Administrarea de MANITOL 20% soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Nu sunt disponibile date din literatură cu privire la administrarea în sarcină şi alăptare. În cazul în care administrarea de manitol este neapărat necesară se va aprecia raportul risc/beneficiu.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi cuprinse între 20-30°C, în ambalajul original.
Alte medicamente cu substanța activă mannitolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu MANITOL 20% soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MANITOL 20% soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.