Prospect Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente

Substanța activă: esomeprazolum

Producator: Ethypharm, Franta

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente:

Meprene contine o substanta activa numita esomeprazol, care apartine unei clase de medicamente numita inhibitori ai pompei de protoni. Aceste medicamente actioneaza prin reducerea cantitatii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastra.
Meprene este utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
- Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta afectiune apare cand acidul din stomac patrunde in esofag (tubul care uneste gatul cu stomacul) determinand durere, inflamatie si arsuri in capul pieptului.
- Ulcerele de la nivelul stomacului sau partii superioare a intestinului (duoden) care sunt infectate cu bacteria numita "Helicobacter pylori". Daca aveti aceasta afectiune, medicul dumneavoastra va poate prescrie acest medicament in asociere cu anumite antibiotice pentru a trata infectia si a permite ulcerului sa se vindece.
- Ulcerele de la nivelul stomacului produse de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Meprene poate fi utilizat, de asemenea, pentru a impiedica aparitia ulcerelor care pot sa apara daca luati AINS.
- Producerea in exces de acid gastric, determinata de o tumora de la nivelul pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison).
- Tratamentul de lunga durata, dupa prevenirea resangerarilor ulcerelor gastro-duodenale prin administrare intravenoasa de esomeprazol.

Contraindicații:

Nu luati Meprene
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Meprene,
- daca sunteti alergic la alti inhibitori ai pompei de protoni.
- daca luati medicamente care contin nelfinavir (utilizat in tratamentul infectiilor cu HIV).
Nu luati Meprene daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Inainte de a lua Meprene, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Administrare Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente:

Luati intotdeauna Meprene exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- Meprene nu este recomandat copiilor cu varsta sub 12 ani.
- Daca luati acest medicament o perioada lunga de timp, medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze (in special daca luati medicamentul timp de mai mult de un an).
- Daca medicul dumneavoastra va recomandat sa luati acest medicament â€žla nevoie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca simptomele se modifica.
Administrarea medicamentului
- Puteti lua capsulele in orice moment al zilei.
- Puteti lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
- Inghititi capsulele intregi cu un pahar cu apa. Nu mestecati sau zdrobiti capsulele sau continutul lor, deoarece capsulele contin granule care protejeaza medicamentul de actiunea acidului din stomac. Este important ca aceste granule sa nu fie deteriorate.
Ce puteti face daca aveti probleme la inghitirea capsulelor
- Daca aveti probleme la inghitirea capsulelor:
1) deschideti capsula si goliti continutul (granulele) intr-un pahar cu apa plata (nu minerala). Nu utilizati alte lichide.
2) Amestecati. Beti apoi amestecul imediat sau in decurs de 30 de minute. Inainte sa beti, trebuie intotdeauna sa amestecati bine continutul.
3) Pentru a fi siguri ca ati inghitit tot medicamentul, clatiti paharul foarte bine cu o jumatate de pahar cu apa si beti continutul. Nu mestecati si nu zdrobiti granulele deoarece acestea contin substanta activa.
- Daca nu puteti inghiti deloc, continutul capsulelor poate fi amestecat cu apa si aspirat intr-o seringa. Amestecul poate fi administrat apoi printr-un tub direct in stomac ("tub gastric").
Ce doza trebuie administrata
- Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule trebuie sa luati si pentru cat timp. Acest lucru depinde de afectiunea, varsta si de modul in care functioneaza ficatul dumneavoastra.
- Dozele uzuale sunt prezentate mai jos.
Tratamentul senzatiei de arsura in capul pieptului determinata de boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste:
- daca medicul dumneavoastra a constatat ca esofagul dumneavoastra este usor lezat, doza uzuala este de o capsula Meprene 40 mg, o data pe zi, timp de 4 saptamani. Daca vindecarea esofagului este incompleta, medicul dumneavoastra va poate recomanda inca 4 saptamani de tratament.
- dupa vindecarea esofagului, doza uzuala este de o capsula Meprene 20 mg, o data pe zi.
- daca esofagul dumneavoastra nu prezinta leziuni, doza uzuala este de o capsula Meprene 20 mg pe zi. Dupa controlul simptomelor afectiunii, medicul dumneavoastra va poate recomanda tratament la nevoie, in doza de pana la maxim o capsula de Meprene 20 mg pe zi.
- daca functia ficatului dumneavoastra este sever afectata, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica.
Tratamentul ulcerelor determinate de infectia cu Helicobacter pylori si prevenirea reaparitiei afectiunii
- Pacienti adulti cu varsta de 18 ani sau peste: doza uzuala este de o capsula Meprene 20 mg, de doua ori pe zi, timp de o saptamana.
- Medicul dumneavoastra va va indica, de asemenea, sa luati antibioticele numite amoxicilina si claritromicina.
Tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului, determinate de medicamentele AINS (antiinflamatoare nesteroidiene)
- Pacienti adulti cu varsta de 18 ani sau peste: doza uzuala este de o capsula Meprene 20 mg o data pe zi, timp de 4 pana la 8 saptamani.
Prevenirea ulcerelor de la nivelul stomacului daca luati medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- Pacienti adulti cu varsta de 18 ani sau peste: doza uzuala este de o capsula Meprene 20 mg o data pe zi.
Tratamentul producerii in exces de acid gastric, determinata de o tumora de la nivelul pancreasului (sindrom Zollinger-Ellison)
- Pacienti adulti cu varsta de 18 ani sau peste: doza uzuala este de o capsula Meprene 40 mg, de doua ori pe zi.
- Medicul dumneavoastra va modifica doza in functie de necesitatile dumneavoastra si va decide cat timp trebuie sa luati medicamentul. Doza maxima este de 80 mg, de doua ori pe zi.
Tratamentul de lunga durata, dupa prevenirea resangerarilor ulcerelor gastro-intestinale prin administrare intravenoasa de esomeprazol
Doza uzuala este de o capsula Meprene 40 mg, o data pe zi, timp de 4 saptamani.
Daca luati mai mult decat trebuie din MEPRENE
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Meprene
- Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Cu toate acestea, daca este aproape momentul pentru urmatoarea doza, nu luati doza uitata.
- Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.

Compoziție Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente:

- Substanta activa este esomeprazol. Fiecare capsula contine esomeprazol 20 mg (sub forma de magneziu dihidrat).
- Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei:
Sfere de zahar (zahar si amidon de porumb), hipromeloza, dimeticona emulsie 35% (contine dimeticona, hidroxibenzoat de propil (E216), hidroxibenzoat de metil (E218), acid sorbic, benzoat de sodiu, polietilenglicol sorbitan monolaureat, octilfenoxi-polietoxi etanol si propilenglicol), polisorbat 80, manitol, monogliceride diacetilate, talc, copolimer de acid metacrilic-etil acrilat (1:1) dispersie 30 % (contine copolimer de acid metacrilic si etil acrilat, lauril sulfat de sodiu si polisorbat 80, trietil citrat si stearoil macrogolgliceride.
Invelisul capsulei:
Oxid negru de fer (E172), shellac, gelatina, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Aveti grija deosebita cand luati Meprene
Inainte de a lua Meprene, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca:
- aveti o afectiune severa a ficatului;
- aveti o afectiune severa a rinichilor.
Meprene poate masca simptomele altor boli. Ca urmare, daca oricare dintre cele enumerate in continuare se produc inainte sa incepeti sa luati Meprene sau in timpul tratamentului, trebuie sa discutati imediat cu medicul dumneavoastra:
- pierdeti in greutate mult, fara vreun motiv anume si aveti dificultati la inghitire;
- aveti dureri la nivelul stomacului sau indigestie;
- incepeti sa varsati alimentele consumate sau sange;
- eliminati materii fecale de culoare neagra (cu sange) sau daca aveti diaree.
Daca vi s-a prescris Meprene â€žla nevoie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca simptomele sunt persistente sau se modifica.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Meprene sa va influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Meprene
Meprene contine zahar, p-propilhidroxibenzoat (E 216) si p-etilhidroxibenzoat (E 218):
- daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
- parahidroxibenzoatii pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Reacții adverse ale Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, Meprene poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, intrerupeti administrarea Meprene si adresati-va imediat unui medic:
- aparitia brusca a respiratiei suieratoare, umflarea buzelor, limbii si gatului sau a corpului, eruptie trecatoare pe piele, lesin sau dificultati la inghitire (reactie alergica severa).
- Inrosirea pielii, cu aparitia de vezicule sau descuamari. De asemenea, pot aparea vezicule si sangerare severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale. Acestea pot fi simptome ale sindromului Stevens-Johnson sau necrolizei epidermice toxice.
- Colorarea in galben a pielii, urina inchisa la culoare si oboseala, care pot fi simptome ale unei afectiuni a ficatului.
Aceste reactii sunt rare si afecteaza 1 la 10 pacient din 10000.
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 la 10 pacient din 100)
- Durere de cap.
- Reactii la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, durere la nivelul stomacului, constipatie, vanturi (flatulenta).
- Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi).
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 la 10 pacient din 1000)
- Umflare a picioarelor si gleznelor.
- Tulburari ale somnului (insomnie).
- Ameteli, furnicaturi si amorteli, somnolenta.
- Senzatie de invartire (vertij).
- Uscaciune a gurii.
- Modificari ale acelor analize ale sangelui care indica modul cum functioneaza ficatul.
- Eruptie trecatoare pe piele, blande (urticarie) si mancarime la nivelul pielii.
Reactii adverse rare (afecteaza 1 la 10 pacient din 10000)
- Modificari la nivelul sangelui, cum sunt scaderea numarului globulelor albe din sange (leucopenie) sau a plachetelor (trombocitopenie). Acestea pot determina slabiciune, aparitia mai usoara de vanatai sau infectii.
- Valori mici ale sodiului in sange. Acestea pot determina slabiciune, stare de rau (varsaturi) si crampe.
- Agitatie, confuzie sau depresie.
- Modificari ale gustului.
- Tulburari ale vederii, cum este vedere incetosata.
- Aparitia brusca a respiratiei suieratoare sau scurtarea respiratiei (bronhospasm).
- Aparitia unei inflamatii la nivelul gurii.
- Aparitia unei infectii cauzata de o ciuperca, numita candidoza, care poate afecta intestinul.
- Tulburari la nivelul ficatului, incluzand icter care determina colorarea in galben a pielii, urina inchisa la culoare si oboseala.
- Caderea parului (alopecie).
- Eruptie pe piele aparuta dupa expunerea la soare.
- Dureri ale articulatiilor (artralgie) sau muschilor (mialgie).
- Stare generala de rau si lipsa energiei.
- Cresterea transpiratiei.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)
- Modificari ale numarului de celule din sange, incluzand agranulocitoza (lipsa globulelor albe).
- Agresivitate.
- Vazul, perceptia si auzul unor lucruri care nu exista (halucinatii).
- Tulburari severe la nivelul ficatului care determina insuficienta hepatica si inflamatie la nivelul creierului
- Aparitia brusca a inrosirii pielii sau de vezicule sau descuamari. Acestea pot fi insotite de febra mare si dureri ale articulatiilor (eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica).
- Slabiciune a muschilor.
- Tulburari severe la nivelul rinichilor.
- Marirea sanilor la barbati.
In cazuri foarte rare, Meprene poate afecta globulele albe ale sangelui, determinand deficienta sistemului imunitar. Daca aveti o infectie manifestata prin simptome cum sunt febra insotita de stare generala sever afectata sau febra cu simptome locale de infectie, cum sunt durere la nivelul gatului sau de la nivelul gurii, sau dificultati la urinare, trebuie sa va adresati medicului cat mai repede posibil, pentru a exclude cu ajutorul testelor de sange, lipsa globulelor albe (agranulocitoza). Este important sa spuneti cu ce medicamente ati facut tratament.
Nu trebuie sa fiti ingrijorat din cauza reactiilor adverse posibile. Este posibil sa nu apara niciuna.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Aceasta deoarece Meprene poate influenta modul in care unele medicamente actioneaza si unele medicamente pot avea efecte asupra Meprene.
Nu luati Meprene daca luati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
- atazanavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV);
- ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate in tratamentul infectiilor determinate de ciuperci);
- citalopram, imipramina sau clomipramina (utilizate in tratamentul depresiei);
- diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietatii, relaxarea muschilor sau in epilepsie);
- fenitoina (utilizata in epilepsie). Daca luati fenitoina, va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze cand incepeti sau intrerupeti tratamentul cu Meprene;
- medicamente utilizate pentru subtierea sangelui, cum este warfarinam Este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va monitorizeze cand incepeti sau intrerupeti tratamentul cu Meprene;
- cisaprida (utilizata pentru indigestie si senzatie de arsura in capul pieptului).
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris antibioticele amoxicilina si claritromicina in asociere cu Meprene pentru tratamentul ulcerelor determinate de infectia cu Helicobacter pylori, este foarte important sa-i spuneti daca luati orice alte medicamente.

Utilizarea Meprene impreuna cu alimente si bauturi
Puteti sa luati capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Administrarea de Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Inainte de a lua Meprene, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti sa luati Meprene in acest timp.
Nu se cunoaste daca Meprene trece in laptele matern. Ca urmare, nu trebuie sa luati Meprene daca alaptati.

Prezentare ambalaj:

Meprene 20 mg se prezinta sub forma de capsule formate din capac opac de culoare galbena si corp opac de culoare alba. Corpul si capacul capsulei sunt inscriptionate cu cerneala neagra cu 20 mg.

Marimi de ambalaj:
Flacoane cu 28, 30, 90 sau 98 capsule.
Blistere cu 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 140 capsule.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C.
A se pastra in ambalajul original (pentru blistere) sau a se pastra flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati Meprene dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon sau blister folie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Dupa deschiderea flaconului, capsulele trebuie utilizat in termen de 3 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă esomeprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meprene 20 mg, capsule gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!