Prospect MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic

Substanța activă: natrii iodidum (131l)
Producator: Institute of Isotopes Co., Ltd., Ungaria
Clasa ATC: [V09FX]: varia >> radiofarmaceutice pentru diagnostic >> tiroida >> radiofarmaceutice

Indicații MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic:

Acest medicament este un produs radiofarmaceutic utilizat doar in scop diagnostic.
MONIYOT-131 capsule D, contine iodura de sodiu si poate fi utilizat numai in scop de diagnostic:

1. Iodura de sodiu poate fi administrata ca doza trasor pentru a calcula activitatea necesara pentru tratamentul cu iod radioactiv.
2. In evidentierea resturilor de tesut tiroidian si a metastazelor (dupa ablatie).
3. Scintigrafia tiroidei in afectiuni benigne cu 131I poate fi realizata, dar numai cand utilizarea unor produse radiofarmaceutice cu o dozimetrie mai favorabila, de exemplu I-123 sau Tc-99m, nu sunt disponibile.

Contraindicații:

Nu utilizati MONIYOT-131 capsule D daca:
-sunteti alergic (hipersensibil) la iodura de sodiu (131I) sau la oricare dintre celelalte componente ale MONIYOT-131 capsule D.
-sunteti gravida sau suspiciunea de sarcina sau sarcina nu au fost excluse.
-alaptati

In scop diagnostic la copii cu varsta sub 10 ani.

Scintigrafia tiroidei, exceptand urmarirea afectiunilor maligne sau daca I-123 sau Tc-99m, nu sunt disponibile.

-daca aveti dificultati la inghitire ( disfagie, strictura esofagiana, stenoza esofagiana, diverticul esofagian) sau daca suferiti de boli ale stomacului ca inflamatia (gastrita) si ulcer peptic.
-daca suferiti de motilitate intestinala scazuta.

Administrare MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic:

MONIYOT-131 capsule D este destinat administrarii pe cale orala.
Medicul specialist in medicina nucleara care supravegheaza tratamentul va decide cu privire la cantitatea de MONIYOT-131 capsule D care urmeaza sa fie utilizata in cazul dumneavoastra. Acesta va fi cantitatea minima necesara pentru a obtine informatiile dorite.
Doza uzuala recomandata pentru un adult este intre 0,2 si 11 MBq.

Utilizarea la copii si adolescenti

La copii si adolescenti, cantitatea de medicament va fi calculata la greutatea corporala

Administrarea de MONIYOT -131 capsule D si desfasurarea procedurii
- Stomacul dumneavoastra trebuie sa fie gol in momentul administrarii capsulei.
- Veti primi un recipient greu din plumb care are in interior un container monodoza din plastic cu 1 capsula sau un container cu mai multe doze.
- Profesionistul din domeniul sanatatii va deschide recipientul si va masura activitatea. Acesta va folosi un aplicator pentru a scoate capsula din container.
- Veti fi rugat sa inghititi capsula direct de pe aplicator.
- Beti o cantitate suficienta de apa pentru a va asigura ca aceasta capsula ajunge in stomac cat mai repede posibil

Durata tratamentului
Medicul dumneavoastra va va informa despre durata obisnuita a tratamentului.

Daca vi se va administra mai mult MONIYOT-131 capsule D decat trebuie
Administrarea unei supradoze este aproape imposibila avand in vedere ca veti primi o singura doza de MONIYOT -131 capsule D, precis controlata de medicul specialist care supervizeaza tratamentul.
Totusi, in cazul supradozjului veti primi tratament adecvat.
Masurile se refera la:
-Administrarea unor substante care va vor determina sa vomitati restul capsulei.
-Aportul mare de lichide pentru a urina mai mult si a elimina cat mai mult iod radioactiv (I-131)
De asemenea, puteti lua substante care vor impiedica acumularea iodului radioactiv in tesuturi precum glanda tiroida (de exemplu perclorat de potasiu).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la folosirea MONIYOT-131 capsule D, adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care supravegheaza tratamentul.

Compoziție MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic:

- Substanţa activă este iodura de sodiu (131I). O capsulă conţine 131I sub formă de iodură de sodiu: 0,37-37 MBq (0,01 mCi–1 mCi) la data de referinţă.

Iodul-131 are un timp de înjumătăţire de 8,02 zile. În timpul scăderii activităţii, emite radiaţii beta (β) şi gamma (γ). Se dezintegrează prin emisia de radiaţii gamma de 365 keV (81%), de 637 keV (7,3%) şi de 284 keV (6,0%) şi radiaţii beta de energie maximă de 606 keV în Xenon-131 stabil.

- Celelalte componente sunt:
Fosfat disodic anhidru
Tiosulfat de sodiu
Carbonat de sodiu decahidrat
Hidrogenocarbonat de sodiu
Acid clorhidric soluţie 1M
Hidroxid de sodiu soluţie 1 M
Apă pentru preparate injectabile
Invelişul capsulei: gelatină.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati MONIYOT-131 capsule D
Medicul dumneavoastra va va informa cu privire la precautiile speciale ce trebuie luate.

Iodul-131 pentru investigatii diagnostice nu va fi folosit la copii cu varsta sub 10 ani si nu este destinat pentru utilizare copiilor si adolescentilor cu varsta peste 10 ani, doar in cazuri exceptionale, din cauza unei expuneri la radiatii semnificativ mai ridicata in comparatie cu un adult.

Nu exista dovezi cu privire la cresterea incidentei afectiunilor maligne (cancer, leucemie sau mutatii) in randul pacientilor tratati in scop de diagnostic cu iodura de sodiu (131I).

Prescrierea, depozitarea, utilizarea, transportul si eliminarea produselor radiofarmaceutice sunt supuse reglementarilor si/sau autorizatiilor corespunzatoare, din partea organizatiilor locale oficiale competente. Medicamentul MonIyot-131 capsule D este destinat pentru utilizare numai in spital sau in structure spitalicesti.

Informati specialistul in medicina nucleara in urmatoarele cazuri:
- daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida
- daca alaptati
- daca aveti sub 18 ani

Atenționări:

Inaintea administrarii de MONIYOT-131 capsule D trebuie sa:
- Beti multa apa si sa fiti bine hidratat inainte de inceperea examinarii, in scopul de a urina cat mai des in primele ore ale tratamentului.
- Nu mancati nimic cel putin 4 ore inainte de tratament.

Dupa ce s-a administrat MONIYOT-131 capsule D, trebuie sa:
-Urinati frecvent pentru a elimina produsul din organismul dumneavoastra.

Exista legi stricte privind utilizarea, manipularea si eliminarea produselor radiofarmaceutice. MONIYOT-131 capsule D va fi folosit numai intr-un spital. Acest medicament va fi manipulat si administrat de catre persoane care sunt instruite si calificate sa-l foloseasca in conditii de siguranta. Aceste persoane vor avea grija deosebita pentru utilizarea in siguranta a acestui produs si va vor informa cu privire la actiunile lor.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
MONIYOT-131 capsule D nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale MONIYOT-131 capsule D
- Acest medicament contine gelatina: daca sunteti alergic (hipersensibil) la gelatina, nu trebuie sa luati acest produs.
- Acest medicament contine 129,68 mg sodiu pe doza. Acest lucru trebuie luat in considerare de pacientii cu dieta cu restrictie de sodiu.

Reacții adverse ale MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic:

Ca toate medicamentele, MONIYOT-131 capsule D poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Administrarea produsului radiofarmaceutic va elibera o cantitate mica de radiatie ionizanta cu un risc foarte scazut pentru aparitia cancerului sau a mutatiilor genetice.

Medicul dumneavoastra a considerat ca beneficiul clinic pe care il veti obtine de la tratamentul cu medicamente radiofarmaceutice depaseste riscul datorat radiatiei.

In unele cazuri, dupa administrarea de iodura de sodiu [131I], s-au raportat reactii adverse incluzand greata, voma si unele fenomene alergice nespecifice.

Daca observati orice reactie adversa sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care supravegheaza tratamentul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneti medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care va supraveghea tratamentul daca utilizati sau ati utilizat orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau daca vi s-au administrat oricare din urmatoarele substante/medicamente care pot scade efectul iodurii de sodiu (I131) prin scaderea captarii acesteia in glanda tiroida:
- medicamentele folosite pentru tratarea hiperactivitatii tiroidiene (de ex. carbimazolul, metimazolul, propiluracilul), percloratul. Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu 2-5 zile inainte de tratamentul cu iodura de sodiu [131I] si cateva zile dupa.
- Medicamentele enumerate mai jos, folosite pentru variate situatii clinice, trebuie intrerupte cu 1 saptamana inainte de tratament:
-salicilatii (usureaza durerea si reduc febra)
-steroizii, nitroprusiatul de sodium (largesc vasele sanguine)
-sulfobromoftaleina de sodium (colorant folosit la testarea functiei hepatice)
-anticoagulante (opresc coagularea sangelui)
-antihistamine (pentru tratamentul alergiilor)
-antiparazitare (pentru tratamentul infectii cauzate de paraziti)
-peniciline, sulphonamide (pentru tratamentul infectiilor)
-tolbutamida (tratament pentru diabetul zaharat)
-tiopentona (anestezic)
- Fenilbutazona (medicament antiinflamator si antireumatic). Administrarea acestui medicament trebuie intrerupta cu 1-2 saptamani inainte de tratament.
- Medicamente care ajuta la eliminarea mucusului din plamani (medicamente expectorante care contin iod) si vitamine cu iod. Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu 2 saptamani inainte de tratament.
- Medicamente care trateaza deficitul hormonal tiroidian (medicamente cu hormoni tiroidieni).
Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu 2-6 saptamani inainte de tratament.
- Medicamente care trateaza bolile inimii (amiodarona), somnifere sau anxiolitice (benzodiazepinele), medicamente care stabilizeaza dispozitia (litiul). Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu 4 saptamani inainte de tratament.

- Substante pentru uz topic ce contin iod. Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu 1-9 luni inainte de tratament.
- Substante de contrast care contin iod. Administrarea acestor medicamente trebuie intrerupta cu pana la 1 an inainte de tratament.

Utilizarea MONIYOT-131 capsule D cu alimente si bauturi
MONIYOT-131 capsule D se utilizeaza in perioada de post alimentar cu o cantitate suficienta de lichid.

Administrarea de MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic în sarcină / alaptare:

MONIYOT -131 capsule D nu trebuie utilizat daca sunteti gravida.
Trebuie sa informati medicul specialist in medicina nucleara inainte de administrarea de MONIYOT -131 capsule D daca exista o posibilitate sa fiti gravida, daca nu ati avut ciclul menstrual sau daca alaptati.
Cand nu sunteti sigura, este important sa consultati medicul dumneavoastra sau medicul specialist in medicina nucleara, care va supraveghea tratamentul. Suplimentar va este recomandat sa nu ramaneti gravida timp de 6-12 luni dupa ce ati luat MONIYOT-131 capsule D.
Daca alaptati MONIYOT-131 capsule D este excretat in laptele matern, de aceea alaptarea trebuie sa fie intrerupta dupa administrare.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului specialist in medicina nucleara care va supraveghea tratamentul pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Capsule gelatinoase transparente care contin o pulbere de culoare alba pana la brun deschis.
Ambalaj primar: tub de plastic cu corpul din polipropilena si capac din polietilena impreuna cu un aplicator de plastic.
Ambalaj secundar: container de plumb, acoperit cu plastic, in cutie metalica si apoi in cutie de carton.
Containerul de plumb are 2 marimi: pentru 1 capsula sau pentru 2 - 6 capsule
Marime ambalaj: container de plumb cu 1 capsula sau 2 - 6 capsule, conform solicitare client

Este posibil ca nu toate marimile ambalajele sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu trebuie sa depozitati acest medicament. Depozitarea acestui medicament este in responsabilitatea specialistului, in locuri speciale. Depozitarea medicamentelor radiofarmaceutice va fi in conformitate cu reglementarile nationale pentru materiale radioactive.
Informatia este destinata strict specialistului.
Nu utilizati MONIYOT-131 capsule D dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP.
Alte medicamente cu substanța activă natrii iodidum (131l):
Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONIYOT-131 Capsule D 0,37-36 MBq capsule pentru diagnostic vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.