Prospect Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil

Substanța activă: complex de fer (iii) izomaltozat

Producator: Pharmacosmos A/S, Danemarca

Clasa ATC: [B03AC]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier trivalent - preparate parenterale

Indicații Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil:

Monofer contine o combinatie de fier si izomaltoza 1000 (un lant de molecule de zahar). Tipul de fier din Monofer este acelasi ca si cel gasit in mod natural in corp si denumit feritina. Aceasta inseamna ca puteti lua Monofer prin injectare in doze mari.

Monofer este utilizat pentru niveluri scazute de fier (uneori denumite carenta de fier si anemie cauzata de carenta de fier) daca:
*Nu puteti lua fier pe gura, de exmplu pentru ca nu il tolerati
*Medicul dumneavoastra decide ca aveti nevoie de fier foarte rapid pentru a va reface depozitele de fier.

Contraindicații:

Monofer este doar pentru adulti. Copiii si adolescentii nu trebuie sa ia acest medicament.

Nu utilizati Monofer daca
- aveti anemie care nu e cauzata de un nivel scazut de fier (carenta), cum este anemia hemolitica
- aveti prea mult fier (supraincarcare) sau o problema in modul in care organismul dumneavoastra utilizeaza fierul
- sunteti alergic (hipersensibil) la substantele active sau oricare dintre componentele Monofer.
- aveti istoric de astm, eczema sau alte alergii.
- aveti probleme cu ficatul cum sunt ciroza sau hepatita
- daca suferiti de poliartrita reumatoida si aveti simptome in momentul respectiv (inflamatie activa).

Nu luati Monofer daca vi se aplica vreuna din situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei sau farmacistului inainte de a vi se administra Monofer.

Administrare Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil:

O persoana instruita si calificata va va administra Monofer sub supravegherea unui medic. Datorita riscului de reactii alergice trebuie sa fiti atent monitorizati atunci cand vi se administreaza Monofer, iar perfuziile de doza totala trebuie administrate doar in spital.

Cum vi se va administra Monofer
Monofer va va fi administrat prin injectie sau perfuzie in vena. Monofer poate fi administrat si ca o perfuzie de doza totala.

Doza depinde de nivelul de fier din sange (hemoglobina) si de greutatea dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va calcula doza pentru dumneavoastra.
De obicei vi se va administra de doua sau trei ori pe saptamana, daca nu se administreaza ca perfuzie de doza totala.

Daca luati Monofer mai mult decat trebuie
O persoana instruita si calificata va va administra Monofer. Este improbabil sa vi se administreze prea mult. Aceasta va monitoriza doza dumneavoastra astfel incat excesul de fier sa nu apara in corpul dumneavoastra.

Compoziție Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil:

Substanta activa din Monofer este fer(III) izomaltoza 1000. Un mililitru de solutie contine fer sub forma de fer (III) 100 mg cu izomaltoza 1000.
Un flacon/fiola de 1 ml contine fer sub forma de fer(III) izomaltoza 1000, un flacon/fiola de 2 ml contine fer 200 mg sub forma de fer(III) izomaltoza 1000, un flacon/fiola de 5 ml contine fer 500 mg sub forma de fer(III) izomaltoza 1000 si un flacon/fiola de 10 ml contine fer 1000 mg sub forma de fer(III) izomaltoza 1000. Celelalte componente sunt apa pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) si acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Monofer
Verificati impreuna cu medicul dumneavoastra, asistenta sau farmacistul inainte de a vi se administra Monofer daca:
- aveti o infectie
- aveti astm, eczema sau probleme cu alergiile sau inflamatiile
- aveti o infectie bacteriana permanenta in sange

Daca nu sunteti siguri daca vi se aplica vreuna din situatiile de mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra,, asistenta sau farmacistul inainte de a vi se administra Monofer.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Intrebati-l pe medicul dumneavoastra daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje dupa ce vi s-a administrat Monofer.

Reacții adverse ale Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil:

Ca toate medicamentele, Monofer poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse sunt posibile la acest medicament:

Trebuie sa informati imediat medicul dumneavoastra sau asistenta pentru a opri perfuzia daca este necesar, daca aveti simptome de angioedem, cum sunt
-umflarea fetei, limbii sau faringelui
-dificultati de inghitire
-blande (urticarie) si dificultati de respiratie

Reactii alergice (afecteaza mai putin de 1 din 100 de persoane)
Daca aveti o reactie alergica la Monofer, informati medicul dumneavoastra sau asistenta imediat pentru a opri administrarea daca e necesar. Semnele pot include:
-respiratie scurtata
-iritatie sau blande, (urticarie) inrosirea fetei, eruptii trecatoare pe piele, mancarime
-greata si frisoane

Alte reactii adverse pot include:
Mai putin frecvente (afecteaza intre 1 si 10 din 1000 de persoane):
-vedere incetosata
-amorteala
-raguseala
-dureri in si in jurul stomacului (durere abdominala), stare de rau (varsaturi), constipatie
-crampe
-senzatie de fierbinteala (sau febra)
-durere si umflaturi (inflamatie) in apropierea locului injectiei

Rare (afecteaza intre 1 si 10 din 1000 de persoane):
-ritm cardiac neregulat, puls crescut
-dureri in piept
-pierderea constientei
-convulsii
-ameteli, agitatie, oboseala
-diaree, transpiratie, tremur
-angioedem, un tip de reactie alergica severa, printre semne se numara umflaturile
-dureri musculare si articulare
-presiune scazuta a sangelui
-stare mentala alterata

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 de persoane):
-in timpul sarcinii, ritmul cardiac al fatului poate scadea.
-palpitatii
-mai putine celule rosii decat de obicei (acest lucru apare in testele de sange)
-dureri de cap
-senzatii neobisnuite pe suprafata corpului
-surditate temporara
-presiune sangvina crescuta

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, asistentei sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si cele pe baza de plante. Acest lucru pentru ca Monofer poate afecta modul in care actioneaza anumite medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care Monofer actioneaza.

Administrarea de Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Monofer nu trebuie utilizat in primele trei luni de sarcina. Medicul dumneavoastra va decide daca riscurile posibile depasesc beneficiul asteptat de pe urma tratamentului cu Monofer in timpul ultimelor sase luni de sarcina. Acesta va decide daca trebuie sa fiti tratata cu Monofer, daca este absolut necesar.
Nu se cunoaste daca componentele active sunt excretate in laptele uman.
De aceea, nu trebuie sa folositi Monofer in timpul alaptarii decat daca medicul dumneavoastra decide ca este absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

Monofer este o solutie netransparenta, de culoare brun inchis, ambalata intr-o fiola din sticla sau flacon din sticla cu dop din cauciuc clorobutilic si sertizat cu capsa din aluminiu.

Dimensiunele ambalajelor sunt urmatoarele:
Dimensiuni ambalaj flacoane: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 2 x 5 ml, 5 x 5 ml, 2 x 10 ml, 5 x 10 ml
Dimensiuni ambalaj fiole: 5 x 1 ml, 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 2 x 5 ml, 5 x 5 ml, 2 x 10 ml, 5 x 10 ml

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Personalul spitalului se va asigura ca medicamentul este pastrat si eliminat corespunzator. Monofer nu trebuie utilizat dupa data de expirare inscrisa pe fiola sau flacon . EXP. este abrevierea pentru data de expirare. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Monofer 100 mg/ml solutie injectabila/perfuzabil vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!