Prospect Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum

Producator: Pharmathen SA, Grecia

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile:

Montelukast Alvogen este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza substantele numite leucotriene. Leucotrienele cauzeaza ingustarea si inflamatia cailor respiratorii din plamani.
Prin blocarea leucotrienelor Montelukast Alvogen amelioreaza simptomele astmului bronsic si ajuta la controlul simptomelor acestuia.
Medicul dumneavoastra a prescris Montelukast Alvogen pentru tratamentul astmului bronsic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic in timpul zilei si noptii.
- Montelukast Alvogen este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu varsta cuprinsa intre 6 si 14ani cu simptome controlate insuficient de tratamentul actual si care au nevoie de un tratament adaugat.
- Montelukast Alvogen poate fi utilizat, de asemenea, ca terapie alternativa la corticosteroizii inhalatori la copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani care nu au utilizat recent corticosteroizi administrati oral pentru tratamentul astmului bronsic si care nu sunt capabili sa utilizeze
corticosteroizi inhalatori.
- Montelukast Alvogen ajuta, de asemenea, la prevenirea ingustarii cailor respiratorii declansata de efortul fizic.
Medicul dumneavoastra va stabili modul de administrare a Montelukast Alvogen in functie de simptomele si severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic presupune:
- Dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii reduse. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza si se amelioreaza ca raspuns la diferiti factori.
- Cai respiratorii sensibile care reactioneaza la diversi factori, precum fum de tigara, polen, aer rece sau efort fizic.
- Umflarea (inflamatia) mucoasei cailor respiratorii.
- Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare si senzatie de lipsa de aer.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra o aveti sau ati avut-o vreodata.
Nu administrati Montelukast Alvogen daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Alvogen.

Administrare Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile:

Acest medicament trebuie administrat copilului numai sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot consuma un comprimat masticabil, este disponibila forma farmaceutica granule orale.
- Trebuie sa administrati copilului dumneavoastra numai un singur comprimat Montelukast Alvogen o data pe zi, asa cum a recomadat medicul dumneavoastra.
- Medicamentul trebuie administrat chiar daca copilul dumneavoastra nu prezinta simptome sau o criza de astm bronsic.
- Intotdeauna trebuie sa administrati Montelukast Alvogen copilului dumneavoastra exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani
Un comprimat masticabil de Montelukast Alvogen 5 mg, administrat zilnic, seara. Montelukast Alvogen 5 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat imediat dupa masa; trebuie administrat cu cel putin o ora inainte sau doua ore dupa masa.
In cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati Montelukast Alvogen, aveti grija sa nu utilizati alte medicamente care contin aceeasi substanta activa, montelukast.
Daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra utilizati mai mult decat trebuie din Montelukast Alvogen
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari.
La majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reactii adverse. Simptomele raportate cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti, copii si adolescenti au inclus dureri abdominale, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
Daca uitati sa utilizati sau uitati sa administrati Montelukast Alvogen copilului dumneavoastraIncercati sa administrati Montelukast Alvogen asa cum i s-a prescris de catre medicul
dumneavoastra. Cu toate acestea, daca omiteti sa administrati o doza, continuati sa-i administrati cate un comprimat o data pe zi.
Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra incetati sa luati Montelukast Alvogen
Montelukast Alvogen poate sa trateze astmul bronsic al dumneavoastra sau copilului dumneavoastra numai daca luati tratamentul in mod continuu. Este important sa continuati tratamentul cu Montelukast Alvogen atat timp cat medicul a recomadat. Medicamentul va ajuta la controlul simptomelor astmului bronsic al dumneavoastra sau ale copilului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat masticabil de Montelukast Alvogen 5 mg contine montelukast sodic, echivalent cumontelukast 5 mg.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza (E 463), oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica, aroma de cirese (compus din: maltodexrina, guma arabica, anisaldehida, benzaldehida, cinamaldehida, vanilina, heliotropina, rasini de
ionomer), aspartam (E 951) si stearat de magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita cu Montelukast Alvogen
Daca astmul bronsic sau modul in care respirati dumneavoastra sau copilului dumneavoastra se agraveaza, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Montelukast cu administrare orala nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronsic. Daca apare o criza de astm bronsic, urmati indicatiile date de catre medic pentru dumneavoastra sau copilul dumneavoastra. Intotdeauna sa aveti la dumneavoastra medicamentul cu administrare inhalatorie pentru situatii de urgenta cum este cazul crizei de astm bronsic.
- Este important ca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sa luati toate medicamentele pentru astm bronsic prescrise de catre medicul dumneavoastra. Montelukast Alvogen nu trebuie sa inlocuiasca alte medicamente pentru astmul bronsic care au fost prescrise de catre medicul dumneavoastra.
- Oricare pacient care urmeaza tratament pentru astmul bronsic trebuie sa fie constient de faptul ca daca apar simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor sau a picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa se adreseze medicului curant.
- Nu trebuie sa administrati copilului dumneavoastra acid acetilsalicilic sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute si sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca acestea ii agraveaza astmul bronsic.
Utilizarea la copii
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani este disponibil Montelukast Alvogen 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani este Montelukast Alvogen 5 mg comprimate
masticabile. Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea montelukast comprimate masticabile la copii cu varsta sub 2 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se asteapta ca Montelukast Alvogen sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia. Anumite reactii adverse (cum sunt ameteala si somnolenta), care au fost raportate foarte rar cu Montelukast Alvogen pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la unii pacienti.

Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Alvogen
Montelukast Alvogen comprimate masticabile contine aspartam.
Contine o sursa de fenilalanina. Poate fi daunatoare pentru persoanele cu fenilcetonurie. In cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti fenilcetonurie trebuie sa luati in considerare faptul ca fiecare comprimat masticabil Montelukast Alvogen 5 mg contine fenilalanina (echivalent cu 0,168 mg fenilalanina).

Reacții adverse ale Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Montelukast Alvogen poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In cadrul studiilor clinice efectuate cu montelukast 5 mg comprimate masticabile reactia adversa raportata cel mai frecvent (la mai mult de 1 din 100 sau mai putin de 1 din 10 pacienti tratati) care se crede ca este legata de administrarea montelukast a fost:
- durere de cap
In plus, urmatoarea reactie adversa a fost raportata in studiile clinice efectuate cu montelukast 10 mg comprimate filmate
- durere abdominala
Aceste reactii adverse au fost, de regula, usoare si au aparut mai frecvent la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine un medicament).
In plus, dupa punerea pe piata au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
- tendinta crescuta de sangerare
- reactii alergice incluzand eruptii trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului care poate determina dificultate la respiratie sau inghitire
- modificari ale comportamentului si dispozitiei [vise anomale incluzand cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, teama fara motiv, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremuraturi, depresie, dificultati la adormire, ganduri si comportament de sinucidere (in cazuri foarte rare)]
- ameteli, somnolenta, furnicaturi si intepaturi/senzatie de amorteala, convulsii
- palpitatii
- sangerare de la nivelul nasului
- diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi
- hepatita
- vanatai, senzatie de mancarime, urticarie, noduli rosii si durerosi sub piele localizati cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos)
- dureri de articulatii sau dureri musculare, crampe musculare
- oboseala, senzatie de rau, tumefactie, febra.
La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare de simptome asociate precum simptome asemanatoare gripei, intepaturi si furnicaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). In cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra dezvoltati unul sau mai multe dintre aceste simptome, trebuie sa-i spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru informatii suplimentare despre reactiile adverse. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot influenta modul de actiune al Montelukast Alvogen sau Montelukast Alvogen poate influenta modul de actiune al altor medicamente.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Inainte de a incepe tratamentul cu Montelukast Alvogen spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati urmatoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)3
- rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor infectii)

Utilizarea Montelukast Alvogen cu alimente si bauturi
Montelukast Alvogen 5 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat imediat dupa masa; trebuie administrat cu cel putin o ora inainte sau doua ore dupa masa.

Administrarea de Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Utilizarea in timpul sarcinii
Datele limitate privind sarcinile expuse nu sugereaza o relatie de cauzalitate intre montelukast si malformatii congenitale (adica defecte ale membrelor) care au fost raportate rar in experienta la nivel mondial dupa punerea pe piata.
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa se adreseze medicului curant pentru recomandari inainte de a lua Montelukast Alvogen. Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti sa luati Montelukast Alvogen in timpul sarcinii.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Alvogen trece in laptele matern. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Alvogen daca alaptati sau intentionati sa alaptati.

Prezentare ambalaj:

Montelukast Alvogen 5 mg comprimate masticabile se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
Cutii cu 28 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
- A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Alvogen 5 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!