Prospect Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: Bluepharma IndÃºstria Farmaceutica, S.A. Portugali

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste.

Indicații Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate:

Montelukast Bluefish este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamatia cailor respiratorii din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Bluefish amelioreaza simptomele de astm bronsic, ajuta la controlul astmului bronsic si amelioreaza simptomele alergiei de sezon (cunoscuta si sub denumirea de febra fanului sau rinita alergica sezoniera).

Medicul dumneavoastra v-a prescris Montelukast Bluefish pentru tratamentul astmului bronsic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
-Montelukast Bluefish este utilizat pentru tratamentul adultilor si adolecentilor cu varsta de 15 ani si peste cu simptome controlate insuficiet de tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar.
-De asemenea, Montelukast Bluefish ajuta la prevenirea ingustarii cailor respiratorii declansata de exercitiul fizic.
-La acei pacienti la care Montelukast Bluefish este administrat pentru tratamentul astmului bronsic, Montelukast Bluefish poate, de asemenea, sa determine ameliorarea simptomelor rinitei alergice sezoniere.

Medicul dumneavoastra va stabili modul de administrare a Montelukast Bluefish in functie de simptomele si de severitatea astmului bronsic.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic include:
-dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza si se amelioreaza ca raspuns la diferiti factori.
-cai respiratorii sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum sunt fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
-umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile respiratorii.

Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de apasare in piept.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute si sub numele de febra fanului sau rinita alergica sezoniera) reprezinta un raspuns alergic cauzat frecvent de particulele de polen din aer provenite de la copaci, iarba si plante. Simptomele alergiilor de sezon pot include in mod caracteristic: nas infundat, secretii nazale, mancarime la nivelul nasului, stranut, ochi inlacrimati si umflati, roseata si mancarime la nivelul ochilor.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care o aveti sau ati
avut-o vreodata.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Montelukast Bluefish daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale
Montelukast Bluefish (vezi punctul 6. â€œINFORMAÅ¢II SUPLIMENTARE).

Administrare Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate:

Trebuie sa luati numai un singur comprimat Montelukast Bluefish in fiecare zi, asa cum a prescris medicul dumneavoastra.
Medicamentul trebuie administrat chiar daca nu aveti simptome sau daca aveti o criza de astm bronsic.
Luati intotdeauna Montelukast Bluefish exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Montelukast Bluefish se administreaza pe cale orala.

Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste
Se administreaza un comprimat filmat 10 mg zilnic, seara. Montelukast Bluefish 10 mg comprimate filmate poate fi administrat cu sau fara alimente.

Daca luati Montelukast Bluefish, aveti grija sa nu utilizati niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.

Daca luati mai mult Montelukast Bluefish decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavostra pentru recomandari.

In majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele care apar cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti si copii si adolescenti au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.

Daca uitati sa luati Montelukast Bluefish
Incercati sa luati Montelukast Bluefish asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care ati omis o doza, continuati schema de administrare obisnuita de un comprimat o data pe zi.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish poate trata astmul bronsic numai daca este utilizat in mod continuu.

Este important sa continuati sa luati Montelukast Bluefish atat timp cat este prescris de catre medicul dumneavoastra. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast sodic care corespunde la montelukast 10 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu - celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, hipdroxipropilceluloza de joasa substitutie (E 463), stearat de magneziu si film - Opadry Orange care contine oxid negru de fer (E 172), hipromeloza, oxid rosu de fer (E 172), macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 171)], macrogol 6000.

Precauții:

Aveti grija deosebita cu Montelukast Bluefish
-In cazul in care astmul bronsic se agraveaza sau modul in care respirati se inrautateste, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Montelukast Bluefish administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. Daca apare o criza de astm bronsic, urmati instructiunile date de catre medicul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicamentul cu administrare
inhalatorie pentru situatii de urgenta, cum este cazul crizelor de astm bronsic.

Este importanta utilizarea de catre dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru tratamentul astmului bronsic prescrise de medicul dumneavoastra. Montelukast Bluefish nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru tratamentul astmului bronsic pe care medicul dumneavoastra vi le-a prescris.

Orice pacient care utilizeaza medicamente pentru tratamentul astmului bronsic trebuie sa stie ca daca apar simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii, si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa se adreseze medicului curant.

Nu trebuie sa luati acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute si sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca aceste medicamente va agraveaza astmul bronsic.

Utilizarea la copii si adolescenti
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani este disponibil Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani este disponibil Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Montelukast Bluefish sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia.
Anumite reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Bluefish, pot influenta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish 10 mg comprimate filmate contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Montelukast Bluefish poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate (care au aparut la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati), despre care se crede ca au legatura cu administrarea montelukast au fost:
-durere la nivelul abdomenului
-dureri de cap
Acestea au fost, in general, usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).

In plus, dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-infectii ale tractului respirator superior
-tendinta crescuta la sangerare
-reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot provoca dificultati in respiratie sau la inghitire
-modificari ale comportamentului si dispozitiei [vise anormale incluzand cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, teama fara motiv, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv si ostilitate, tremor, depresie, tulburari de somn, mers in somn, ganduri si comportament de sinucidere (in cazuri foarte rare)]
- ameteli, somnolenta, intepaturi si furnicaturi/senzatie de amorteala, convulsii
- palpitatii
- sangerari din nas
-diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi
-hepatita (inflamatia ficatului)
-vanatai, mancarime, urticarie, noduli rosii si durerosi sub piele, localizati cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos)
-dureri ale articulatiilor sau muschilor, crampe musculare
-oboseala, stare de rau, edeme, febra.

La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare de simptome combinate cum sunt simptome asemanatoare gripei, intepaturi si furnicaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru informatii suplimentare despre reactiile adverse. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Montelukast Bluefish sau Montelukast Bluefish poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a incepe administrarea Montelukast Bluefish, daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
-fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
-fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
-rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)

Utilizarea Montelukast Bluefish impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Bluefish 10 mg comprimate filmate poate fi administrat cu sau fara alimente.

Administrarea de Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea in timpul sarcinii
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa se adreseze medicului curant inainte de a lua Montelukast Bluefish. Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti sa luati Montelukast Bluefish in timpul sarcinii.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Bluefish trece in laptele matern. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Bluefish.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate Montelukast Bluefish 10 mg sunt patrate, biconvexe, de culoare bej, marcate cu MOK 10 pe una dintre fete si cu PHD471 pe cealalta fata.

Cutii din carton continand blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu

Marimi de ambalaj: 14, 20, 28, 30, 50, 98 si 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister prin cele sase cifre care urmeaza dupa EXP. Primele doua cifre indica luna; ultimele patru cifre indica anul. Acest medicament expira la sfarsitul lunii indicate.

A nu se pastra la temperaturi peste 30ÂºC.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Bluefish 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!