Prospect Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile

Substanța activă: montelukastum
Producator: Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A. Portugal
Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>
Pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani.

Indicații Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile:

Montelukast Bluefish este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamatia cailor respiratorii din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Bluefish amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic.

Medicul dumneavoastra a prescris Montelukast Bluefish pentru tratamentul astmului bronsic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
-Montelukast Bluefish este utilizat pentru tratamentul pacientilor cu simptome controlate insuficient de tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar.
-De asemenea, Montelukast Bluefish poate fi utilizat ca alternativa de tratament la corticosteroizii administrati pe cale inhalatorie la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani care nu au utilizat recent pentru tratamentul astmului bronsic corticosteroizi administrati pe cale orala si care nu sunt capabili sa utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
-De asemenea, Montelukast Bluefish ajuta la prevenirea ingustarii cailor respiratorii declansata de exercitiul fizic.

Medicul dumneavoastra va stabili modul de administrare a Montelukast Bluefish in functie de simptomele si severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic include:
-dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza si se amelioreaza ca raspuns la diferiti factori.
-cai respiratorii sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum sunt fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
- umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile respiratorii.

Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de apasare in piept.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra o aveti sau ati avut-o vreodata.

Nu administrati Montelukast Bluefish daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Bluefish

Administrare Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile:

Dumneavoastra sau copilul dumneavoastra trebuie sa utilizati numai un comprimat Montelukast Bluefish in fiecare zi, asa cum a prescris medicul dumneavoastra.
Medicamentul trebuie administrat chiar daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu aveti simptome sau daca aveti o criza de astm bronsic.
Luati intotdeauna Montelukast Bluefish exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Montelukast Bluefish se administreaza pe cale orala.

Pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani
Se administreaza un comprimat masticabil 5 mg zilnic, seara. Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; acesta trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa administrarea de alimente.

In cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavostra utilizati Montelukast Bluefish, aveti grija sa nu utilizati niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavostra utilizati mai mult Montelukast Bluefish decat trebuie
Adresati-va imediat medicul dumneavostra pentru recomandari.

In majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele care apar cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti si copii si adolescenti au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra uitati sa utilizati Montelukast Bluefish
Incercati sa utilizati Montelukast Bluefish asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati omis o doza, continuati schema de administrare obisnuita de un comprimat o data pe zi.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavostra incetati sa utilizati Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish poate trata astmul bronsic al dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra numai daca este utilizat in mod continuu.

Este important sa continuati sa utilizati Montelukast Bluefish atat timp cat este prescris de catre medicul dumneavoastra. Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic al dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast sodic care corespunde la montelukast 5 mg.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie (E 463), oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica, aroma artificiala de cirese [(E 1518) - gliceriltriacetat, (E 1450) – octanilsuccinat de sodiu), aspartam (E 951)] si stearat de
magneziu.

Precauții:

Aveti grija deosebita la utilizarea Montelukast Bluefish
-In cazul in care astmul bronsic al dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra se agraveaza sau modul in care respirati se inrautateste, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Montelukast Bluefish administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. Daca apare o criza de astm bronsic, urmati instructiunile pe care medicul dumneavoastra vi le-a dat pentru dumneavoastra sau copilul dumneavoastra. Intotdeauna trebuie
sa aveti la indemana medicamentul cu administrare inhalatorie pentru situatii de urgenta, cum este cazul crizelor de astm bronsic.

Este importanta utilizarea de catre dumneavoastra sau copilul dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru tratamentul astmului bronsic prescrise de medicul dumneavoastra. Montelukast Bluefish nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru tratamentul
astmului bronsic pe care medicul dumneavoastra le-a prescris pentru dumneavoastra sau copilul dumneavoastra.

Orice pacient care utilizeaza medicamente pentru tratamentul astmului bronsic trebuie sa stie ca daca apar simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa se adreseze medicului curant.

Dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizati acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare (cunoscute si sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca aceste medicamente va agraveaza astmul bronsic.

Utilizarea la copii si adolescenti
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani este disponibil Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani este disponibil Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Montelukast Bluefish sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia. Anumite reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Bluefish, pot influenta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Bluefish
Montelukast Bluefish comprimate masticabile contine aspartam, o sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru copii si adolescentii cu fenilcetonurie. In cazul in care copilul dumneavoastra are fenilcetonurie (o tulburare genetica, rara, care afecteaza metabolismul), trebuie sa luati in considerare faptul ca fiecare comprimat masticabil de 5 mg contine fenilalanina (echivalent cu 1,123 mg fenilalanina intr-un comprimat masticabil de 5 mg).

Reacții adverse ale Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile:

Ca toate medicamentele, Montelukast Bluefish poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice cu montelukast 5 mg comprimate masticabile (care au aparut la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati), despre care se crede ca au legatura cu administrarea montelukast au fost:
-dureri de cap

In plus, urmatoarea reactie adversa a fost raportata in studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate si montelukast 5 mg comprimate masticabile:
-dureri la nivelul abdomenului

Acestea au fost, in general, usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).

In plus, dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-infectii ale tractului respirator superior
-tendinta crescuta la sangerare
-reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot provoca dificultati in respiratie sau la inghitire
-modificari de comportamentului si dispozitiei [vise anormale incluzand cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, teama fara motiv, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremor, depresie, tulburari de somn, mers in somn, ganduri si comportament de sinucidere (in cazuri
foarte rare)]
-ameteli, somnolenta, intepaturi si furnicaturi/senzatie de amorteala, convulsii
-palpitatii
-sangerari din nas
-diaree, uscaciune a gurii, indigestie, greata, varsaturi
-hepatita (inflamatia ficatului) vanatai, mancarime, urticarie, noduli rosii si durerosi sub piele, localizati cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos) dureri ale articulatiilor sau muschilor, crampe musculare oboseala, stare de rau, edeme, febra.

La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare de simptome combinate cum sunt simptome asemanatoare gripei, intepaturi si furnicaturi sau senzatie de amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra prezentati unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru informatii suplimentare referitoare la reactiile adverse. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Montelukast Bluefish sau Montelukast Bluefish poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra, inainte de a incepe administrarea Montelukast Bluefish, daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
-fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
-fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
-rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)

Utilizarea Montelukast Bluefish impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Bluefish 5 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat impreuna cu alimente; trebuie administrat cu cel putin 1 ora inainte sau 2 ore dupa ingestia de alimente.

Administrarea de Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile în sarcină / alaptare:

Utilizarea in timpul sarcinii
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa se adreseze medicului curant pentru recomandari inainte de a utiliza Montelukast Bluefish. Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti utiliza Montelukast Bluefish in timpul sarcinii.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Bluefish trece in laptele matern. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Bluefish.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele masticabile Montelukast Bluefish 5 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu MOK 5 pe una dintre fete si cu PHD471 pe cealalta fata.

Cutii din carton continand blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu
Marimi de ambalaj: 14, 20, 28, 30, 50, 98 si 100 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister prin cele sase cifre care urmeaza dupa EXP. Primele doua cifre indica luna; ultimele patru cifre indica anul. Acest medicament expira la sfarsitul lunii indicate.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Bluefish 5 mg comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.