Prospect Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: Synthon BV, Olanda

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Indicații Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate:

Montelukast este un medicament numit antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele prezente in mod natural in plamani denumite leucotriene, care determina ingustarea si umflarea (inflamatia) cailor respiratorii de la nivelul plamanilor si pot cauza simptome de astm bronsic.
Montelukast Synthon v-a fost prescris pentru tratamentului astmului bronsic. Montelukastul este utilizat:
- pentru tratamentul pacientilor al caror astm bronsic nu este controlat in mod corespunzator sub tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar. In cazul in care sunteti tratat cu montelukast pentru astmul bronsic, acesta poate ameliora si simptomatologia alergiei sezoniere.
- pentru a preveni simptomele de astm bronsic declansate de exercitiul fizic.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic presupune:
- dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza si se amelioreaza in functie de diferiti factori.
- cai respiratorii sensibile care reactioneaza la diversi factori cum sunt fumul de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
- umflare (inflamatie) a mucoasei de la nivelul cailor respiratorii.
Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare si senzatie de apasare in piept.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute si sub numele de febra fanului sau rinita alergica sezoniera) reprezinta un raspuns alergic cauzat adesea de particulele de polen din aer provenite de la copaci, iarba sau plante. Simptomele alergiilor de sezon pot include in mod caracteristic: nas infundat, secretii nazale, mancarime la nivelul nasului, stranut, ochi inlacrimati si umflati, roseata si mancarime la nivelul ochilor.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care o aveti sau ati avut-o vreodata.
Nu luati Montelukast Synthon 10 mg daca sunteti alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Synthon 10 mg.

Administrare Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate:

Luati intotdeauna Montelukast Synthon 10 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Montelukast Synthon 10 mg comprimate filmate
- se administreaza pe cale orala.
- trebuie administrate chiar daca nu aveti niciun simptom de astm bronsic, dar si in perioadele de agravare a simptomelor de astm bronsic.
- pot fi administrate cu sau fara alimente.
Doze
Doza uzuala pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste este de un comprimat zilnic administrat seara.
Medicul dumneavoastra va prescrie comprimate cu concentratii diferite pentru copiii si adolescentii cu varsta sub 15 ani.
Daca luati Montelukast Synthon, aveti grija sa nu utilizati alte medicamente care contin aceeasi substanta activa, montelukast.
Nu este necesara modificarea dozei daca sunteti varstnic, aveti probleme cu rinichii sau daca functia ficatului dumneavoastra este afectata usor pana la moderat. Daca aveti probleme severe cu ficatul, medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Montelukast Synthon 10 mg.
Daca utilizati mai mult Montelukast Synthon 10 mg decat trebuie
Daca ati luat mai mult Montelukast Synthon 10 mg decat trebuia, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati luat prea mult Montelukast Synthon 10 mg, pot aparea simptome precum durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate psihomotorie (incluzand iritabilitate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv si tremuraturi).
Daca uitati sa luati Montelukast Synthon 10 mg
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Nu administrati doza uitata si luati comprimatul urmator la ora obisnuita.
Daca incetati sa luati Montelukast Synthon 10 mg
Nu incetati tratamentul cu Montelukast Synthon 10 mg chiar daca nu aveti simptome, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru. Montelukastul poate sa trateze astmul bronsic numai daca este utilizat in mod continuu.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa continuati sa luati Montelukast Synthon 10 mg pentru a putea tine sub control astmul bronsic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate:

- Substanta activa este montelukast ul. Fiecare comprimat contine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 10 mg.
- Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat (89,3 mg), croscarmeloza sodica, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie (E 463) si stearat de magneziu.
Componentele din filmul comprimatului sunt: hipromeloza (E 464), hidroxipropilceluloza

Precauții:

Verificati daca oricare dintre atentionarile enumerate mai jos este valabila in cazul dumneavoastra prezent sau in trecut.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra:
- daca luati deja alt medicament antiastmatic. Montelukastul nu trebuie sa inlocuiasca alte medicamente prescrise de medicul dumneavoastra.
- daca astmul bronsic sau modul in care respirati se agraveaza sau in cazul in care utilizati inhalatorul cu medicamente beta-agoniste (cunoscut, de asemenea, ca bronhodilatator sau inhalator pentru ameliorarea simptomelor) mai frecvent decat de obicei.
Montelukast Synthon 10 mg nu va va ajuta in cazul unei crize de senzatie de lipsa de aer aparuta brusc si nu trebuie utilizat niciodata in acest scop. In cazul aparitiei unei crize de astm bronsic, trebuie sa respectati intocmai instructiunile date de catre medicul dumneavoastra. Este foarte important sa aveti tot timpul la indemana medicamentele necesare pentru tratamentul unei
astfel de crize de astm bronsic (un beta-agonist cu durata scurta de actiune administrat inhalator, denumit si bronhodilator sau inhalator pentru ameliorarea simptomelor).
- daca prezentati o combinatie a oricarora dintre urmatoarele simptome: simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatiei de lipsa de aer, senzatii anormale de furnicaturi sau intepaturi sau amorteala la nivelul membrelor si/sau eruptii trecatoare pe piele. Adresati-va imediat unui medic, mai ales daca aceste simptome sunt persistente sau daca se agraveaza. O afectiune rara (sindromul Churg-Strauss) care este cauza acestor simptome a fost observata la un numar foarte mic de pacienti tratati cu medicamente antiastmatice, inclusiv montelukast.
- daca stiti ca acidul acetilsalicilic sau anumite medicamente antiinflamatoare (AINS) determina accentuarea simptomelor de astm bronsic. Trebuie sa evitati sa luati aceste medicamente.
Utilizarea la copii si adolescenti
La copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani se administreaza Montelukast Synthon 4 mg comprimate masticabile.
La copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani se administreaza Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu se asteapta ca Montelukast Synthon 10 mg sa aiba influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia.
Montelukastul poate (in cazuri rare) sa cauzeze ameteala si somnolenta. Daca va simtiti ametit, obosit, somnoros sau daca simtiti ca aveti o stare generala de rau, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu va simtiti din nou bine.

Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Synthon 10 mg
Montelukast Synthon 10 mg comprimate filmate contine zaharul din lapte denumit lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, cum este lactoza, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Montelukast Synthon 10 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati una sau mai multe dintre aceste simptome:
La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast, s-au raportat cazuri foarte rare de simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatie de lipsa de aer, senzatie anormala de intepaturi sau furnicaturi sau amorteala la nivelul membrelor si/sau eruptie trecatoare pe piele (sindromul Churg-Strauss)

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in studiile clinice
Frecvente (la mai mult de 1 din 100, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati)
- durere abdominala
- dureri de cap
De regula, acestea au fost usoare ca severitate si au aparut cu o frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine niciun medicament).
In plus, dupa punerea pe piata a medicamentului, s-au raportat urmatoarele reactii adverse
- Infectii ale tractului respirator superior.
- Tendinta crescuta de sangerare.
- Reactii alergice incluzand eruptii trecatoare pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului (angioedem), dificultati in respiratie (anafilaxie) sau la inghitire.
- Halucinatii.
- Vise neobisnuite incluzand cosmaruri.
- Insomnie.5
- Mers in somn.
- Iritabilitate.
- Agitatie incluzand comportament agresiv sau ostilitate.
- Neliniste.
- Tremuraturi.
- Teama fara motiv.
- Tristete (despresie).
- Ganduri si actiuni de sinucidere (in cazuri foarte rare).
- Ameteli.
- Somnolenta.
- Senzatii anormale de intepaturi si furnicaturi (parestezii).
- Amorteala (hipoestezie).
- Convulsii.
- Palpitatii.
- Sangerare din nas.
- Diaree.
- Uscaciune a gurii.
- Indigestie (dispepsie).
- Greata.
- Varsaturi.
- Inflamati a ficatului.
- Vanatai.
- Mancarimi.
- Urticarie.
- Noduli rosii, sensibili sub piele (eritem nodos).
- Dureri ale articulatiilor (artralgii).
- Dureri ale muschilor (mialgii).
- Crampe musculare.
- Slabiciune si oboseala.
- Senzatie generala de rau.
- Umflare din cauza retentiei de lichide (edeme).
- Febra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente pot fi influentate de catre montelukast. La randul lor, aceste medicamente pot influenta modul cum functioneaza montelukast.
Efectul montelukast poate fi redus atunci cand acesta este administrat inpreuna cu:
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina si fenobarbital).
- un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii (rifampicina).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent oricare dintre medicamentele enumerate mai sus sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea montelukast impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Synthon 10 mg poate fi administrat cu sau fara alimente.

Administrarea de Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea in timpul sarcinii
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa discute cu medicul curant inainte de a lua Montelukast Synthon 10 mg. Medicul dumneavoastra va evalua daca puteti lua Montelukast Synthon 10 mg.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca montelukast ajunge in laptele matern. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Synthon 10 mg in cazul in care alaptati sau intentionati sa alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Montelukast Synthon 10 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis pana la bej. Comprimatele sunt marcate cu â€œM9UTâ€ pe una dintre fete si cu â€œ10â€ pe cealalta fata.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu blistere continand 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Montelukast Synthon 10 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP.
Primele doua cifre indica luna si ultimele patru cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Synthon 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!