Prospect Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile
Indicații Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile:
Montelukastul este numit si antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blocheaza substantele chimice prezente in mod natural in plamani, denumite leucotriene, care determina ingustarea si umflarea (inflamatia) cailor respiratorii de la nivelul plamanilor copilului dumneavoastra, putand cauza simptome de astm bronsic.Montelukast Synzhon a fost prescris pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Montelukastul este utilizat:
- pentru tratamentul pacientilor cu astm bronsic care nu este controlat in mod corespunzator sub tratamentul actual si care au nevoie de un tratament suplimentar.
- ca tratament alternativ la corticosteroizii administrati inhalator, la pacientii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani care nu au utilizat recent corticosteroizi pe cale orala pentru tratamentul astmului bronsic si in cazul carora s-a dovedit ca nu sunt capabili sa utilizeze corticosteroizi inhalatori.
- pentru prevenirea simptomelor declansate de exercitiul fizic.
Medicul dumneavoastra va stabili modul de utilizare a Montelukast Synthon 5 mg in functie de simptomele si de severitatea astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o afectiune de lunga durata.
Astmul bronsic presupune:
- dificultati la respiratie cauzate de ingustarea cailor respiratorii. Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza sau se amelioreaza ca raspuns la diverse conditii.
- cai respiratorii sensibile care reactioneaza la diversi factori precum fumul de tigara, polen, aer rece sau exercitiul fizic.
- umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile respiratorii.
Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare si senzatie de apasare in piept.
Contraindicații:
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice problema medicala sau alergie pe care copilul dumneavoastra o are sau a avut-o.Nu utilizati Montelukast Synthon 5 mg in cazul in care copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare
dintre celelalte componente ale Montelukast Synthon 5 mg.
Administrare Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile:
Utilizati intotdeauna Montelukast Synthon 5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile:
- se administreaza pe cale orala.
- trebuie administrate chiar si in cazul in care copilul dumneavoastra nu are niciun simptom de astm bronsic, precum si in perioadele de agravare a astmului bronsic.
- nu trebuie administrate imediat dupa masa; comprimatele trebuie administrate cu cel putin o ora inainte sau cu doua ore dupa masa.
Doze
Doza uzuala pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani este de un comprimat masticabil zilnic, administrat seara.
Pentru celelalte grupe de varsta medicul dumneavoastra va prescrie comprimate cu doze diferite.
In cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza Montelukast Synthon 5 mg, aveti grija sa nu utilizeze niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.
Nu este necesara modificarea dozei in cazul in care copilul dumneavoastra are probleme cu rinichii sau daca are probleme usoare sau moderate cu ficatul. In cazul in care copilul dumneavoastra are probleme severe cu ficatul, medicul dumneavoastra este cel care va decide daca poate utiliza montelukast.
Daca utilizati mai mult Montelukast Synthon 5 mg decat trebuie
In cazul in care copilul dumneavoastra a luat mai mult montelukast decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In cazul in care copilul dumneavoastra a utilizat prea mult montelukast, pot aparea simptome cum sunt durere abdominala, somnolenta (toropeala), sete, durere de cap, varsaturi si hiperactivitate
psihomotorie (incluzand iritabilitate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv si tremuraturi).
Daca uitati sa utilizati Montelukast Synthon 5 mg
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Sariti peste doza uitata si administrati urmatorul comprimat la ora obisnuita.
Daca incetati sa utilizati Montelukast Synthon 5 mg
Nu incetati tratamentul cu Montelukast Synthon 5 mg chiar si in absenta simptomelor, decat daca medicul dumneavoastra recomanda acest lucru. Montelukastul poate sa trateze astmul bronsic al copilului dumneavoastra numai daca este utilizat in mod continuu.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa continuati sa utilizati Montelukast Synthon 5 mg pentru a ajuta la mentinerea sub control a astmului bronsic al copilului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Compoziție Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile:
- Substanta activa este montelukastul. Fiecare comprimat masticabil contine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 5 mg.- Celelalte componente sunt manitol (E 421), celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie, oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica (E 468), aroma de cirese, aspartam (E 951) si stearat de magneziu (E 470b).
Precauții:
Aveti grija deosebita cand utilizati Montelukast Synthon 5 mgVerificati daca vreuna dintre atentionarile enumerate mai jos este valabila sau a fost valabila in cazul copilului dumneavoastra.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra:
- daca copilul dumneavoastra utilizeaza deja alte medicamente pentru tratamentul astmului
bronsic. Montelukastul nu trebuie sa inlocuiasca alte medicamente prescrise de catre medicul dumneavoastra.
- daca astmul bronsic sau modul in care respira copilul dumneavoastra se inrautateste sau in cazul in care copilul dumneavoastra trebuie sa foloseasca inhalatorul cu beta-agonist (cunoscut si sub numele de bronhodilatator sau inhalator de ameliorare a simptomelor) mai frecvent decat de obicei.
Montelukast Synthon 5 mg nu va ajuta in cazul unei crize de senzatie de lipsa de aer aparuta brusc si nu trebuie utilizat niciodata in acest scop. In cazul aparitiei unei crize de astm bronsic,
trebuie sa respectati intocmai instructiunile date de catre medicul dumneavoastra. Este foarte important sa aveti tot timpul la indemana medicamentele necesare pentru tratamentul unei astfel de crize de astm bronsic (adica un beta-agonist cu durata scurta de actiune administrat inhalator, denumit si bronhodilatator sau inhalator pentru ameliorarea simptomelor).
- daca copilul dumneavoastra prezinta o combinatie a oricarora dintre urmatoarele simptome:
simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatiei de lipsa de aer, senzatii anormale de furnicaturi si intepaturi sau amorteala la nivelul membrelor si/sau eruptii trecatoare pe piele. Adresati-va imediat unui medic, mai ales daca aceste simptome sunt persistente sau daca se agraveaza. O afectiune rara (sindromul Churg-Strauss) care este cauza acestor simptome a fost observata la un numar foarte mic de pacienti tratati cu medicamente antiastmatice, inclusiv montelukast.
- copilul dumneavoastra nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute si sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca aceste medicamente ii agraveaza astmul bronsic.
Utilizarea la copii si adolescenti
La copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani se administreaza Montelukast Synthon 4 mg comprimate masticabile.
La copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani se administreaza Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorAcest subpunct nu este aplicabil deoarece Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile este destinat pentru tratamentul copiilor cu varsta cuprinsa intre 6 si 14 ani; cu toate acestea, urmatoarele informatii sunt relevante pentru substanta activa, montelukast.
Nu este de asteptat ca Montelukast Synthon 5 mg sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicament pot varia. Montelukastul poate (in cazuri rare) sa cauzeze ameteala si somnolenta.
Informatii importante privind unele componente ale Montelukast Synthon 5 mg
Montelukast Synthon 5 mg contine aspartam, care este o sursa de fenilalanina (echivalent cu 0,842 mg fenilalanina pentru un comprimat de 5 mg).
In cazul in care copilul dumneavoastra are un defect din nastere (fenilcetonurie) care face ca organismul sau sa nu poata descompune in mod corespunzator un aminoacid numit fenilalanina, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a-i administra acest medicament. Fenilalanina continuta in comprimate poate fi daunatoare pentru copiii cu fenilcetonurie.
Reacții adverse ale Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile:
Ca toate medicamentele, Montelukast Synthon 5 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati una sau mai multe dintre aceste simptome:
La pacientii cu astm bronsic tratati cu montelukast, s-au raportat cazuri foarte rare de simptome asociate cum sunt simptome asemanatoare gripei, agravarea senzatie de lipsa de aer, senzatie anormala de intepaturi sau furnicaturi sau amorteala la nivelul membrelor si/sau eruptie trecatoare pe piele (sindromul Churg-Strauss).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate in studiile clinice
Frecvente (la mai mult de 1 din 100, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati)
- dureri de cap (studii cu montelukast 5 mg)
- durere abdominala si sete (studii cu montelukast 10 mg)6
De regula, acestea au fost usoare ca severitate si au aparut cu o frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast comparativ cu pacientii carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine niciun medicament).
In plus, dupa punerea pe piata a medicamentului, s-au raportat urmatoarele reactii adverse
- Infectii ale tractului respirator superior.
- Tendinta crescuta de sangerare.
- Reactii alergice incluzand eruptii trecatoare pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului (angioedem), dificultati in respiratie (anafilaxie) sau la inghitire.
- Halucinatii.
- Vise neobisnuite incluzand cosmaruri.
- Insomnie.
- Mers in somn.
- Iritabilitate.
- Agitatie incluzand comportament agresiv sau ostilitate.
- Neliniste.
- Tremuraturi.
- Teama fara motiv.
- Tristete (despresie).
- Ganduri si actiuni de sinucidere (in cazuri foarte rare).
- Ameteli.
- Somnolenta.
- Senzatii anormale de intepaturi si furnicaturi (parestezii).
- Amorteala (hipoestezie).
- Convulsii.
- Palpitatii.
- Sangerare din nas.
- Diaree.
- Uscaciune a gurii.
- Indigestie (dispepsie).
- Greata.
- Varsaturi.
- Inflamati a ficatului.
- Vanatai.
- Mancarimi.
- Urticarie.
- Noduli rosii, sensibili sub piele (eritem nodos).
- Dureri ale articulatiilor (artralgii).
- Dureri ale muschilor (mialgii).
- Crampe musculare.
- Slabiciune si oboseala.
- Senzatie generala de rau.
- Umflare din cauza retentiei de lichide (edeme).
- Febra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Utilizarea altor medicamenteAlte medicamente pot fi influentate de montelukast. La randul lor, aceste medicamente pot influenta modul cum fucntioneaza montelukast.
Efectul montelukast poate fi reduc atunci cand acesta este administrat impreuna cu:
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina si fenobarbital).
- un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei si al altor infectii (rifampicina).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent oricare dintre medicamentele enumerate mai sus sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea montelukast impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Synthon 5 mg nu trebuie administrat imediata dupa masa; medicamentul trebuie administrat cu cel putin o ora inainte sau doua ore dupa masa.
Administrarea de Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:
Utilizarea in timpul sarciniiGravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa se adreseze medicului curant inainte de a lua montelukast. Medicul dumneavoastra va stabili daca puteti lua montelukast.
Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca Montelukast Synthon trece in laptele matern. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Synthon daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
Montelukast Synthon 5 mg comprimate masticabile se prezintau sub forma de comprimate rotunde, de culoare roz. Comprimatele sunt marcate cu „M9UT†pe una dintre fete si cu „5†pe cealalta fata.Comprimatele sunt disponibile in cutii cu blistere continand 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Condiții de păstrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.Nu utilizati Montelukast Synthon 5 mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Primele doua cifre indica luna si ultimele patru cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:
- Asthator 4 mg, comprimate masticabile
- Eonic 10 mg, comprimate filmate
- MONTEXAL 4 mg, comprimate masticabile
- Spirokast 5 mg, comprimate filmate
- Ispyrra 5 mg comprimate masticabile
- Stangen 4 mg comprimate masticabile
- SINGULAIR 4 mg comprimate masticabile
- Ispyrra 10 mg comprimate filmate
- MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate
- Ispyrra 4 mg comprimate masticabile
- Eonic 4 mg, comprimate masticabile (pt copii 2-5 ani)
- Montelukast Actavis 10 mg comprimate filmate
- Montelukast Mylan 5 mg, comprimate masticabile
- Montelukast Alvogen 10 mg comprimate filmate
- Monart 5 mg, comprimate masticabile
- Montelukast Accord 10 mg, comprimate filmate
- Singulair 4mg/plic granule
- Solok 4 mg, comprimate masticabile
- Eonic 5 mg, comprimate masticabile (pt copii si adolescenti intre 6 - 14 ani)
- Montelukast Mylan 4 mg, comprimate masticabile
- Montelukast Viketo 4 mg comprimate masticabile
- Vizendo 4 mg comprimate masticabile
- Monkasta 4 mg comprimate masticabile
- Montelukast Bluefish 4 mg comprimate masticabile
- Montelukast Cipla 5 mg comprimate masticabile
- Asthator 5 mg, comprimate masticabile
- SINGULAIR, compr.film.
- MONTELUKAST CHIESI 4 mg comprimate masticabile
- SINGULAIR, compr.mast.
- Montelukast Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Synthon 5 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!