Prospect MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: montelukastum

Producator: Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A. Portugali

Clasa ATC: [R03DC]: >> >> >>

Pentru adolescenti si adulti de 15 ani.

Indicații MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate:

MONTEXAL este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamani. Prin blocarea leucotrienelor, MONTEXAL amelioreaza simptomele de astm bronsic si ajuta la controlul astmului bronsic si imbunatateste simptomele de rinita alergica sezoniera (cunoscute de asemenea cu
febra mare sau rinite alergice sezoniere).
Medicul dumneavoastra a prescris MONTEXAL pentru tratamentul astmului bronsic al copilului dumneavoastra, pentru prevenirea simptomelor de astm bronsic din timpul zilei si noptii.
- MONTEXAL este utilizat pentru tratamentul adolecentilor si adultilor cu varsta peste 15 ani ani care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul actual si care necesita tratament suplimentar.
- De asemenea, MONTEXAL ajuta la prevenirea ingustarii cailor aeriene induse de exercitiu fizic
- La acei pacienti astmatici la care este indicat Montexal in astm bronsic, Montexal poate produce ameliorarea simptomelor de rinite alergice sezoniere.
Medicul dumneavoastra va determina cum trebuie utilizat MONTEXAL, in functie de simptomatologie si de severitatea astmului bronsic.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala de lunga durata.
Astmul bronsic include:
- respiratie dificila determinata de ingustarea cailor aeriene. Aceasta ingustare a cailor aeriene se agraveaza sau se amelioreaza ca raspuns la conditii diferite.- cai aeriene sensibile, care reactioneaza la numerosi stimuli cum ar fi fum de tigara, polen, aer rece sau exercitiu fizic.
- umflarea (inflamatia) mucoasei care captuseste caile aeriene.
Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare (wheezing) si senzatie de constrictie toracica.

Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute de asemenea cu febra mare sau rinite sezoniere) sunt raspunsuri alergice cauzate des de polen din copaci, fan si spori. Simptomele alergiilor sezoniere tipice pot include: stare de sufocare, secretii, mancarimi la nivelul nasului, stranut, hiperhidratare, umflaturi, roseli, mancarimi la nivelul ochilor.

Contraindicații:

Spuneti medicului dumneavoastra despre toate problemele medicale sau alergiile pe care dumneavoastra le aveti sau le-ati avut.
Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, contactati medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Nu luati MONTEXAL daca este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale MONTEXAL.

Administrare MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate:

- Trebuie sa utilizati doar un comprimat MONTEXAL o data pe zi, asa cum a fost prescris de catre medicul dumneavoastra.
- Acesta trebuie administrat chiar daca dumneavoastra nu aveti simptome sau daca aveti o criza de astm.
- Utilizati intotdeauna MONTEXAL exact asa cum v-a spus medicul. Trebuie sa discutati cu medicul copilului dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
- A se administra pe cale orala
Pentru adulti cu varsta 15 ani si peste:
Se administreaza un comprimat filmat 10 mg zilnic, seara. MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate
poate fi administrat cu sau fara alimente.
Daca dumneavostra utilizati MONTEXAL, asigurati-va ca nu utilizati niciun alt medicament care contine aceeasi substanta activa, montelukast.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din MONTEXAL
Anuntati imediat medicul dumneavostra pentru a-i cere sfatul.
In majoritatea raportarilor de supradozaj nu au existat reactii adverse raportate. Simptomele cel mai frecvent aparute raportate in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala, somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.
Daca uitati sa luati MONTEXAL
Straduiti-va sa administrati MONTEXAL asa cum a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care ati omis sa luati o doza, continuati schema de tratament obisnuita de un comprimat o data pe zi.
Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati MONTEXAL
MONTEXAL poate trata astmul bronsic numai pe perioada in care este utilizat.Este important sa se continue utilizarea MONTEXAL atata timp cat este prescris de catre medic.
Aceasta va ajuta la controlul astmului bronsic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este montelukast. Fiecare comprimat contine montelukast sodic care corespunde la montelukast 10 mg.

Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, hipromeloza de joasa substitutie (E 463), stearat de magneziu.
Film: oxid negru de fer (E 172), hipromeloza, oxid rosu de fer (E 172), polietilen glicol, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 171), macrogol (6000).

Precauții:

Aveti grija deosebita la utilizarea MONTEXAL
- In cazul in care astmul bronsic se agraveaza anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
- MONTEXAL administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, urmati instructiunile pe care medicul vi le-a dat. Intotdeauna trebuie sa aveti la indemana medicatia inhalatorie de urgenta pentru crizele de astm bronsic.
- Este importanta utilizarea de catre dumneavoastra a tuturor medicamentelor pentru astm bronsic prescrise de medic. MONTEXAL nu trebuie utilizat in locul altor medicamente pentru astm bronsic pe care medicul le-a prescris pentru dumneavoastra.
- In cazul in care dumneavoastra utilizati medicamente anti-astmatice, tineti cont de faptul ca daca prezinta o asociere de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, parestezii si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
- Nu trebuie sa utilizati acid acetilsalicilic (aspirina) sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare non-steroidiene sau AINS) daca acestea va agraveaza astmul bronsic.

Utilizarea la copii
Pentru copii intre 2 si 5 ani, sunt disponibile Montexal 4 mg comprimate masticabile
Pentru copii intre 6 si 14 ani, sunt disponibile Montexal 5 mg comprimate masticabile

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca MONTEXAL sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la medicatie pot varia. Unele reactii adverse (cum sunt ameteli si somnolenta), care au fost raportate foarte rar la administrarea MONTEXAL, pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale MONTEXAL
MONTEXAL 10 mg comprimate filmate contine lactoza. Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele zaharuri, contactati medicul inainte de a lua acest medicament

Reacții adverse ale MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, MONTEXAL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii clinice cu MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate (intalnite la cel putin 1 din 100 pacienti tratati si la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati), avand legatura cu administrarea MONTEXAL au fost:
- durere abdominala
- dureri de cap
Acestea au fost in general usoare si au aparut cu frecventa mai mare la pacientii tratati cu MONTEXAL comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo (un comprimat care nu contine medicament).
In plus, in timpul punerii pe piata a medicamentului, au fost raportate urmatoarele:
- tendinta crescuta la sangerare
- infectii respiratorii superioare
- reactii alergice incluzand eruptie trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot determina dificultate in respiratie sau la inghitire
- modificari de comportament si ale starii de dispozitie [tulburari ale viselor inclusiv cosmaruri, halucinatii, iritabilitate, stare de anxietate, neliniste, agitatie incluzand comportament agresiv, tremor, depresie, tulburari de somn, somnabulism, ganduri si actiuni de suicid (in cazuri foarte rare)]
- ameteli, somnolenta, senzatie de intepaturi si amorteala, convulsii
- palpitatii
- sangerari din nas
- diaree, uscaciunea gurii, indigestie, greata, varsaturi
- hepatita (inflamatii ale ficatului)
- vanatai, mancarime, urticarie, umflaturi rosii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos)
- dureri articulare sau musculare, crampe musculare
- oboseala, stare de rau, edeme, febra
La pacienti astmatici tratati cu montelukast au fost raportate cazuri foarte rare ale unei asocieri de simptome cum sunt stare asemanatoare gripei, senzatie de intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor si picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare, si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie sa anuntati imediat medicul daca copilul dumneavoastra prezinta unul sau mai multe dintre aceste simptome.
Solicitati medicului dumneavoastra sau farmacistului mai multe informatii despre reactiile adverse.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului copilului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza MONTEXAL sau MONTEXAL poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente le administrati.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca dumneavoastra utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Inainte de a incepe administrarea MONTEXAL spuneti medicului daca utilizati urmatoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- fenitoina (utilizata pentru tratamentul epilepsiei)
- rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor catorva infectii)Utilizarea MONTEXAL cu alimente si bauturi MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate poate fi administrat impreuna sau fara alimente.

Administrarea de MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea in sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa devina gravide trebuie sa se adreseze medicului inainte de a utiliza MONTEXAL. Medicul dumneavostra va evalua daca puteti utiliza MONTEXAL in timpul acestei perioade de timp.

Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se cunoaste daca MONTEXAL se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea MONTEXAL.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate patrate, biconvexe, de culoare bej, marcat cu "MOK 10" pe o fata si cu PHD471 pe cealalta fata.
Blistere in ambalaje OPA-Al-PVC/Al in cutii de carton cu: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data inscrisa pe blister prin cele sase cifre dupa EXP. Primele doua cifre indica luna; ultimele patru cifre indica anul. Acest medicament expira la sfarsitul lunii indicate.A se pastra la temperature sub 30 grade C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă montelukastum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONTEXAL 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!