Prospect MONURAL 3 g granule pentru soluție orală

Substanța activă: fosfomycinum

Producator: ZAMBON S.p.A., Italia

Clasa ATC: [J01XX]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibacteriene >> alte antibacteriene

Monural conține substanța activă fosfomicină trometamol. Fosfomicina trometamol este un antibiotic care omoară bacteriile ce pot cauza infecții.

Indicații MONURAL 3 g granule pentru soluție orală:

Tratamentul cistitei acute necomplicate cauzată de germeni patogeni sensibili la fosfomicină la femei.
Tratamentul profilactic al infecțiilor, în caz de intervenții chirurgicale sau diagnostice la nivelul tractului urinar inferior:
-la femei;
-la barbati peste vârsta fertilă.

Contraindicații:

Nu luați Monural:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți insuficienta renala severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min);
- dacă sunteți sub hemodializă.

Administrare MONURAL 3 g granule pentru soluție orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulti si copii peste 12 ani
Doza recomandată este de 3 g fosfomicină (un plic Monural 3 g) în priză unică.

Copii sub 12 ani
Siguranța și eficacitatea Monural 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare:
Monural se administreaza oral, pe stomacul gol, preferabil înainte de culcare, dupa golirea vezicii urinare.
Continutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat dupa preparare.

Dacă luați mai mult Monural decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate Monural decât trebuie, sau dacă altcineva ia accidental Monural, trebuie să vă adresați de urgență celei mai apropiate unitați de primiri urgențe.

Dacă uitaţi să luaţi Monural
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Antibiotic pentru tratamentul infectiilor tractului urinar.

Compoziție MONURAL 3 g granule pentru soluție orală:

- Substanţa activă este fosfamicina. 8 g granule pentru soluție orala conțin fosfomicină 3 g sub formă de fosfomicină trometamol 5,631 g
- Celelalte componente sunt: aromă de mandarine, aromă de portocală, zaharină, zahăr.

Precauții:

Înainte să luaţi Monural, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Monural dacă:
- vă știți alergic la alte medicamente din clasa antibioticelor;
- aveți funcția renală afectată.
- infecții urinare recurente sau cauzate de germeni rezistenți la antibiotice
- aveți diabet sau sistem imunitar slăbit
- sunteți gravidă

Dacă infecția dumneavoastră urinară nu cedează sau devine mai supărătoare trebuie să vă prezentați la medic.

Copii
Deoarece experiența cu Monural este limitată, nu este recomandată administrarea de Monural la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Monural poate determina amețeli, de aceea este posibilă afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Monural conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale MONURAL 3 g granule pentru soluție orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de fosfamicină:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• inflamații ale vulvei și vaginului (vulvovaginite),
• amețeli,
• durere de cap,
• diaree,
• greață,
• indigestie.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• scăderea poftei de mâncare,
• amorțeală și furnicături în mâini și picioare,
• vărsătură,
• durere abdominală,
• balonare
• erupție cutanată de culoare roșie,
• erupție cutanată sub formă de pete roșii însoțită sau nu de mâncărime (urticarie ),
• mâncărimea pielii,
• oboseală marcată.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• bătăi regulate dar rapide ale inimii.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• reacții alergice de la ușoare la severe,
• astm,
• infecție severă o intestinului gros,
• reacție alergică severă manifestată prin umflarea feței, limbii, gâtului, extremităților însoțită de stare de rău și dificultăți în respirație,
• scăderea tensiunii arteriale.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Monural împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alimentele scad absorbția Monural. Prin urmare este recomandat să luați medicamentul înainte de masă sau la 2-3 ore după ce ați mâncat.

Monural împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- metoclopramid,
- antiacide,
- săruri de calciu,
- medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante).

Administrarea de MONURAL 3 g granule pentru soluție orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
În timpul sarcinii, fosfomicina va fi administrată numai dacă este necesar, doar sub strictă supraveghere medicală și numai după evaluarea foarte riguroasă a raportului risc/beneficiu.

Alăptarea
Fosfomicina se poate administra pe durata alăptării doar dacă beneficiile depășesc riscurile.

Fertilitatea
Nu se cunosc efecte ale Monuralului asupra fertilității

Prezentare ambalaj:

Granule de culoare albă

Cutie cu un plic cu 8 g granule pentru soluţie orală

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

A se păstra în ambalajul original.

Alte medicamente cu substanța activă fosfomycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONURAL 3 g granule pentru soluție orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONURAL 3 g granule pentru soluție orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!