Prospect Norvir 80 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: ritonavirum

Producator: Aesica Queenborough Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [J05AE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antivirale de uz sistemic >> antivirale actionand direct pe virus >> inhibitori de proteaze HIV

Norvir conţine substanţa activă ritonavir. Norvir este un inhibitor al proteazei virusului imunodeficienţei umane (HIV). Norvir este prescris pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va spune care este cea mai bună asociere de medicamente pentru dumneavoastră.

Indicații Norvir 80 mg/ml soluţie orală:

Norvir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Norvir

− dacă sunteţi alergic/ă la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir;

− dacă aveţi boli hepatice severe;

− dacă luaţi în mod obişnuit următoarele medicamente:
- astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent în tratamentul alergiilor - aceste medicamente fiind disponibile fără prescripţie medicală);
- amiodaronă, bepridil, dronedarone, encainidă, flecainidă, propafenonă, quinidină (utilizate pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii);
- dihidroergotamină, ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei);
- ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru oprirea sângerărilor abundente care pot avea loc în timpul naşterii sau a avortului);
- clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam sau midazolam forma de administrare orală (se înghite) (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să înlăturaţi anxietatea);
- clozapină, pimozidă (utilizate în tratamentul schizofreniei);
- quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
- lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei);
- ranolazină (utilizat pentru tratamentul durerii cronice în piept [angina pectorală]);
- petidină, piroxicam, propoxifenă (utilizate pentru ameliorarea durerii);
- cisapridă (utilizat pentru ameliorarea anumitor tulburări la nivelul stomacului);
- rifabutină (utilizat în prevenirea/tratamentul anumitor infecţii); *
- voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor fungice); *
- simvastatină, lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge);
- alfuzosină (utilizat în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP);
- acid fusidic (utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene);
- sildenafil dacă suferiţi de o afecţiune pulmonară numită hipertensiune arterială pulmonară care determină dificultate în respiraţie. Pacienţii care nu au această afecţiune pot să utilizeze sildenafil pentru tratamentul impotenţei sexuale (tulburare de erecţie) sub supraveghere medicală (vezi punctul Alte medicamente şi Norvir);
- avanafil sau vardenafil (utilizate pentru tratamentul disfuncţiile erectile);
- colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Norvir);
- produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri Norvir să acţioneze normal. Sunătoarea se întâlneşte frecvent în medicamentele pe bază de plante pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie.

*Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu Norvir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de Norvir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.

Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Norvir.

Pentru a putea fi sigur când utilizaţi alte medicamente care necesită o grijă specială, citiţi de asemenea lista medicamentelor menţionată la pct. Alte medicamente şi Norvir.

Administrare Norvir 80 mg/ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur,întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Luaţi acest medicament zilnic, o dată sau de două ori pe zi cu alimentele.

Înainte de fiecare utilizare flaconul trebuie agitat bine. Dacă după agitare în soluţie se observă particule sau formare de precipitat, utilizaţi următorul flacon şi cereţi medicului dumneavoastră sau farmacistului o cutie nouă.

Dozele recomandate de Norvir sunt:

• Dacă Norvir este utilizat pentru a potenţa efectul unor alte medicamente anti-HIV, doza obişnuită pentru adulţi este de 1,25 la 2,5 ml o dată sau de două ori pe zi. Pentru recomandări amănunţite privind doza, inclusiv doza pentru copii, citiţi Prospectele medicamentelor anti-HIV care se administrează în asociere cu Norvir.

• Dacă medicul vă prescrie doza întreagă, adulţii pot să înceapă tratamentul cu doza de 3,75 ml dimineaţa şi continua cu 3,75 ml peste 12 ore, creştere treptată într-o perioadă de până la 14 zile până la doza totală de 7,5 ml de două ori pe zi. Copii (cu vârsta cuprinsă între 2–12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor.

Medicul dumneavoastră vă recomandă doza care trebuie utilizată.

Trebuie să utilizaţi Norvir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi. Dacă o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Norvir aşa cum vi s-a recomandat, anunţaţi imediat medicul. În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară.

Păstraţi întotdeauna suficient Norvir la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament. Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Norvir să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou.

Gustul neplăcut al soluţiei orale de Norvir persistă mult timp. Pentru a-i îmbunătăţi gustul puteţi să-l amestecaţi cu lapte şi cacao. Amestecaţi numai o doză o dată şi asiguraţi-vă că aţi luat corect întreaga doză. Nu trebuie să amestecaţi Norvir cu altceva fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Nu amestecaţi cu apă. Dacă mâncaţi alimente sărate sau beţi lichide înainte sau după ce aţi luat Norvir soluţie orală, puteţi îndepărta gustul neplăcut.

Cum se măsoară doza corectă de soluţie?

Deschideţi capacul apăsându-l şi rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic sau în direcţia săgeţii. Spune-ţi farmacistului dacă aţi deschis cu dificultate flaconul.

1 seringă dozatoare este inclusă în cutia cu 1 flacon Norvir soluţie orală şi
5 seringi dozatoare sunt incluse în cutia cu 5 flacoane de Norvir soluţie orală.

Întrebaţi farmacistul care sunt instrucţiunile pentru utilizarea corectă a seringii.

După fiecare doză de Norvir separaţi pistonul de seringă. Spălaţi cu săpun şi apă caldă, cât se poate de repede, pistonul şi seringa; puteţi să le înmuiați în apă cu săpun timp de până la 15 min. Clătiţi pistonul şi seringa cu apă curată. Asamblaţi seringa şi clătiţi-o de câteva ori sub jetul de apă. Lăsaţi seringa să se usuce bine înainte de a o utiliza pentru următoarea doză.

Dacă utilizaţi mai mult Norvir decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Norvir decât trebuie, puteţi avea senzaţia de amorţeală, furnicături sau “înţepături de ace” la nivelul gurii. Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Norvir decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Norvir

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată cât se poate de repede. Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, luaţi-o pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă întrerupeţi utilizarea Norvir

Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă folosiţi Norvir aşa cum v-a fost recomandat, aveţi cea mai mare şansă să întârziaţi dezvoltarea rezistenţei la medicament.

Compoziție Norvir 80 mg/ml soluţie orală:

− Substanţa activă este ritonavir. Un ml Norvir conţine ritonavir 80 mg.
− Alte componente sunt alcool etilic, apă distilată, ulei de ricin polioxil 35, propilenglicol, zaharină sodică, acid citric anhidru, ulei de mentă, aromă de caramel şi colorant sunset yellow (E 110).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Norvir.

Informaţii importante

− Dacă Norvir se administrează în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie prospectele care sunt distribuite cu aceste medicamente. În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Norvir trebuie evitată. Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Norvir (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Norvir nu vindecă infecţia HIV sau SIDA.
− Persoanele care utilizează Norvir pot să se infecteze sau să se îmbolnăvească de alte afecţiuni asociate cu HIV sau SIDA. De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce utilizaţi Norvir.
- Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut:

− Boli hepatice în trecut.
− Hepatită cronică B sau C; acestea sunt tratate cu asocieri de medicamente antiretrovirale, astfel sunteţi expuşi unui risc mai mare în apariţia reacţiilor adverse grave şi cu potenţial ameninţător de viaţă din cauza efectelor asupra ficatului. Sunt necesare teste sanguine regulate pentru a controla dacă funcţia ficatului dumneavoastră este în limite normale.
− Hemofilie, deoarece s-a raportat accentuarea sângerărilor la pacienţii cu hemofilie şi care utilizează acest tip de medicamente (inhibitori de protează). Cauza nu este cunoscută. Puteţi avea nevoie de medicamente suplimentare pentru a opri sângerarea (factor VIII) în vederea controlării oricărei sângerări.
− Tulburări de erecţie, deoarece medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor de erecţie pot să determine hipotensiune arterială şi erecţie prelungită.
− Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează.
− Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar:

− Diaree sau vărsături persistente, acestea putând duce la scăderea eficacităţii medicamentelor pe care le utilizaţi.
− Senzaţie de rău (greaţă), vărsături sau aveţi dureri de stomac, deoarece acestea pot fi semne de inflamaţie a pancreasului (pancreatită). La unii pacienţi care utilizează Norvir poate apărea afectarea gravă a pancreasului. Dacă aceste semne apar, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră.
− Simptome de infecţie–informaţi imediat medicul dumneavoastră. La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o. Se crede că aceste simptome apar din cauza creşterii răspunsului imun al organismului, dând posibilitate organismului să lupte împotriva infecţiilor. După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului). Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
− Rigiditate articulară, dureri surde şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi mers cu dificultate, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece pot fi semnele unei afecţiuni care vă afectează oasele (osteonecroză). Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot face această boală.
− Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu tratamentul antiretroviral inclusiv inhibitorii de protează sau analogii nucleozidici. În rare cazuri aceste tulburări musculare sunt grave (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
− Ameţeli, pierderea echilibrului, leşin sau modificări ale bătăilor cardiace. La unii pacienţi care utilizează Norvir pot să apară modificări ale electrocardiogramei (EKG). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau tulburări de conducere cardiacă.
− Dacă aveţi alte nelămuriri privind starea dumneavoastră de sănătate, discutaţi-le cât de repede puteţi cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă Norvir copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Norvir poate cauza ameţeli. Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Norvir

Norvir conţine alcool etilic 43 % v/v şi propilenglicol 26% v/v. Fiecare 1 ml de Norvir soluţie orală conţine alcool etilic 344 mg şi propilenglicol 265,7 mg. Alcoolul etilic şi propilenglicolul pot fi nocive pentru pacienţii care suferă de afecţiuni ale ficatului, alcoolism, epilepsie, leziuni sau afecţiuni ale creierului, precum şi pentru gravide şi copii. Aceste substanţe pot modifica sau creşte efectul altor medicamente.

Norvir conţine ulei de ricin polioxil 35 care poate determina jenă la nivelul stomacului şi diaree.

Norvir conţine colorantul sunset yellow (E 110) care poate cauza reacţii alergice.

Reacții adverse ale Norvir 80 mg/ml soluţie orală:

În timpul tratamentului infecţiei cu HIV pot să crească greutatea şi valorile grăsimilor şi ale glucozei în sânge. Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine. Medicul dumneavoastră vă va evalua în legătură cu aceste modificări.

Ca toate medicamentele, Norvir poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. De asemenea, reacţiile adverse ale Norvir, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate. De aceea, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie capitolul privind reacţiile adverse din prospectul acestor medicamente.

Foarte frecvente: se pot întâlni la mai mult de 1 persoană din 10

• durere în partea superioară sau inferioară a stomacului
• vărsături
• diaree (poate fi severă)
• senzaţie de rău (greaţă)
• înroşirea feţei, senzaţie de cald
• dureri de cap
• ameţeli
• durere în gât
• tuse
• stomac deranjat sau indigestie
• senzaţie de furnicături şi amorţeală la nivelul mâinilor, picioarelor sau în jurul buzelor şi gurii
• senzaţie de slăbiciune/oboseală
• gust neplăcut în gură
• afecţiuni ale nervilor care pot determina slăbiciune şi durere
• mâncărime
• erupţie trecătoare pe piele
• durere articulară şi de spate

Frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 10

• reacţii alergice inclusiv erupţii pe piele (pot fi roşii, în relief, cu mâncărimi), umflături severe ale pielii sau altor ţesuturi
• creştere a colesterolului
• imposibilitatea de a dormi (insomnie)
• creştere a trigliceridelor
• anxietate
• gută
• sângerare la nivelul stomacului
• inflamaţie a ficatului şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor
• urinări frecvente
• reducere a funcţiei rinichilor
• convulsii (crize)
• număr scăzut de trombocite în sânge
• sete (deshidratare)
• menstruaţii neobişnuit de abundente
• vânturi (flatulenţă)
• pierderea poftei de mâncare
• ulceraţii la nivelul gurii
• dureri musculare (durere) sensibilitate sau slăbiciune
• febră
• scădere în greutate
• rezultatele testelor de laborator: modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (cum sunt biochimia şi numărul celulelor din sânge)
• confuzie
• dificultate în acordarea atenţiei
• leşin
• vedere înceţoşată
• transpiraţii ale mâinilor şi picioarelor
• tensiune a sângelui crescută
• tensiune a sângelui scăzută şi senzaţie de leşin după ridicarea în picioare
• răceală a mâinilor şi picioarelor
• acnee

Mai puţin frecvente: se pot întâlni până la 1 persoană din 100

• atac de cord
• diabet zaharat
• insuficienţă renală

Rare: se pot întâlni până la 1 persoană din 1000

• reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv pustule sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică)
• reacţii alergice grave (anafilaxie)
• creşterea concentraţiei zahărului din sânge

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi rău (greaţă), vărsaţi sau aveţi dureri de stomac, deoarece acestea pot fi semne ale inflamaţiei pancreasului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi rigiditate articulară, disconfort şi dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umerilor) şi dificultăţi la mers, deoarece acestea pot fi semne de apariţie a osteonecrozei. Vezi de asemenea pct. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Norvir.

La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-a raportat o incidenţă crescută a hemoragiilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.

La pacienţii cărora li s-a administrat Norvir, s-au raportat teste funcţionale hepatice alterate, hepatită (inflamaţia ficatului) şi rareori icter. Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente. La pacienţii care utilizează Norvir şi au afecţiuni hepatice sau hepatită preexistente, se poate agrava boala hepatică.

S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special atunci când s-a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici, medicamente care scad colesterolul din sânge. Rareori aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză). În cazul în care durerile, sensibilitatea, slăbiciunea sau crampele musculare apar pe neaşteptate şi devin permanente, opriţi utilizarea medicamentului, contactaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţe.

Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Norvir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, serviciul de urgenţe sau dacă este urgent, cereţi imediat ajutor medical.

Raportarea reacţiilor adverse:

Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibilă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul national de raportare menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le puteţi obţine fără prescripție medicală. Nu puteţi utiliza unele medicamente concomitent cu Norvir. Au fost enumerate mai devreme la pct. “Nu utilizaţi Norvir”. Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare.
Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă. Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Norvir este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută o grijă deosebită.

− Sildenafil sau tadalafil, pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei). S-ar putea să fie necesară reducerea dozei şi/sau a frecvenţei utilizării acestor medicamente pentru a evita hipotensiunea şi erecţia prelungită. Nu trebuie să utilizaţi Norvir împreună cu sildenafil dacă aveţi hipertensiune arterială pulmonară (vezi punctul Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Norvir). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi tadalafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
− Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Norvir creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament. Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi Norvir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior “Nu utilizaţi Norvir”).
− Digoxină (medicament pentru inimă). Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Norvir în vederea evitării tulburărilor cardiace.
− Contraceptive hormonale care conţin etinilestradiol deoarece Norvir reduce eficacitatea acestor medicamente. Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive nehormonale. Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Norvir.
− Atorvastatină sau rosuvastatină (pentru colesterol crescut) deoarece Norvir creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi oricare dintre aceste medicamente care scad colesterolul în asociere cu Norvir (vezi de asemenea “Nu utilizaţi Norvir”).
− Corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, prednisolon, triamcinolon) deoarece Norvir creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente ceea ce duce la apariţia sindromului Cushing (faţa devine rotundă) şi reduce secreţia de cortizol. Medicul dumneavoastră poate să reducă doza de steroizi sau să monitorizeze mai atent apariţia reacţiilor adverse.
− Trazodonă (un medicament pentru depresie) deoarece pot apărea efecte nedorite cum sunt greaţă, ameţeală, scăderea tensiunii arteriale şi leşin.
− Rifampicină şi saquinavir (utilizate pentru tuberculoză şi respectiv HIV) deoarece atunci când se utilizează împreună cu Norvir pot apărea tulburări hepatice grave.
− Bosentan, riociguat (utilizat pentru hipertensiune arterială pulmonară) deoarece Norvir poate să crească concentraţia în sânge a acestui medicament.

Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Norvir din cauză că efectele lor pot scădea sau creşte dacă se administrează asociat. În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicament cu prescripţie sau care nu necesită prescripţie medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menţionaţi în special pe acestea:

− amfetamină sau derivaţi de amfetamină;
− antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină);
− medicamente împotriva cancerului (de exemplu afatinib, ceritinib, dasatinib, nilotinib, vincristină, vinblastină);
− anticoagulante (de exemplu rivaroxaban, vorapaxar, warfarină);
− antidepresive (de exemplu amitriptilină, desipramină, fluoxetină, imipramină, nefazodonă, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă);
− antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol);
− antihistaminice (de exemplu loratadină, fexofenadină);
− medicamente antiretrovirale inclusiv inhibitori de protează HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), inhibitori nonucleozidici de reverstranscriptază (INRT) (delavirdină, efavirenz, nevirapină), şi altele (didanozină, maraviroc, raltegravir, zidovudină);
− medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquiline şi delamanid);
− medicament antiviral utilizat în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la adulți (simeprevir);
− medicamente pentru tratamentul anxietăţii, buspironă;
− medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, teofilină, salmeterol;
− atovachionă, un medicament utilizat în tratamentul unui anumit tip de pneumonie şi a malariei;
− buprenorfină, un medicament utilizat în tratamentul durerilor cronice;
− bupropionă, un medicament utilizat pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat;
− medicamente pentru tratamentul epilesiei (de exemplu carbamazepină, divalproex, lamotrigină, fenitoină);
− medicamente pentru inimă (de exemplu disopiramidă, mexiletină şi antagonişti ai canalului de calciu, cum sunt amlodipină, diltiazem şi nifedipină);
− medicamente pentru sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, everolimus);
− morfină şi medicamente de tip morfinic utilizate în tratamentul durerilor severe (de exemplu metadonă, fentanil);
− medicamente pentru somn (de exemplu alprazolam, zolpidem) şi de asemenea midazolam administrat prin injecţie;
− tranchilizante (de exemplu haloperidol, risperidonă, tioridazină);
− colchicină, un tratament pentru gută.

Norvir nu trebuie utilizat cu disulfiram (un medicament utilizat în tratamentul alcoolismului) şi metronidazol (un medicament utilizat în tratamentul unor infecţii bacteriene) deoarece acestea pot interacţiona cu alcoolul etilic din soluţia orală.

Unele medicamente nu pot fi utilizate de loc împreună cu Norvir. Acestea au fost enumerate înainte la punctul “Nu utilizaţi Norvir”.

Utilizarea Norvir împreună cu alimente şi băuturi

Norvir se administrează de preferinţă în asociere cu alimente. Gustul amar al soluţiei orale de Norvir poate fi diminuat dacă este asociată cu ciocolată. Nu amestecaţi cu apă. Poate să ajute la dispariţia gustului rămas după administrare dacă mâncaţi alimente sărate sau beţi lichide înainte sau după ce luaţi soluţia orală de Norvir.

Administrarea de Norvir 80 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Norvir) în timpul sarcinii. În general, la gravide s-a administrat ritonavir în doză redusă (potenţator) împreună cu alţi inhibitori de protează, după primele trei luni de sarcină. Se pare că Norvir nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale.

orvir se poate elimina în laptele matern. Pentru a evita transmiterea infecţiei, mamele cu HIV nu trebuie să-şi alăpteze copiii.

Prezentare ambalaj:

Norvir soluţie orală se găseşte într-un flacon de culoare brun închis de 90 ml.

Pentru Norvir soluţie orală sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
- 1 flacon a 90 ml şi o seringă dozatoare de 7,5 ml.
- Ambalaj multiplu conţinând 5 flacoane a câte 90 ml soluţie orală (450 ml) şi cinci seringi dozatoare de 7,5 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Norvir este prezent şi sub formă de comprimate filmate care conţin ritonavir 100 mg, precum şi sub formă de pulbere pentru suspensie orală care conţine ritonavir 100 mg.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Norvir soluţie orală după data expirării înscrisă pe flacon. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacoanele de Norvir soluţie orală trebuie păstrate la temperaturi sub 25°C. Nu ţineţi soluţia orală de Norvir la frigider sau la temperaturi extreme, cald sau rece (de exemplu în maşină când este foarte cald sau foarte frig sau în congelator).

Este important să păstraţi Norvir soluţie orală în flaconul în care este ambalat. Nu-l puneţi în alt ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ritonavirum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Norvir 80 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Norvir 80 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!