Prospect OCTENISEPT soluţie cutanată

Substanța activă: combinații
Producator: SCHÜLKE & MAYR GmbH, Germania
Clasa ATC: [G01AX]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> antiinfectioase si antiseptice ginecologice >> antiinfectioase si antiseptice ginecologice >> alte antiinfectioase si antiseptice
Octenisept este o soluție care conține două substanțe active: diclorhidrat de octenidin şi fenoxietanol. Este folosit în curățirea pielii și mucoaselor înainte de investigații diagnostice și intervenții chirurgicale.

Indicații OCTENISEPT soluţie cutanată:

Octenisept este indicat pentru tratamentul antiseptic repetat, pe termen scurt al mucoaselor şi a tegumentelor adiacente înainte de proceduri diagnostice şi intervenţii chirurgicale. Se utilizează pentru antisepsie:
- înainte de proceduri diagnostice, terapeutice sau chirurgicale vaginale şi transvaginale, urologice şi proctologice, chiar la femeile însărcinate sau în perioada de alăptare;
- înainte de introducerea unui sterilet;
- înainte de proceduri de inseminare artificială (fertilizare in vitro);
- pentru antisepsia tegumentelor în obstetrică (operaţii cezariene) și pe pielea săracă în glande care produc sebum;
- pentru spălături antiseptice pre-, peri- şi postnatal;
- ca tratament adjuvant pe termen scurt în intertrigo;
- ca tratament antiseptic adjuvant al leziunilor cutanate, pentru escoriaţii, tăieturi şi muşcături, escare, fistule, ulcer varicos, gangrenă diabetică;
- în cavitatea bucală, pentru tratamentul antiseptic preoperator, pentru igiena orală generală şi profilaxia antiinfecţioasă.

Contraindicații:

Nu utilizați Octenisept:
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de octenidin și fenoxietanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,

Administrarea Octenisept la nivelul leziunilor cerebrale, pe meninge sau ochi este contraindicată. De asemenea nu trebuie folosit pentru lavaj peritoneal, în vezica urinară sau la nivelul timpanului.

Administrare OCTENISEPT soluţie cutanată:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se şterge cu atenţie zona pe care se administrează, de cel puţin două ori, cu un tampon umezit în soluţia cutanată Octenisept, utilizând de fiecare dată un nou tampon şi asigurând o acoperire uniformă.
In cazul zonelor uşor accesibile, produsul poate fi administrat prin pulverizare. Pentru indicaţiile terapeutice, Octenisept se va administra nediluat. Timpul de contact trebuie să fie de cel puţin 1 – 2 minute de la administrare. Pentru dezinfecţia tegumentelor (de exemplu, înainte de operaţii cezariene), timpul de contact al Octenisept nediluat trebuie să fie de cel puţin 2 minute.
De asemenea, sunt posibile clătiri ale cavităţii bucale, dar acestea trebuie utilizate doar în cazurile în care este necesară antisepsia întregii cavităţi bucale. Pentru administrare topică, doza recomandată este de 20 ml soluţie cutanată, cu un timp de contact de 20 secunde.

Pentru tratamentul adjuvant al intertrigo, se administrează prin pulverizare pe zona afectată, dimineaţa şi seara. Pentru obţinerea unui răspuns clinic, administrarea trebuie repetată.

Indicaţii Timp de contact
Antisepsie pentru regiunea ano-genitală 1 min
Înainte de cateterism ale vezicii urinare 1 min
Antisepsie tegumentară înainte de operaţii cezariene cel puţin 2 min
Cavitate bucală:
- metoda cu tampon 2 min
- spălări 20 ml timp de 20 secunde
Antisepsie pentru leziuni cutanate cel puţin 1 min
Terapia piciorului de atlet pulverizaţi si lăsaţi sa se usuce (aproximativ 5 min)
Spălări ale întregului corp la pacienţii cu SARM* diluat 1 : 1 2 min

*SARM = stafilococ auriu rezistent la meticilină

Având în vedere că nu sunt disponibile date clinice privind administrarea Octenisept mai mult de 14 zile, produsul nu trebuie utilizat pentru intervale mai lungi de timp.

Dacă utilizați mai mult Octenisept decât trebuie
Dacă ați înghițit accidental Octenisept este posibil să simțiți un gust amar. Trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră în cazul ingestiei unei cantități mai mari. Este necesară evacuarea gastrică. Se pot utiliza ca antidoturi săpunuri, surfactanţi anionici, ouă, lapte.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Eficacitatea antimicrobiana a produsului Octenisept a fost dovedita atat prin teste de laborator cat si prin teste clinice.
Eficacitatea Octenisept, ceea ce inseamna distrugerea microorganismelor si inactivarea virusurilor are loc intr-un interval de la 1 la 2 min.

Octenisept este eficace impotriva:
- bacterii, inclusiv clamidii si micoplasme
- ciuperci inclusiv Malassezia furfur si levuri
- Protozoare (Trichomonas)
- virusi (Herpes simplex, HBV, HCV, HIV)

Compoziție OCTENISEPT soluţie cutanată:

- Substanţele active sunt: diclorhidrat de octenidin şi fenoxietanol. 100 g soluţie cutanată conţin diclorhidrat de octenidin 0,10 g şi fenoxietanol 2 g.
- Celelalte componente sunt: cocamidopropilbetaină soluţie 30% (compusă din cocamidopropilbetaină, clorură de sodiu, apă purificată), D-gluconat de sodiu, glicerol 85%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizați Octenisept, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Produsul este numai pentru uz extern.
Utilizarea produsului nu înlocuieşte spălarea mâinilor personalului medical, în cazul în care mâinile sunt puternic contaminate sau murdare.
Inainte de utilizarea unui instrument electric, tegumentele trebuie lăsate să se usuce.
Antisepticele nu sunt bactericide, ele doar reduc temporar numărul de germeni.
După deschiderea flaconului cu antiseptic, devine posibilă contaminarea bacteriană.
In caz de contact accidental cu ochii, este necesară spălarea din abundenţă cu apă.

Copii
Până în prezent, nu există suficientă experienţă clinică privind utilizarea produsului la copii cu vârste sub 8 ani.

Pentru a preveni posibila lezare a țesuturilor este important ca Octenisept să nu fie injectat sub presiune și după admnistrare să fie drenată cavitatea în care a fost introdus, astfel încât să nu stea în contact mai mult decât trebuie cu țesuturile respective.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Octenisept nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale OCTENISEPT soluţie cutanată:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

In cazul clătirii cavităţii bucale cu Octenisept, poate să apară un gust amar care durează aproximativ 1 oră şi care se datorează diclorhidratului de octenidin.
Administrarea cutanată a diclorhidratului de octenidin poate să determine apariţia unei dermatite de contact.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu se recomandă utilizarea Octenisept concomitent cu antiseptice care conţin iod, deoarece pot să apară colorări cutanate brune sau violet intens.

Administrarea de OCTENISEPT soluţie cutanată în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Octenisept poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
În cazul utilizării Octenisept în timpul sarcinii, nu există dovezi asupra apariţiei de efecte embriotoxice sau teratogene.

Prezentare ambalaj:

Flacon din polietilenă prevăzut cu pompă de pulverizare, a 50 ml soluţie cutanată.
Flacon din polietilenă a 250 ml soluţie cutanată.
Flacon din polietilenă a 1000 ml soluţie cutanată.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza maxim un an de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă combinații:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu OCTENISEPT soluţie cutanată(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul OCTENISEPT soluţie cutanată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.