Prospect Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă

Substanța activă: octreotidum

Producator: GP Pharm S.A. Spania

Clasa ATC: [H01CB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> hormoni hipofizari si hipotalamici >> hormoni hipotalamici >> hormoni anticrestere

Indicații Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă:

Octreotide CSC aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de hormoni de inhibare a creșterii. Octreotida este o versiune sintetică a hormonului natural somatostatina. Octreotida inhibă eliberarea de hormoni de creștere și a anumitor hormoni și secreții din intestin.

Octreotide CSC este utilizat pentru:
- ameliorarea simptomelor cauzate de hormonii care produc în tractul gastro-intestinal şi pancreas tumori.Aceste simptome sunt asociate cu supraproducția anumitor substanţe naturale care pot cauza un dezechilibru în conținutul hormonal natural al organismului.
Acest dezechilibru poate duce la o serie de simptome în stomac, intestine sau pancreas;
- reducerea nivelului de hormoni de creștere și a insulinei, ca factor de creștere 1 (IGF-1), la pacienții cu acromegalie (o creștere anormală a mâinilor, a picioarelor și anumite părți ale feței) și a simptomelor de supraproducție a acestor hormoni;
- prevenirea complicațiilor după o intervenție chirurgicală pancreatică;
- tratamentul de urgență a varicelor care sângerează (vene cu varice), în esofagul și stomacul pacienților cu boli ale ficatului.

Medicul dumneavoastră vă poate administra Octreotide CSC pentru alte simptome.Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru întrebări.

Contraindicații:

Nu luaţi Octreotide CSC dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Octreotide CSC.

Administrare Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă:

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză vă este necesară și cât de des. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Octreotide CSC este de obicei administrat sub formă de injecție subcutanată, dar în unele cazuri poate fi administrat ca injecţie lentă.
De obicei Octreotide CSC este administrat de către un medic sau o asistentă medicală, dar în anumite cazuri s-ar putea să fiți instruit pentru autoaplicarea injecției subcutanate. În acest caz veți primi o pregătire temeinică.
Octreotide CSC soluție injectabilă trebuie adusă la temperatura camerei înainte de utilizare în scopul de a reduce la minim disconfortul de la locul injectării.
Dozele uzuale sunt prezentate mai jos dar medicul dumneavoastră va decide doza pe care va trebui să o luați.
- Pentru ameliorarea simptomelor pacienților cu hormoni care produc tumori ale tractului gastro-entero-pancreatic
Adulți
Doza inițială: 50 micrograme subcutanat, o dată sau de două ori pe zi. În funcție de efect doza poate fi crescută la 200 micrograme de 3 ori pe zi. În anumite cazuri doza poate fi crescută în continuare.
- Pentru prevenirea complicațiilor asociate unei intervenții chirurgicale a pancreasului 100 micrograme de 3 ori pe zi, ca injecție subcutanată timp de 7 zile, începând din ziua intervenției chirurgicale.
- Pentru tratamentul acut și prevenirea varicelor hemoragice (varice), în esofag și stomac la pacienții cu boală hepatică
25 micrograme pe oră, în perfuzie continuuă , în timpul perioadei de sângerare, urmată de 2-3 zile de tratament (sau mai mult) în funcție de riscul de re-sângerare.
- Pentru ameliorarea simptomelor pacienților cu creștere anormală a mâinilor, a picioarelor și anumitor părți ale feței (acromegalie)
Adulți
100-200 micrograme de 3 ori pe zi, ca injecție subcutanată. Doza este crescută funcție de efect la maxim 1500 micrograme pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu există, decît foarte puțină, experiență asupra utilizării Octreotide CSC la copii şi adolescenţi.
Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei
Insuficiență hepatică
Este posibil să fie necesară ajustarea dozei. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Octreotide CSC
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă credeți că vi s-a administrat o doză prea mare de Octreotide CSC soluție injectabilă și din acest motiv vă simțiți rău.
Simptomele de supradozaj pot fi: pe termen scurt scăderea frecvenței bătăilor inimii, înroşirea feţei, crampe stomacale, diaree, senzație de gol în stomac și greață.
Dacă uitaţi să luaţi Octreotide CSC
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii dacă credeți că ați omis o doză de Octreotide CSC. Dacă aveți Octreotide CSC cu dumneavoastră luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este timpul de a lua următoarea doză nu mai luați doza uitată. Nu luați o doză dublă.
Dacă încetaţi să luaţi Octreotide CSC
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă:

Substanţa activă este: octeotridă sub formă de octeotridă acetat. Fiecare mililitru conține octreotidă acetat echivalent a octreotidă 50 micrograme.
Celălalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, glicină, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), manitol.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luați Octreotide CSC
- dacă aveți diabet zaharat pentru că Octreotide CSC poate afecta nivelul zahărului din sânge.
Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră trebuie să verificați cu atenție nivelul zahărului din sânge și să ajustați doza de insulină dacă este necesar;
- dacă aveți o tumoră care produce insulină (insulinom). Dumneavoastră sau medicul dumneavoastră trebuie să verificați cu atenție nivelul zahărului din sânge și să ajustați doza de insulină dacă este necesar ;
- dacă aveți probleme de vedere ;
- dacă glanda tiroidă nu funcționează corect ;
- dacă aveți calculi biliari (litiaza biliară nu determină simptome întotdeuna și prin urmare este posibil ca medicul dumneavaostră să vă efectueze un examen ecografic înainte și după tratamentul cu Octreotide CSC);
- dacă aveți o boală de ficat;
- dacă aveți un ritm al inimii lent, în special dacă vă aflați în tratament pentru tensiune arterială crescută cu, de exemplu beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau medicamente care controlează echilibrul fluidelor și al sării;
- dacă absorbția grăsimilor din dietă este schimbată;
- dacă suferiți de deficit de vitamina B 12;
- dacă sunteți gravidă. dacă ramâneți gravidă informați medicul dumnaevoastră;
- dacă alăptați.

Înainte și în timpul tratamentului cu Octreotide CSC trebuie efectuate teste de sânge și alte examene în scopul de a vă asigura că tolerați tratamentul.
Octreotide CSC trebuie utilizat numai în secții specializate unde este posibil să se facă o diagnosticare corectă și să se evalueze rezultatul tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date privind efectul asupra conducerii mașinilor sau folosirii utilajelor.

Reacții adverse ale Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, Octreotide CSC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse frecvente (afectează b1 până la 10 din 100 utilizatori):
- diaree, convulsii, cum sunt durere de stomac, constipație, flatulență;
- durere, umflare și iritație la locul de injectare.
Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 utilizatori):
- ritm al inimii lent, ritm al inimii rapid;
- inflamație a vezicii biliare;
- căderea tranzitorie a părului.
Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000 utilizatori):
- reacții de hipersensibilitate, erupții trecătoare pe piele;
- greață, vărsături, balonare, indigestie, scaun gras (scaun mai deschis la culoare și
strălucitor);
- creșterea sau reducerea funcției glandei tiroide;
- tulburări ale ritmului inimii;
- calculi biliari.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 uilizatori)
- dificultăți la respirație;
- pierdera apetitului alimentar, diaree;
- creșterea enzimelor ficatului;
- reacție alergică excesivă, de exmplu umflarea feței, buzelor, gâtului, dificultăți la respirație și/sau la înghițire și la șocuri;
- cantitate (nivel) prea mică sau prea mare de zahăr în sânge;
- inflamație acută a pancreasului, cu dureri abdominale puternice;
- inflamație acută a ficatului fără acumulare de bilă.

Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, obținute din străinătate,
medicamente din plante, vitamine și minerale puternice sau suplimente alimentare.

Spuneți doctorului dumneavoastră dacă luați oricare din următoarele medicamente:
- ciclosporina (scade apărarea sistemului imunitar, este utilizat în transplant)
- cimetidină (medicament care reduce cantitatea de acid gastric)
- bromocriptină (este utilizată penrtu tratamentul bolii Parkinson, acromegalia sau pentru inhibarea producției de lapte pentru alăptare)
- terfenadină (împotriva alergiei)
- quinidină (împotriva tulburărilor de ritm al inimii)
- digoxină (împotriva bolilor de inimă)
- warfarină (medicament pentru subțierea sângelui)
- carbazepină (împotriva epilepsiei).

Administrarea de Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Nu utilizați Octreotide CSC în timpul sarcinii, cu excepția cazului când este esențial și numai în funcție de sfatul medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Octreotide CSC.

Prezentare ambalaj:

Octeotride CSC este o soluție limpede, incoloră.
Fiecare formă farmaceutrică este disponibilă in cutie conținând 5 fiole cu 1 mililitru de soluţie.
Fiecare fiolă are o etichetă pe care este imprimat în culori diferite funcție de concentrația formei farmaceutice, instrucțiuni privind numele medicamentului, concentrația, numărul lotului și data de expirare, serigrafiate în prealabil.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Se păstrează în frigider (2 – 8 grade C). A nu se congela.
Fiolele nedeschise pot fi păstrate la temperaturi sub 25 grade C, timp de până la 2 săptămâni.
Păstrați fiolele în ambalajul original, pentru a fi protejate de lumină.
Nu utilizaţi Octreotide CSC după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Octreotide CSC dacă observaţi particule vizibile sau decolorarea soluției.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă octreotidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Octreotide CSC 50 micrograme/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!