Prospect Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: olanzapinum

Producator: Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd, Marea Britanie

Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Indicații Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate:

Olanzapina aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.
Olanzapină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.
Olanzapină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă.
Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

Contraindicații:

Nu luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapină Dr. Reddy’s. O reacţie alergică poate fi identificată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă aceasta se întâmplă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- dacă aţi fost diagnosticat anterior cu glaucom cu unghi îngust (o boală în care tensiunea din camera posterioară a ochiului creşte).

Administrare Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Olanzapină Dr. Reddy’s exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Dr. Reddy’s să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Dr. Reddy’s este cuprinsă între 5 şi 20 mg.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Dr. Reddy’s decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Dr. Reddy’s o dată pe zi, conform recomandării medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină Dr. Reddy’s este pentru administrare orală.
Trebuie să înghiţiţi comprimatele filmate de Olanzapină Dr. Reddy’s întregi, cu apă.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Dr. Reddy’s
Pacienţii care au luat mai multă olanzepină decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
Contactaţi imediat medicul sau mergeţi la spital.
Arătaţi medicului cutia cu comprimate.
Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o două doze într-o singură zi.
Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este Olanzapina.
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, Hipromeloză, Dioxid de titan(E 171), Macrogol 400.

{Suplimentar pentru 7,5 mg} Indigotină lac de aluminiu (E 132).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s
- Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii.
Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Dr. Reddy’s, spuneţi medicului dumneavoastră.
- Foarte rar, poate fi observată o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Dacă dumneavoastră sau cineva din familie are istoric de cheaguri de sânge, întrucât medicamentele de acest tip au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
- La pacienţii care utilizează Olanzapină Dr. Reddy’s au fost semnalate creşteri în greutate. Trebuie să vă monitorizaţi greutatea regulat.
- La pacienţii care utilizează Olanzapina Dr. Reddy’s au fost semnalate creşteri ale nivelului glucozei şi grăsimilor (trigliceride şi colesterol) în sânge. Medicul trebuie să vă facă teste de sânge pentru a verifica nivelul glucozei şi al unor grăsimi înainte să utilizaţi Olanzapină Dr. Reddy’s şi regulat în timpul tratamentului.
- Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Dr. Reddy’s la pacienţi în vârstă cu demenţă datorită efectelor adverse serioase.
Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
- diabet zaharat;
- boală de inimă;
- boală de ficat sau rinichi;
- boala Parkinson;
- epilepsie;
- probleme la nivelul prostatei;
- intestin blocat (ileus paralitic);
- boli ale sângelui;
- accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral).
Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Olanzapină Dr. Reddy’s nu se utilizează la pacienţii sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Olanzapină Dr.Reddy’s există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină Dr. Reddy’s
Olanzapină Dr. Reddy’s conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Olanzapină Dr. Reddy’s poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse foarte frecvente: afectează 1 pacienţ din 10
- Creştere în greutate.
- Somnolenţă
- Creştere a valorilor prolactinei în sânge
Reacţii adverse frecvente: afectează 1 pâna la 10 pacienţi din 100
- Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.
- Creşteri ale nivelului unor zaharide în sânge şi urină.
- Senzaţie mai accentuată de foame.
- Ameţeală.
- Nelinişte.
- Tremor.
- Rigiditate sau spasme musculare (inclusiv mişcarea ochilor).
- Probleme de vorbire.
- Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).
- Constipaţie.
- Uscare a gurii.
• Erupţie cutanată.
• Pierderea puterii.
- Oboseală extremă.
• Retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor.
- La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste
manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră
- Disfuncţii sexuale, cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 pacienţi
- Bătăi rare ale inimii.
- Creştere a sensibilităţii la expunere la soare.
- Incontinenţă urinară.
- Căderea părului.
- Absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale.
- Modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
- Cheaguri de sânge venoase, în special la picioare (simptomele include umflături, durere şi înroşirea piciorului), care pot migra în vasele de la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului imediat.
Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).
- Diabet sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
- Scădere a temperaturii normale a corpului.
- Convulsii, asociate de obicei cu antecedente de convulsii (epilepsie).
- Combinaţie de febră, respiraţie rapidă, transpiraţie, rigiditate musculară şi ameţeală sau somnolenţă.
- Spasmuri ale muşchilor ochiului care provoacă mişcarea rotativă a ochiului.
- Ritm anormal al inimii.
- Deces inexplicabil.
- Inflamarea pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.
- Tulburări hepatice care se manifestă prin îngălbenirea pielii sau albului ochiului.
- Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort.
- Dificultăţi la urinare.
- Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
Pacienţii vârstnici cu demenţă pe durata utilizării de olanzapină pot să manifeste următoarele simptome: accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers.
La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.
La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Dr. Reddy’s poate agrava simptomele.
Rar, femeile care au luat acest tip de medicamente pentru o perioadă lungă de timp au început să secrete lapte şi să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă aceasta persistă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Luaţi alte medicamente împreună cu Olanzapină Dr. Reddy’s numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru Puteţi să resimţiţi somnolenţă dacă luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s în combinaţie cu antidepresive sau medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Olanzapină Dr. Reddy’s.
Vă rugam să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescriptive medicală. Spuneţi medicului în special dacă luaţi medicamente pentru boala Parkinson.

Folosirea Olanzapină Dr. Reddy’s cu alimente şi băuturi
Nu trebuie să consumaţi alcool etilic dacă vi s-a prescris Olanzapină Dr. Reddy’s, deoarece
Olanzapină Dr. Reddy’s şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Administrarea de Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi, bănuiţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Acest medicament nu trebuie administrat dacă alăptaţi, deoarece mici cantităţi de olanzapină pot trece în laptele uman.
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Olanzapină Dr. Reddy’s în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.

Prezentare ambalaj:

Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „7,5” pe cealaltă faţă.

Cutii cu 7, 14, 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Olanzapină Dr. Reddy’s după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP:”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olanzapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!