Prospect Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate

Substanța activă: olanzapinum
Producator: Gerard Laboratories, Irlanda
Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Indicații Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate:

Olanzapină Mylan conţine substanţa activă olanzapină. Olanzapinaaparţine grupului de medicamente denumit antipsihoticeşi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
• Schizofrenia, oboalăcu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.
• Episoade maniacale moderate până la severe, o afecţiunecu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie.

Olanzapină Mylan a demonstrat că previne recurenţa acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.

Contraindicații:

Nu luaţi OLANZAPINĂ MYLAN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină, arahide, soia sau oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi înscurtarea respiraţiei. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Administrare Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de OLANZAPINĂ MYLAN să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de OLANZAPINĂ MYLAN este între 5 mg şi 20mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar dar nu întrerupeţi tratamentul cu OLANZAPINĂ MYLAN decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. OLANZAPINĂ MYLAN comprimate filmate sunt pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN întregi, cu apă.

Dacă luaţi mai mult OLANZAPINĂ MYLAN decât trebuie Pacienţii care au luat mai multă OLANZAPINĂ MYLAN decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau tensiune arterială mică, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spitaldacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN
Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN Nu încetaţi să luaţi comprimatele numai că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi OLANZAPINĂ MYLAN, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături. Înainte de a opri tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat de OlanzapinăMylan conţine câte 15 mg de substanţă activă. Concentraţia exactă de OlanzapinăMylan este înscrisă pe ambalaj.

- Celelalte componente sunt:
(nucleu) lactoză monohidrat(vezi punctul “Olanzapină Mylan conţine lactoză”), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă tip A, stearat de magneziu şi
(film) alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc (E553b), lecitină (soia) (E322)(vezi punctul “Olanzapină Mylan conţine lactoză”), gumă xantan (E415).

Precauții:

Înainte să luaţi Olanzapină Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Mylan la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
• Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă aceasta după ce aţi luat Olanzapină Mylan, spuneţi medicului dumneavoastră.
• Foarte rar, medicamente de acest tip determină o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. La pacienţii care iau Olanzapină Mylan a fost observată creşterea în greutate. Trebuie să vă verificaţi cu regularitate greutatea. Luaţi în considerare trimiterea la un dietetician sau ajutorul cu un plan dedietă dacă este necesar.
• La pacienţii care iau Olanzapină Mylan au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol). Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize pentru verificarea valorilor zahărului din sânge şi ale anumitor lipide înainte de a începe să utilizaţi Olanzapină Mylan şi apoi cu regularitate în timpul tratamentului.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
• Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome trecătoare de accident vascular cerebral)
• Boală Parkinson
• Probleme cu prostata
• Intestin blocat (ileus paralitic)
• Boală de ficat sau rinichi
• Tulburări de sânge
• Boală de inimă
• Diabet zaharat
• Crize convulsive
• Dacă știți că ați putea avea o lipsă de sare în organism, determinată de un episod sever, prelungit de diaree sau vărsături (greață) sau din cauza utilizării diureticelor (medicamente ce favorizeaza eliminarea apei)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Copii şi adolescenţi
Olanzapină Mylan nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Atunci când luaţi Olanzapină Mylan există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Olanzapină Mylan conţine lactoză şi lecitină de soia
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Comprimatul filmat conţine lecitină de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu luaţi aceste comprimate.

Reacții adverse ale Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feţei sau limbii
• cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane)în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
• asocierea unor simptome de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi stare de confuzie sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge. La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; hipersalivaţie; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă sub formă de înţepături şi durere şi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

Reacțiile adverse foarte rare includ reacții alergice grave, cum este reacția indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). Sindromul DRESS se manifestă inițial sub forma unor simptome asemănătoare gripei, cu erupții pe pielea de la nivelul feţei, care se extind ulterior, temperatură mare, noduli limfatici măriți, valori mari ale enzimelor hepatice observate la analizele de sânge și o creștere a numărului unui tip de globule albe (eozinofilie).

Pacienţii vârstnici cu demenţă care iau olanzapină pot prezenta accidente vasculare cerebrale, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corpului, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Mylan poate să agraveze simptomele.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Olanzapină Mylan împreună cu alte medicamente
În timp ce luaţi OLANZAPINĂ MYLAN, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate. Dacă luaţi OLANZAPINĂ MYLAN în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod deosebit spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Medicamente pentru boală Parkinson
• Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) –s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de Olanzapină Mylan

OLANZAPINĂ MYLAN împreună cu alcool
Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi OLANZAPINĂ MYLAN deoarece administrarea împreună cualcoolul etilic vă pot face săvă simţiţi somnolent.

Administrarea de Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidăsau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidăsau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă mediculuipentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de OLANZAPINĂ MYLAN pot trece în lapte.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii mamelor care au utilizat OLANZAPINĂ MYLAN în ultimul trimestru (ultimele 3 luni ale sarcinii): tremurături, rigiditate muscular şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, problem respiratorii şi dificultăţi în a se alimenta. Dacă sugarul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, este necesar să vă contactaţi medicul.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Olanzapină Mylan 15 mg sunt comprimate filmate albe, formă ovală, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ peste 15” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă.

Blistere:
Olanzapină Mylan 15 mg este disponibilă în cutii conţinând10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35multi-pachete) şi 70 comprimate filmate.

Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate:
Olanzapină Mylan 15 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.

Flacon:
Olanzapină Mylan 15 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.

Flacoane: A se utiliza în termen de 90 de zile după prima deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă olanzapinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.